SINEGRA

Valsts: Serbija

Valoda: serbu

Klimata pārmaiņas: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktīvā sastāvdaļa:

силденафил

Pieejams no:

PREDSTAVNIŠTVO NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET AS BEOGRAD (VRAČAR)

ATĶ kods:

G04BE03

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

sildenafil

Deva:

50mg

Zāļu forma:

film tableta

Vienības iepakojumā:

film tableta; 50mg; blister, 1x4kom

Klase:

R

Receptes veids:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Ražojis:

NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.

Produktu pārskats:

JKL: 1139141

Autorizācija statuss:

REGISTRACIJA

Autorizācija datums:

2019-06-07

Lietošanas instrukcija

1 od 6
UPUTSTVO ZA LEK
SINEGRA
®
, 50 MG, FILM TABLETA
SINEGRA
®
, 100 MG, FILM TABLETA
SILDENAFIL
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek SINEGRA i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek SINEGRA
3.
Kako se uzima lek SINEGRA
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek SINEGRA
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 6
1. ŠTA JE LEK SINEGRA I ČEMU JE NAMENJEN
Lek
SINEGRAsadrži
aktivnu
supstancu
sildenafil
koja
pripada
grupi
lekova
koji
se
zovu
inhibitori
fosfodiesteraze 5 (PDE 5). Deluje tako što omogućava širenje krvnih
sudova Vašeg penisa i na taj način
olakšava dotok krvi u penis kada ste seksualno uzbuđeni. Lek
SINEGRAće Vam pomoći da doživite erekciju
samo kada ste seksualno stimulisani.
SINEGRAje lek namenjen lečenju odraslih muškaraca sa erektilnom
disfunkcijom, poznata kao impotencija.
To je stanje kada osoba muškog pola ne može da doživi erekciju ili
da održi penis u dovoljno čvrstom stanju
koje je potrebno za seksualni odnos.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK SINEGRA
LEK SINEGRA NE SMETE UZIMATI:
- Ako ste alergični
(preosetljivi) na sildenafil
ili
na neku od pomoćnih supstanci
koje ulaze u sastav leka
SINEGRA (navedeni u odeljku 6).
- Ako uzimate lekove koji se zovu nitrati. Kombinovanje sa njima može
dovesti
do potencijalno opasnog
sniženja krvnog pritiska. Obavestite Vašeg lekara ako uzimate bilo
koji lek iz ove grupe. Ovi leko

Produkta apraksts

1 od 13
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
SINEGRA
®
, 50 mg, film tablete
SINEGRA
®
, 100 mg, film tablete
INN: Sildenafil
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna SINEGRA, 50 mg, film tableta sadrži 50 mg sildenafila (u obliku
sildenafil-citrata).
Jedna SINEGRA, 100 mg, film tableta sadrži 100 mg sildenafila (u
obliku sildenafil-citrata).
Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
SINEGRA, 50 mg, film tableta – Film tablete plave boje, kvadratnog
oblika, zaobljenih ivica, sa podeonom
linijom sa obe strane film tablete.
Podeona linija je namenjena deljenju tablete na jednake doze (na 1/2
tablete).
SINEGRA, 100 mg, film tableta kvadratnog oblika zaobljenih ivica, sa
unakrsnom podeonom linijom sa
jedne strane film tablete.
Podeone linije su namenjene deljenju tablete na jednake doze (na 1/2
ili 1/4 tablete).
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Sildenafil
je indikovan kod odraslih muškaraca sa erektilnom disfunkcijom,
odnosno nemogućnošću da se
postigne ili održava erekcija penisa u meri koja je potrebna za
seksualnu aktivnost.
Da bi Sildenafil bio efikasan, potrebna je seksualna stimulacija.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
_Primena kod odraslih osoba_
Preporučena doza leka iznosi 50 mg i uzima se po potrebi približno
jedan sat pre seksualnog odnosa. Doza
leka se na osnovu efikasnosti i tolerancije može povećati na 100 mg
ili smanjiti na 25 mg. Maksimalno
preporučena doza leka iznosi 100 mg. Maksimalno preporučena
učestalost uzimanja leka je jednom dnevno.
Ako se Sildenafil uzima sa hranom, početak delovanja može biti
odložen u poređenju sa uzimanjem leka
natašte (videti odeljak 5.2).
Posebne populacije bolesnika
_Primena kod starijih osoba_
Nije potrebno prilagođavanje doziranja kod starijih osoba (≥65
godina starosti).
_Primena kod pacijenata sa insuficijencijom bubrega_
Preporuke za doziranje opisane u delu „Primena kod odraslih”
odnose se i na pacijente sa blagim i umerenim
stepenom poremećaja bubrežne funkcije (k