Singulair mini 4 mg granulas

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Montelukasts

Pieejams no:

N.V. Organon, Netherlands

ATĶ kods:

R03DC03

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Montelukast

Deva:

4 mg

Zāļu forma:

Granulas

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Merck Sharp & Dohme B.V., Netherlands

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 18-05-2023
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
SINGULAIR MINI
4 MG GRANULAS
_montelukastum _
PIRMS ZĀĻU DOŠANAS BĒRNAM UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO
TĀ SATUR JUMS SVARĪGU
INFORMĀCIJU.
•
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
•
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
•
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jūsu bērnam. Nedodiet tās
citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad,
ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
•
Ja Jūsu bērnam rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties
ar ārstu vai farmaceitu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Singulair mini un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Jūsu bērns lieto Singulair mini
3.
Kā lietot Singulair mini
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Singulair mini
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR SINGULAIR MINI UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
KAS IR SINGULAIR MINI
Singulair mini ir leikotriēnu receptoru antagonists, kas bloķē
vielas, ko sauc par leikotriēniem.
KĀ SINGULAIR MINI DARBOJAS
Leikotriēni plaušās izraisa elpceļu sašaurināšanos un tūsku.
Nobloķējot leikotriēnus, Singulair mini
samazina astmas simptomus un palīdz novērst astmas lēkmes.
KAD SINGULAIR MINI JĀLIETO
Ārsts ir izrakstījis Singulair mini, lai ārstētu Jūsu bērna
astmu, tai skaitā lai novērstu astmas dienas un
nakts simptomus.
•
Singulair mini lieto 6 mēnešus līdz 5 gadus vecu pacientu
ārstēšanai, kurus nevar pietiekoši
kontrolēt ar lietotajām zālēm un kuriem nepieciešama papildus
ārstēšana.
•
Singulair mini var arī lietot kā alternatīvu inhalējamo
kortikosteroīdu terapijai 2 līdz 5 gadus
veciem pacientiem, kuri astmas ārstēšanai nesen nav lietojuši
iekšķīgi lietojamos
kortikosteroīdus un kuri pierādījuši, ka nespēj lietot
inhalējamos ko

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 18-05-2023
1
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Singulair
mini 4 mg granulas
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viena paciņa satur montelukasta nātrija sāli, kas atbilst 4 mg
montelukasta (
_Montelukastum_
).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Granulas.
Baltas, graudainas, rupjas, birstošas, viendabīgas, cietas granulas
bez svešas izcelsmes daļiņu
klātbūtnes.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Singulair mini indicēts astmas ārstēšanai kā papildterapija 6
mēnešus līdz 5 gadus veciem pacientiem
ar vieglu vai vidēji smagu persistējošu astmu, kuru nevar
pienācīgi kontrolēt ar inhalējamiem
kortikosteroīdiem, un pacientiem, kuriem „vajadzības gadījumā”
izmantojamie īslaicīgas darbības β-
agonisti nenodrošina atbilstošu astmas klīnisko kontroli.
Singulair mini var būt arī alternatīva terapijas izvēle mazu devu
inhalējamiem kortikosteroīdiem 2 līdz
5 gadus veciem pacientiem ar vieglu persistējošu astmu, kuriem
nesenā slimības vēsturē nav bijušas
tādas astmas lēkmes, kad nepieciešams lietot iekšķīgi lietojamos
kortikosteroīdus, un kuri pierādījuši,
ka nespēj lietot inhalēmajos kortikosteroīdus (skatīt 4.2.
apakšpunktu).
Singulair mini arī indicēts astmas profilaksei, sākot no 2 gadu
vecuma, kad dominējošais elements ir
fiziskas slodzes izraisītas bronhospazmas.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Šīs zāles bērniem jālieto vecāku uzraudzībā. Bērniem vecumā
no 6 mēnešiem līdz 5 gadiem ieteicamā
deva ir viena 4 mg granulu paciņa vienu reizi dienā, kas jālieto
vakarā. Klīnisko pētījumu dati par
efektivitāti bērniem ar persistējošu astmu vecumā no 6 mēnešiem
līdz 2 gadiem ir ierobežoti. Pēc
2 līdz 4 nedēļām pacienti jānovērtē, lai noteiktu ārstēšanas
ar montelukastu efektivitāti. Ja nav
sasniegts pietiekams rezultāts, terapija jāpārtrauc. Singulair mini
4 mg granulu forma nav ieteicama
bērniem, kuri jaunāki par 6 mēnešiem.
_Singulai