Sinora 1 mg/ml koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Norepinefrīns

Pieejams no:

Sintetica GmbH, Germany

ATĶ kods:

C01CA03

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Norepinephrine

Deva:

1 mg/ml

Zāļu forma:

Koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Sintetica GmbH, Germany; SIRTON Pharmaceuticals S.p.A, Italy

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 21-06-2022
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
SINORA
1 mg/ml koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai
_Noradrenalinum (noradrenalini tartras)_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem
ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir SINORA un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms SINORA lietošanas
3.
Kā lietot SINORA
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt SINORA
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR SINORA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
SINORA satur aktīvo vielu noradrenalīnu (norepinefrīns) un darbojas
kā asinsvadu sašaurinātājs.
SINORA lieto neatliekamai asinsspiediena atjaunošanai pēkšņas
asinsspiediena pazemināšanās (akūtas
hipotensijas) gadījumos.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS SINORA LIETOŠANAS
NELIETOJIET SINORA ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret noradrenalīna
preparātiem vai kādu citu (6. punktā minēto) šo
zāļu sastāvdaļu,
-
ja Jums ir pazemināts asinsspiediens (hipotensija), ko izraisījusi
hipovolēmija (asins tilpuma deficīts)
-
ja Jūs lietojat noteiktus anestēzijas līdzekļus, piemēram,
halotānu vai ciklopropānu (tas var palielināt
neregulāras sirdsdarbības risku)
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
PIRMS SINORA LIETOŠANAS KONSULTĒJIETIES AR ĀRSTU VAI FARMACEITU
• ja Jums ir cukura diabēts,
• ja ciešat no augsta asinsspiediena,
• ja Jums ir pastiprināta vairogdziedzera darbība,
• ja

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 21-06-2022
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
SINORA 1 mg/ml koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai.
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 ml koncentrāta infūziju šķīduma pagatavošanai satur 2 mg
noradrenalīna tartrāta, kas atbilst 1 mg
noradrenalīna (norepinefrīns) bāzes (noradrenalinum).
Katrā ampulā, kas satur 1 ml koncentrāta infūziju šķīduma
pagatavošanai, ir 2 mg noradrenalīna
tartrāta, kas atbilst 1 mg noradrenalīna bāzes.
Katrā ampulā, kas satur 4 ml koncentrāta infūziju šķīduma
pagatavošanai, ir 8 mg noradrenalīna
tartrāta, kas atbilst 4 mg noradrenalīna bāzes.
Katrā ampulā, kas satur 5 ml koncentrāta infūziju šķīduma
pagatavošanai, ir 10 mg noradrenalīna
tartrāta, kas atbilst 5 mg noradrenalīna bāzes.
Katrā ampulā, kas satur 10 ml koncentrāta infūziju šķīduma
pagatavošanai, ir 20 mg noradrenalīna
tartrāta, kas atbilst 10 mg noradrenalīna bāzes.
Atšķaidot atbilstoši ieteikumiem, katrs ml satur 80 mikrogramus
noradrenalīna tartrāta, kas ir
līdzvērtīgi 40 mikrogramiem noradrenalīna bāzes.
Palīgvielas:
Katrā ampulā, kas satur 1 ml koncentrāta infūziju šķīduma
pagatavošanai, ir 0,14 mmol (vai 3,3 mg)
nātrija.
Katrā ampulā, kas satur 4 ml koncentrāta infūziju šķīduma
pagatavošanai, ir 0,57 mmol (vai 13,2 mg)
nātrija.
Katrā ampulā, kas satur 5 ml koncentrāta infūziju šķīduma
pagatavošanai, ir 0,72 mmol (vai 16,5 mg)
nātrija.
Katrā ampulā, kas satur 10 ml koncentrāta infūziju šķīduma
pagatavošanai, ir 1,44 mmol (vai 33 mg)
nātrija.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai.
Dzidrs, bezkrāsains šķīdums.
pH 3,0-4,5.
Osmolaritāte: 275 – 305 mOsm/kg
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Paredzēts pieaugušajiem lietošanai kā neatliekamās palīdzības
līdzeklis asinsspiediena atjaunošanai
akūtas hipotensijas gadījumos.
4.2
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
1
SASKAŅOTS ZV