SINGULAIR 4MG TABLET,CHEWABLE

Valsts: Kipra

Valoda: grieķu

Klimata pārmaiņas: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Aktīvā sastāvdaļa:

MONTELUKAST SODIUM

Pieejams no:

N.V. ORGANON (0000007178) KLOOSTERSTRAAT 6, OSS, 5349 AB

ATĶ kods:

R03DC03

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

MONTELUKAST

Deva:

4MG

Zāļu forma:

TABLET,CHEWABLE

Kompozīcija:

MONTELUKAST SODIUM (8000001574) 4,16MG

Ievadīšanas:

ORAL USE

Receptes veids:

NAT TO MRP(National to MRP)

Ārstniecības joma:

MONTELUKAST

Produktu pārskats:

Αρ. διαδικασίας: FI/H/0104/03/R/03; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 28 TABS IN BLISTER(S) (20M052001) 28 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται

Lietošanas instrukcija

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για
το χρήστη
Singulair 4 mg μασώμενα δισκία
μοντελουκάστη
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο
οδηγιών χρήσης πριν δώσετε το φάρμακο
αυτό στο
παιδί σας διότι περιλαμβάνει
σημαντικές πληροφορίες

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά
για το παιδί σας. Μην το δώσετε σε
άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα
της ασθένειάς
τους είναι ίδια με του παιδιού σας.

Εάν παρατηρήσετε στο παιδί σας κάποια
ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον
γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται
στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλ.
παράγραφο 4.
Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών
1.
Τι είναι το Singulair και ποιά είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν το παιδί
σας πάρει το Singulair
3.
Πώς να πάρετε το Singulair
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Singulair
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
Τι είναι το Singulair και ποιά είναι

Produkta apraksts

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Singulair 4 mg μασώμενα δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε μασώμενο δισκίο περιέχει
νατριούχο μοντελουκάστη, η οποία
είναι ισοδύναμη με 4 mg
μοντελουκάστης.
Έκδοχα με γνωστή δράση:
Αυτό το φάρμακο περιέχει 1,2 mg
ασπαρτάμη (Ε 951) ανά δισκίο.
Αυτό το φάρμακο περιέχει λιγότερο από
1mmol (23mg) νάτριο ανά δισκίο, δηλαδή
ουσιαστικά ‘άνευ
νατρίου’.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Μασώμενο δισκίο.
Ροζ χρώματος, οβάλ, αμφίκυρτου
σχήματος, με το SINGULAIR χαραγμένο στη μια
πλευρά και MSD
711 στην άλλη.
4.
KΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
Θεραπευτικές ενδείξεις
Το Singulair ενδείκνυται για τη θεραπεία
του άσθματος σαν συμπληρωματική
θεραπεία για τους
ασθενείς ηλικίας 2 έως 5 ετών με ήπιο
έως μέτριο επιμένον άσθμα οι οποίοι
δεν ελέγχονται επαρκώς
με τα εισπνεόμενα κορτικοστεροειδή
και στους οποίους η χρήση β-αγωνιστών
βραχείας δράσης “όταν
χρειάζεται” παρέχει ανεπαρκή κλινικό
έλεγχο του άσθματος.
Το Singulair μπορεί επίσης να αποτελεί μία
εναλλακτική επιλογή θεραπείας έναντι
των χαμηλών
δόσεων εισπνεόμενων
κορτικο�