Valsts: Latvija
Valoda: latviešu
Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra
Fluocinolona acetonīds
AS Ņižfarm pārstāvniecība, Latvia
D07AC04
Fluocinoloni acetonidum
0,25 mg/g
Ziede
Pr.
Aniss SIA, Latvia
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 07-02-2019 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM SINAFLĀNA 0,25 MG/G ZIEDE _Fluocinoloni acetonidum_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Sinaflāna 0,25 mg/g ziede un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Sinaflāna 0,25 mg/g ziedes lietošanas 3. Kā lietot Sinaflāna 0,25 mg/g ziedi 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Sinaflāna 0,25 mg/g ziedi 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR SINAFLĀNA 0,25 MG/G ZIEDE UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Sinaflāna 0,25 mg/g ziede satur fluocinolona acetonīdu, kas ir sintētisks kortikosteroīds ar stipru iedarbību. Sinaflāna 0,25 mg/g ziedi lieto lokāli akūtu un smagu, neinficētu ādas iekaisumu ārstēšanai. Sinaflāna 0,25 mg/g ziedi lieto neinfekciozas dabas ādas iekaisuma un alerģisku slimību kompleksai ārstēšanai, nozīmē ekzēmas (alerģisks neinfekciozs ādas iekaisums), neirodermīta (samērā bieži sastopama alerģiska hroniskā ādas slimība), ādas niezes, psoriāzes jeb zvīņēdes un citu hronisku ādas alerģisku un iekaisuma slimību sauso formu, un gļotādas alerģisku slimību ārstēšanai. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS SINAFLĀNA 0,25 MG/G ZIEDES LIETOŠANAS NELIETOJIET SINAFLĀNA 0,25 MG/G ZIEDI ŠĀDOS GADĪJUMOS: ja Jums ir alerģija pret aktīvo vielu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; ja Jums ir vīrusu, baktēriju vai sēn Izlasiet visu dokumentu
SASKAŅOTS ZVA 07-02-2019 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS SINAFLĀNA 0,25 MG/G ZIEDE 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrs grams ziedes satur 0,25 mg fluocinolona acetonīda (_Fluocinoloni acetonidum_). Palīgvielas ar zināmu iedarbību: propilēnglikols (49,75 mg/g ziedē); bezūdens lanolīns (50 mg/g ziedē); Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Ziede. Gaiši dzeltenas līdz dzeltenas krāsas ziede. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1 TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Ziedi lieto neinfekciozas dabas ādas iekaisuma un alerģisku slimību kompleksā terapijā, ordinē ekzēmas, neirodermīta, ādas niezes, psoriāzes un citu hronisku ādas alerģisku un iekaisuma slimību sauso formu, un gļotādas alerģisku slimību ārstēšanai. 4.2 DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Ziedi plānā kārtā uzklāj bojājuma vietai 2-3 reizes dienā viegli ierīvējot ādā. Ārstēšanas kursa ilgums – no 5 līdz 10 dienām, nepieciešamības gadījumā preparātu drīkst lietot līdz 14 dienām. Ārstēšanas ilgums ir atkarīgs no klīniskās efektivitātes. Ierobežotu bojājuma perēkļu gadījumā efektivitātes paaugstināšanai ziedi var lietot zem oklūzijas pārsēja. Ziedi zem oklūzijas pārsēja nedrīkst lietot uz sejas. Sekundārās baktēriju inficēšanas novēršanai rekomendēts ordinēt Sinaflāna 0,25 mg/g ziedi kopā ar antibakteriāliem līdzekļiem. Ārstēšanu bez pārtraukuma nedrīkst turpināt ilgāk par 2 nedēļām. Nelietot uz sejas ādas ilgāk par vienu nedēļu. Vienas nedēļas laikā drīkst izlietot ne vairāk kā vienu tūbiņu ziedes. Bērniem pēc 2 gadu vecuma jālieto ļoti piesardzīgi, tikai absolūtas nepieciešamības gadījumā, vienu reizi dienā, mazā ādas laukumā; nelietot uz sejas ādas. 4.3 KONTRINDIKĀCIJAS Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām. Sinaflāna 0,25 mg/g ziede (kā arī citi kortikosteroīdi) ir kontrindicēta tuberkulozes vai sifilisa procesos , autiņu de Izlasiet visu dokumentu