Sinvastatina Bluefish 10 mg Comprimido revestido por película

Valsts: Portugāle

Valoda: portugāļu

Klimata pārmaiņas: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktīvā sastāvdaļa:

Sinvastatina

Pieejams no:

Bluefish Pharmaceuticals AB

ATĶ kods:

C10AA01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Simvastatin

Deva:

10 mg

Zāļu forma:

Comprimido revestido por película

Kompozīcija:

Sinvastatina 10 mg

Ievadīšanas:

Via oral

Vienības iepakojumā:

Blister 10 unidade(s)

Klase:

3.7 - Antidislipidémicos

Receptes veids:

MSRM

Ārstniecības grupa:

Genérico

Ārstniecības joma:

simvastatin

Ārstēšanas norādes:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Produktu pārskats:

Número de Registo: 5254636 CNPEM: 50018426 CHNM: 10017628 Não Comercializado

Autorizācija statuss:

Autorizado

Autorizācija datums:

2009-02-06

Lietošanas instrukcija

APROVADO EM
25-10-2018
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Sinvastatina Bluefish 10 mg, comprimidos revestidos por película
Sinvastatina Bluefish 20 mg, comprimidos revestidos por película
Sinvastatina Bluefish 40 mg, comprimidos revestidos por película
(sinvastatina)
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
- Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detetar quaisquer
efeitos
secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que é Sinvastatina Bluefish e para que é utilizado
2. Antes de tomar Sinvastatina Bluefish
3. Como tomar Sinvastatina Bluefish
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Sinvastatina Bluefish
6. Outras informações
1. O QUE É SINVASTATINA BLUEFISH E PARA QUE É UTILIZADO
Sinvastatina Bluefish contém a substância ativa
sinvastatina.Sinvastatina Bluefish é
um medicamento usado para baixar os níveis de colesterol, o “mau
colesterol” (LDL-
C)
e
as
substâncias
gordas
chamadas
triglicéridos no
sangue.
Além
disso
a
Sinvastatina Bluefish aumenta os níveis do “bom” colesterol
(HDL-C). Sinvastatina
Bluefish é um membro de uma classe de medicamentos denominada
estatinas.
O
colesterol
é
uma
das
várias
substâncias
gordas
encontradas
na
corrente
sanguínea. O seu colesterol total é constituído principalmente pelo
colesterol das LDL
e HDL.
O colesterol das LDL é frequentemente chamado de colesterol “mau”
porque se pode
acumular nas paredes das suas artérias formando placas. Eventualmente
esta
formação de placas pode levar a um estreitamento das artérias. Este
estreitamento
pode diminuir ou bloquear o fluxo de sangue para órgãos vitais tais
como o coração
e o cérebro. Este

Produkta apraksts

APROVADO EM
25-10-2018
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Sinvastatina Bluefish 10 mg, comprimidos revestidos por película
Sinvastatina Bluefish 20 mg, comprimidos revestidos por película
Sinvastatina Bluefish 40 mg, comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 10 mg de sinvastatina.
Cada comprimido revestido por película contém 20 mg de sinvastatina.
Cada comprimido revestido por película contém 40 mg de sinvastatina.
Excipiente(s) com efeito conhecido: Lactose monohidratada
Um comprimido revestido por película contém 70 mg de lactose
monohidratada.
Um comprimido revestido por película contém 140 mg de lactose
monohidratada.
Um comprimido revestido por película contém 280 mg de lactose
monohidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos revestidos por película.
Sinvastatina Bluefish 10 mg comprimidos:
Comprimidos revestidos por película cor-de-rosa claros, redondos e
biconvexos
gravados com 'A' numa das faces e com '01' na outra face.
Sinvastatina Bluefish 20 mg comprimidos:
Comprimidos revestidos por película cor-de-rosa claros, redondos e
biconvexos
gravados com 'A' numa das faces e com '02' na outra face.
Sinvastatina Bluefish 40 mg comprimidos:
Comprimidos revestidos por película cor-de-rosa, redondos e
biconvexos gravados
com 'A' numa das faces e com '03' na outra face.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Hipercolesterolémia
Tratamento da hipercolesterolémia primária e da dislipidémia mista,
como adjuvante
da dieta, quando a resposta à dieta e a outros tratamentos não
farmacológicos (ex.
exercício físico, perda de peso) seja inadequada.
APROVADO EM
25-10-2018
INFARMED
Tratamento da hipercolesterolémia familiar homozigótica (HFHo) como
adjuvante da
dieta e outros tratamentos hipolipemiantes (ex. LDL-aferese) ou se
tais tratamentos
não forem apropriados.
Prevenção cardiovascular
Redução da