SITAGLIPTIN/CLORHIDRAT DE METFORMIN PHARMAZAC 50 mg/1000 mg

Valsts: Rumānija

Valoda: rumāņu

Klimata pārmaiņas: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktīvā sastāvdaļa:

COMBINATII (SITAGLIPTINUM+METFORMINUM)

Pieejams no:

REMEDICA LTD. - CIPRU

ATĶ kods:

A10BD07

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

COMBINATII (SITAGLIPTINUM+METFORMINUM)

Deva:

50mg/1000mg

Zāļu forma:

COMPR. FILM.

Receptes veids:

PRF

Ražojis:

PHARMAZAC S.A. - GRECIA

Ārstniecības grupa:

ANALOGI AI GLP-1 COMBINATII DE ANTIDIABETICE ORALE

Produktu pārskats:

14561/2022/06 Cutie cu ambalaj multiplu x 168 (2 cutii a cate 84) compr. film.; 14561/2022/05 Cutie cu ambalaj multiplu x 196 (2 cutii a cate 98) compr. film.; 14561/2022/04 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 196 compr. film.; 14561/2022/03 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 56 compr. film.; 14561/2022/02 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 28 compr. film.; 14561/2022/01 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 14 compr. film.

Lietošanas instrukcija

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14560/2022/01-02-03-04-05-06
_Anexa 1 _ 14561/2022/01-02-03-04-05-06_ _PROSPECT _ _
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
SITAGLIPTIN/CLORHIDRAT DE METFORMIN PHARMAZAC 50 MG / 850 MG
COMPRIMATE FILMATE
SITAGLIPTIN/CLORHIDRAT DE METFORMIN PHARMAZAC 50 MG / 1000 MG
COMPRIMATE FILMATE
sitagliptin/clorhidrat de metformin
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT DEOARECE
CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
‒
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
‒
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale.
‒
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l dați altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca
dumneavoastră.
‒
Dacă manifestați
orice
reacții adverse,
adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse
nemenționate în acest prospect. Vezi
pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Sitagliptin/Clorhidrat de metformin Pharmazac şi pentru ce se
utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Sitagliptin/Clorhidrat
de metformin Pharmazac
3.
Cum să utilizaţi Sitagliptin/Clorhidrat de metformin Pharmazac
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Sitagliptin/Clorhidrat de metformin Pharmazac
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE
SITAGLIPTIN/CLORHIDRAT DE METFORMIN PHARMAZAC ŞI PENTRU CE SE
UTILIZEAZĂ
Sitagliptin/Clorhidrat de metformin Pharmazac conţine două
medicamente diferite denumite sitagliptin şi
metformin.

sitagliptin aparţine unei clase de medicamente denumită inhibitori
DPP-4 (inhibitori ai dipeptidil
peptidazei-4)

metformin aparţine unei clase de medicamente denumită biguanide.
Acestea acţionează împreună pentru a controla valorile zahărului
din sânge la pacien

Produkta apraksts

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14560/2022/01-02-03-04-05-06
_Anexa 2 _ 14561/2022/01-02-03-04-05-06 _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Sitagliptin/Clorhidrat de metformin Pharmazac 50 mg/ 850 mg comprimate
filmate
Sitagliptin/Clorihidrat de metformin Pharmazac 50 mg/ 1000 mg
comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Sitagliptin/Clorhidrat de metformin Pharmazac 50 mg/ 850 mg comprimate
filmate
Fiecare comprimat filmat conţine clorhidrat de sitagliptin monohidrat
echivalent cu sitagliptin 50 mg şi
clorhidrat de metformin 850 mg.
Sitagliptin/Clorihidrat de metformin Pharmazac 50 mg/ 1000 mg
comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conţine clorhidrat de sitagliptin monohidrat
echivalent cu sitagliptin 50 mg şi
clorhidrat de metformin 1000 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Sitagliptin/Clorhidrat de metformin Pharmazac 50 mg/ 850 mg comprimate
filmate
Comprimate filmate de culoare roz, cu formă de capsulă, marcate cu
“L50” pe una din feţe şi netede pe
cealaltă faţă, cu dimensiunile de 20,2 mm x 9,9 mm.
Sitagliptin/Clorhidrat de metformin Pharmazac 50 mg/1000 mg comprimate
filmate
Comprimate filmate de culoare roşie, cu formă de capsulă, marcate
cu “H50” pe una din feţe şi netede pe
cealaltă faţă, cu dimensiunile de 21,4 mm x 10,5 mm.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Pentru pacienţii adulţi cu diabet zaharat de tip 2:
Sitagliptin/Clorhidrat de metformin Pharmazac este indicat ca adjuvant
la dietă şi exerciţiu fizic pentru
îmbunătăţirea controlului glicemic, la pacienţi controlaţi
inadecvat cu doza maximă tolerată de metformin
în monoterapie sau la cei care au fost deja trataţi cu asocierea
dintre sitagliptin şi metformin.
Sitagliptin/Clorhidrat de metformin Pharmazac este indicat în
asociere cu o sulfoniluree (adică, terapie
triplă) ca adjuvant la dietă şi exerciţiu fizic, la pacien