Singulair-AR 4 mg Tuggtablett

Valsts: Zviedrija

Valoda: zviedru

Klimata pārmaiņas: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktīvā sastāvdaļa:

montelukastnatrium

Pieejams no:

Merck Sharp & Dohme BV

ATĶ kods:

R03DC03

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

montelukast sodium

Deva:

4 mg

Zāļu forma:

Tuggtablett

Kompozīcija:

aspartam Hjälpämne; montelukastnatrium 4,16 mg Aktiv substans; mannitol Hjälpämne

Klase:

Apotek

Receptes veids:

Receptbelagt

Ārstniecības joma:

Montelukast

Autorizācija statuss:

Avregistrerad

Autorizācija datums:

2004-10-15

Lietošanas instrukcija

_Läkemedelsverket 2015-06-29_
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
SINGULAIR-AR 4 MG TUGGTABLETTER
montelukast
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de 
uppvisar symtom som liknar dina.
-
Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna 
information, kontakta läkare eller apotekspersonal.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM:
1.
Vad Singulair-AR är och vad det används för
2.
Innan du tar Singulair-AR
3.
Hur du tar Singulair-AR
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Singulair-AR ska förvaras
6.
Övriga upplysningar
1.
VAD SINGULAIR-AR ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Singulair-AR är en leukotrienreceptorantagonist som blockerar substanser s. k. leukotriener.
Leukotriener orsakar allergiska symtom. Genom att blockera leukotrienerna förbättrar Singulair-AR 
symtomen vid säsongsbunden allergi (s. k. hösnuva eller säsongsbunden allergisk rinit).
Din läkare har förskrivit Singulair-AR för att lindra ditt barns symtom vid säsongsbunden allergi.
VAD ÄR SÄSONGSBUNDEN ALLERGI?
Säsongsbunden allergi (även kallad hösnuva eller säsongsbunden allergisk rinit) är en allergisk reaktion 
som ofta orsakas av luftburet pollen från träd, gräs eller ogräs. Symtomen på säsongsbunden allergi 
kännetecknas av; täppt, rinnande och kliande näsa; nysningar; vattniga, svullna, röda och kliande ögon.
Montelukast som finns i Singulair-AR kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som 
inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller annan�

Produkta apraksts

_Läkemedelsverket 2014-09-03_
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Singulair-AR 4 mg tuggtabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En tuggtablett innehåller montelukastnatrium motsvarande 4 mg montelukast.
Hjälpämne: Aspartam (E951) 1,2 mg per tablett.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tuggtablett 
Rosa, oval, bikonvex, märkt 711 på ena sidan.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Symtomlindring vid säsongsbunden allergisk rinit.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
För oral användning
Detta läkemedel ska ges till barn under överinseende av en vuxen. Doseringen för barn, 2-5 år, är 
en 4 mg tuggtablett dagligen. Tabletterna ska tuggas innan de sväljs. Singulair-AR bör ej tas i samband 
med måltid, utan minst 1 timme före eller två timmar efter måltid. Ingen dosjustering är nödvändig för 
denna åldersgrupp. Användning mot säsongsbunden allergisk rinit hos barn, 2-14 år, kan övervägas. 
Säkerhet har visats vid behandling av denna åldersgrupp. Däremot är effektbedömningen baserad på 
extrapolering av kliniska data från vuxna (se avsnitt 5.1).
Erfarenhet från användning hos barn under 2 år är begränsad och användning av montelukast 
rekommenderas inte förrän ytterligare data finns tillgängliga. Säkerhet och effekt har inte fastställts hos 
denna åldersgrupp. 
_Allmänna rekommendationer_
Singulair-AR innehåller montelukast, samma aktiva substans som i Singulair. Singulair-AR bör inte 
användas samtidigt med andra produkter som innehåller samma aktiva substans, montelukast. 
Singulair-AR bör tas en gång om dagen varje dag under hela den förskrivna behandlingstiden. 
Tidpunkten för administrering vid säsongsbunden allergisk rinit kan anpassas individuellt för att passa 
pati