Valsts: Ungārija
Valoda: ungāru
Klimata pārmaiņas: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
növényi kivonatok
Bionorica SE
R05CB10
herbal extract of
1x50ml üvegben 1x100ml üvegben
TK
orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek gyógyszertáron
Kiszerelések: 1 X 50 ml üvegben - - OGYI-T-05509 / 01 - VN GYK - TK - nem; 1 X 100 ml üvegben - - OGYI-T-05509 / 02 - VN GYK - TK - nem
WEU
1997-02-27
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA SINUPRET BELSŐLEGES OLDATOS CSEPPEK tárnicsgyökér, fekete bodza virág, kankalin virág, vasfű és vadsóska folyékony kivonata MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4 pont. Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 7-14 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Sinupret belsőleges oldatos cseppek (a továbbiakban Sinupret cseppek) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Sinupret cseppek szedése előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Sinupret cseppeket? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Sinupret cseppeket tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SINUPRET CSEPPEK ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Alkalmazható az orrmelléküregek és a légutak heveny és idült gyulladásainak kezelésére. A hatóanyagok gyulladáscsökkentő, nyákoldó hatásúak, megkönnyítik a letapadt váladék felköhögését és kiürítését. Antibakteriális kezelés kiegészítésére. Keresse fel kezelőorvosát, ha tünetei 7-14 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak. 2. TUDNIVALÓK A SINUPRET CSEPPEK SZEDÉSE ELŐTT NE SZEDJE A SINUPRET CSEPPEKET: − ha allergiás a hatóanyagokra v Izlasiet visu dokumentu
1. A GYÓGYSZER NEVE SINUPRET BELSŐLEGES OLDATOS CSEPPEK 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Hatóanyag: 100 g (megfelel 102 ml-nek) belsőleges oldatos csepp 29 g növényi kivonatot tartalmaz, amely 0,2 g tárnicsgyökér (_Gentiana lutea_ L., radix ), 0,6 g kankalin virág (_Primula veris_ L., és/vagy _Primula _ _elatior_ (L.,) flos cum calycibus), 0,6 g fekete bodza virág (_Sambucus nigra_ L., flos), 0,6 g vadsóska (_Rumicis _herba) és 0,6 g közönséges vasfű virágos hajtás (_Verbena officinalis_ L., herba) (1/3/3/3/3) keverékéből készült. Kivonószer: 59%-os (V/V) etanol. A készítmény 456 mg etanolt tartalmaz 50 cseppben. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Belsőleges oldatos cseppek: Sárgás-barna színű, tiszta vagy enyhén opálos vizes-etanolos oldat jellegzetes illattal és ízzel. Az oldatban előfordulhat kismértékű csapadékképződés. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Az orrmelléküregek és a légutak akut és krónikus gyulladásai (sinusitis, bronchitis). Antibakteriális terápia kiegészítő kezelése. A készítmény alkalmazása 2 éves kortól javasolt. (ld. 4.2 pontot) 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS BETEGEK EGYSZERI DÓZIS NAPI DÓZIS 12 év feletti serdülők és felnőttek 50 csepp (3,0 ml) 150 csepp (9,0 ml) 6-11 év közötti gyermekek 25 csepp (1,5 ml) 75 csepp (4,5 ml) 2-5 év közötti gyermekek 15 csepp (0,9 ml) 45 csepp (2,7 ml) Gyermekek Használata 2 évesnél fiatalabb gyermekeknél, a megfelelő adatok hiánya miatt nem ajánlott. Az alkalmazás módja A Sinupret belsőleges oldatos cseppeket naponta 3-szor (reggel, délben, este) kell bevenni. A cseppek gyümölcslébe, teába keverve is adagolható gyermekeknek, a keserű íz elfedése céljából. Cseppentéskor az üveget függőlegesen lefelé kell tartani. Az alkalmazás időtartama Amennyiben az orvos másképpen nem rendeli, a kezelés időtartama 7-14 nap. A beteget figyelmeztetni kell arra, hogy 7-14 napnál hosszabb ideig tartó vag Izlasiet visu dokumentu