SISTRAL 10 MG/ML ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ, 6 ADET

Valsts: Turcija

Valoda: turku

Klimata pārmaiņas: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktīvā sastāvdaļa:

klorfenoksamin hidroklorür

Pieejams no:

MENARİNİ SAĞLIK VE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATĶ kods:

R06AA06

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

klorfenoksamin hidroklorür

Receptes veids:

Normal

Ārstniecības joma:

chlorphenoxamine

Autorizācija statuss:

Aktif

Autorizācija datums:

1970-01-01

Lietošanas instrukcija

_ _
_1 _
KULLANMA TALİMATI
SİSTRAL
® 10 MG/ML ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI
ENJEKSIYON YOLUYLA UYGULANIR.
•
_ETKIN MADDE_:
Her bir ampulde (1mL) 10 mg klorfenoksamin hidroklorür içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER_:
Tween
80,
sitrik
asit
anhidr,
%10
sodyum
hidroksit
(pH
ayarlayıcı olarak), enjeksiyonluk su
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu _
_kullanma _
_talimatını _
_saklayınız. _
_Daha _
_sonra _
_tekrar _
_okumaya _
_ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_SİSTRAL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_SİSTRAL KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_SİSTRAL NASIL UYGULANIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_SİSTRAL’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. SİSTRAL_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
SİSTRAL, hemen hemen renksiz, berrak veya çok hafif opalesans
çözelti şeklinde bir
üründür. Antihistaminikler denilen ilaç grubuna ait klorfenoksamin
hidroklorür maddesini
içermektedir. Bu ilaç aşağıdaki durumlarda kullanılmaktadır:
•
Kaşınma ile birlikte görülen cilt hastalıkları (egzama,
ürtiker)
•
Bazı genel hastalıklar (şeker hastalığı, suçiçeği vb.)
•
Böcek sokmaları
•
Serum hastalığı
•
Alerjik nezle
•
Quinke ödemi
•
Alerjik nedenli mide-bağırsak hastalıkları
_ _
_2 _
2. SİSTRAL KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
SİSTRAL’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
•
Parabenler
denilen
maddelere,
etkin
madde
o

Produkta apraksts

_ _
_1 _
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
SİSTRAL
®
10 mg/ml enjeksiyonluk çözelti
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir ampul (1mL) 10 mg klorfenoksamin hidroklorür içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyon çözeltisi
Hemen hemen renksiz, berrak veya çok hafif opalesans çözelti.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
SİSTRAL kaşınma ile birlikte görülen cilt hastalıkları (egzema,
ürtiker) ve bazı genel
hastalıklar (diyabet, suçiçeği vb.), böcek sokmaları, serum
hastalığı, alerjik nezle, Quinke
ödemi ve alerjik nedenli mide-bağırsak hastalıklarında
kullanılır.
4.2 - POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI, UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Erişkinlerde; günde 2-3 kez 1 mL IM, ağır vakalarda yavaş yavaş
1 mL/dak. uygulanması
şartıyla IV enjekte edilebilir.
UYGULAMA ŞEKLI:
IM veya IV olarak (1mL/dak. yavaş şekilde).
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Veri yoktur.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
2 yaşına kadar olan çocuklarda; erişkin dozunun 1/4'ü,
2-5 yaş arası çocuklarda; erişkin dozunun 1/3'ü,
5-10 yaş arası çocuklarda; erişkin dozunun 1/2'si
kullanılmalıdır.
_ _
_2 _
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Veri yoktur.
4.3 KONTRENDIKASYONLAR
Klorfenoksamine ya da SİSTRAL’in içeriğindeki yardımcı
maddelerden herhangi birine
karşı aşırı duyarlılığı olanlarda kullanılmamalıdır.
Antikolinerjik etkisinden dolayı glokom ve idrar tutukluğu olanlarda
kullanılmamalıdır.
Gebeliğin ilk trimesterinde ve emzirmede kontrendikedir.
4.4 ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI
Klorfenoksamin
hidroklorür
tek
başına
kullanıldığında,
diğer
antihistaminikler
gibi
reaksiyon gösterme zamanını geciktirebilir. Bu nedenle dikkat
gerektiren makineleri
kullanan kişilerin bu konuda uyarılmaları tavsiye edilir.
Küçük çocuklarda özellikle doza dikkat edilmesi gerekir (merkezi
hipereksitabilite or