Sinupret Forte overtrukne tabletter

Valsts: Dānija

Valoda: dāņu

Klimata pārmaiņas: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktīvā sastāvdaļa:

Ensianrod, Hyldeblomst, Jernurt (Verbena officinalis L.), Kodriverblomst, Skræppe, urt

Pieejams no:

Bionorica SE

ATĶ kods:

R05X

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Ensian root, Shelf flower, Jernurt (Verbena officinalis L.), Kodriver flower, Shrub, Herb

Zāļu forma:

overtrukne tabletter

Autorizācija datums:

2007-01-06

Produkta apraksts

23. JANUAR 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
SINUPRET FORTE, OVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
-
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Sinupret Forte
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 overtrukket tablet indeholder

12 mg _Gentiana lutea_ L., radix (ensianrod, pulveriseret)

36 mg _Primula veris_ L. (syn. _P._ _officinalis_ (L.) Hill eller _P._
_elatior_ (L.) Hill, flos
(kodriver, hulkravet eller fladkravet, blomst, pulveriseret).

36 mg _Rumex obtusifolius_ L., _Rumex crispus_ L., _Rumex acetosa_ L.,
_Rumex acetosella_
L., _Rumex patientia_ L. og _Rumex thyrsiflorus_ FINGERH., herba
(skræppe, urt,
pulveriseret).

36 mg _Sambucus nigra_ L., flos (hyldeblomst, pulveriseret).

36 mg _Verbena officinalis_ L., herba (lægejernurt, urt,
pulveriseret).
1 overtrukket tablet indeholder ca 2,7 mg flydende glucose, ca 48,5 mg
lactose, ca 122,8
mg saccharose og ca 0,44 mg sorbitol.
Alle hjælpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Overtrukne tabletter
Tabletten er rund, hvælvet og grøn.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Naturlægemiddel til lindring af symptomer i næse og dens bihuler ved
forkølelse.
_61693_spc.doc_
_Side 1 af 5_
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Voksne og børn fra 12 år
1 tablet 3 gange daglig.
Børn
I indlægssedlen er det oplyst, at Sinupret Forte ikke bør ikke
anvendes til børn under 12 år
uden lægens anvisning.
Tabletterne synkes hele med væske.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
På grund af indhold af kodriverblomst må Sinupret Forte ikke
anvendes til patienter med
astma eller til børn, der har eller har haft akut obstruktiv
laryngitis.
Overfølsomhed over for ensianrod, kodriver, skræppe, hyldeblomst,
jernurt eller over for et
eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Bør ikke anvendes ved mavesår og gastrit.
Hvis forkølelsessymptomerne varer længere end 7-14 dage eller
recidiverer hyppigt, bør
årsagen til symptomerne undersøges nærmere.
Hvis der opstår dyspø, feber eller purulent opspyt, bør