Sirdalud 2 mg tabletes

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Tizanidīns

Pieejams no:

Sandoz d.d., Slovenia

ATĶ kods:

M03BX02

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Tizanidin

Deva:

2 mg

Zāļu forma:

Tablete

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Novartis Pharma GmbH, Germany; Novartis Farmaceutica S.A., Spain

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 28-12-2022
II-24
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
SIRDALUD 2 MG TABLETES
SIRDALUD 4 MG TABLETES
_tizanidinum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Sirdalud un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Sirdalud lietošanas
3.
Kā lietot Sirdalud
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Sirdalud
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR SIRDALUD UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
KAS IR SIRDALUD
Sirdalud aktīvā viela ir tizanidīna hidrohlorīds, kas samazina
palielinātu muskuļu tonusu.
KĀDAM NOLŪKAM SIRDALUD LIETO
Sirdalud aktīvā viela (tizanidīns) ir centrālas iedarbības
skeleta muskuļus relaksējoša viela, kas
galvenokārt iedarbojas uz mugurkaula smadzenēm un samazina
palielinātu muskuļu tonusu.
Sirdalud tabletes lieto, lai ārstētu sāpīgas (patvaļīgas)
muskuļu kontrakcijas (spazmas):
-
saistītas ar mugurkaula patoloģiju, piemēram, muguras apakšējās
daļas sāpes, kakla stīvumu;
-
pēc ķirurģiskām operācijām, piemēram, pēc mugurkaula
starpskriemeļu diska noslīdējuma vai
hroniska gūžas locītavas iekaisuma.
SIRDALUD
IEDARBĪBA
Sirdalud tabletes lieto, lai ārstētu paaugstinātu muskuļu tonusu,
ko izraisījušas neiroloģiska rakstura
patoloģijas, piemēram, izkaisītā skleroze, hroniska mielopātija,
deģeneratīvas mugurkaula smadzeņu
patoloģijas, smadzeņu asinsvadu patoloģijas un smadzeņu trieka.
2.

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 28-12-2022
II-024
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Sirdalud 2 mg tabletes.
Sirdalud 4 mg tabletes.
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra tablete satur 2 mg vai 4 mg tizanidīna (hidrohlorīda veidā).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību:
viena 2 mg tablete satur 80 mg laktozes;
viena 4 mg tablete satur 110 mg laktozes.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Tablete.
Sirdalud 2 mg tabletes: baltas vai viegli iedzeltenas apaļas tabletes
ar gludi nošķeltām malām un
dalījuma līniju un marķējumu „OZ” vienā pusē. Tabletes
dalāmas divās vienādās daļās.
Sirdalud 4 mg tabletes: baltas vai viegli iedzeltenas apaļas tabletes
ar gludi nošķeltām malām un
krustenisku dalījuma līniju un marķējumu „RL” vienā pusē.
Tabletes dalāmas divās vienādās daļās.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
SĀPĪGAS MUSKUĻU SPAZMAS
-
saistītas ar statiskām un funkcionālām mugurkaula patoloģijām
(kakla un krustu sindroms);
-
pēc ķirurģiskām operācijām, kas saistītas, piemēram, ar
mugurkaula starpskriemeļu diska trūci
vai gūžas locītavas osteoartrītu;
AR NEIROLOĢISKA RAKSTURA PATOLOĢIJĀM SAISTĪTAS SPAZMAS, PIEMĒRAM,
-
izkaisītā skleroze, hroniska mielopātija, deģeneratīvas
mugurkaula smadzeņu patoloģijas, galvas
smadzeņu asinsvadu traucējumi un cerebrāla parēze.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Tā kā Sirdalud ir šaurs terapeitiskais indekss un tizanidīna
koncentrācija plazmā starp atsevišķiem
indivīdiem ir mainīga, svarīgi ir veikt devas pielāgošanu
atbilstoši pacienta vajadzībām.
Maza sākuma deva, lietojot 2 mg trīs reizes dienā, var samazināt
blakusparādību risku. Devas
pielāgošana, to palielinot, jāveic uzmanīgi, atbilstoši katra
pacienta vajadzībām. Sirdalud tabletes var
lietot kopā ar ēdienu vai bez tā (skatīt 5.1. apakšpunktu).
SĀPĪGU MUSKUĻU SPAZMU ATVIEGLOŠANA
Parastā deva ir 2 līdz 4 mg trīs reizes dienā. Smagos gadījumos,
ieteicams uz