Valsts: Spānija
Valoda: spāņu
Klimata pārmaiņas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
LEVODOPA; CARBIDOPA MONOHIDRATO
ORGANON SALUD S.L.
N04BA02
LEVODOPA; CARBIDOPA MONOHIDRATE
100 mg/25 mg
COMPRIMIDO
LEVODOPA 100 mg; CARBIDOPA MONOHIDRATO 25 mg
VÍA ORAL
con receta
Levodopa con inhibidor de la descarboxilasa
SINEMET PLUS 25 mg/100 mg COMPRIMIDOS , 100 comprimidos Revocado 07/06/2016 Sin notificación de comercialización - SINEMET PLUS 25 mg/100 mg COMPRIMIDOS , 100 comprimidos Autorizado 07/06/2016 Comercializado - SINEMET PLUS 25 mg/100 mg COMPRIMIDOS, 100 comprimidos Revocado 21/01/2013 Sin notificación de comercialización
Autorizado
1982-11-01
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO SINEMET PLUS 25 MG/100 MG COMPRIMIDOS carbidopa/levodopa LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas de la enfermedad que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Sinemet Plus y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Sinemet Plus 3. Cómo tomar Sinemet Plus 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Sinemet Plus 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES SINEMET PLUS Y PARA QUÉ SE UTILIZA Sinemet Plus está indicado para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson. Sinemet Plus contiene dos principios activos: levodopa y carbidopa y pertenece al grupo de medicamentos denominados como antiparkinsonianos. Levodopa actúa reponiendo la dopamina en el cerebro, mientras que carbidopa asegura que llega al cerebro la cantidad suficiente de levodopa cuando se necesita. En muchos pacientes, esto reduce los síntomas de la enfermedad de Parkinson. La enfermedad de Parkinson es una enfermedad crónica que se caracteriza por movimientos lentos e inestables, rigidez muscular y temblores. Si no se trata, puede originar dificultades para llevar una vida normal. Se cree que los síntomas de la enfermedad de Parkinson están originados por falta de dopamina, que es una sustancia que se produce de forma natural en el cerebro. La dopamina actúa transmitiendo mensajes en el cerebro que controlan el movimiento muscular. Cuando se produce poca cantidad de dopamina, aparecen dificultades en el movimiento. 2 Izlasiet visu dokumentu
1 de 10 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Sinemet 25 mg/250 mg comprimidos Sinemet Plus 25 mg/100 mg comprimidos 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA SINEMET 25 MG/250 MG COMPRIMIDOS Cada comprimido contiene 25 mg de carbidopa monohidrato (equivalente a carbidopa anhidra) y 250 mg de levodopa SINEMET PLUS 25 MG/100 MG COMPRIMIDOS Cada comprimido contiene 25 mg de carbidopa monohidrato (equivalente a carbidopa anhidra) y 100 mg de levodopa Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido. SINEMET 25 MG/250 MG COMPRIMIDOS Los comprimidos son moteados de color azul claro, de forma ovalada, con una cara lisa y la otra grabada con el código "654" y una ranura. El comprimido se puede dividir en dosis iguales. SINEMET PLUS 25 MG/100 MG COMPRIMIDOS Los comprimidos son amarillos, de forma ovalada, con una cara lisa y la otra grabada con el código "650". 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Sinemet está indicado en el tratamiento de la enfermedad de Parkinson. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología La dosis óptima diaria de Sinemet se tiene que determinar por medio de una titulación cuidadosa para cada paciente. Sinemet se presenta en diferentes proporciones: 1:10 de carbidopa a levodopa en Sinemet 25 mg/250 mg comprimidos y en la proporción 1:4 en Sinemet Plus 25 mg/100 mg comprimidos. La ranura de Sinemet 25 mg/250 mg comprimidos permite dividirlos en dosis iguales. Si el comprimido se rompe al sacarlo del blíster, el paciente debe tomar todos los trozos correspondientes a una dosis completa (medio comprimido o comprimido entero). Aconseje al paciente/cuidador que no aplique demasiada fuerza al extraer los comprimidos del blíster. Si el comprimido se rompe al sacarlo del blíster, solo se debe utilizar si se puede tomar la dosis completa. Si no se puede, los trozos del comprimido roto se deben desechar y utilizar otro comprimido del blíster. La administración de solamente una parte de la dosis puede dar lugar al empeora Izlasiet visu dokumentu