Simvastatine Aurobindo 40 mg, filmomhulde tabletten

Valsts: Nīderlande

Valoda: holandiešu

Klimata pārmaiņas: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktīvā sastāvdaļa:

SIMVASTATINE 40 mg/stuk

Pieejams no:

Aurobindo Pharma B.V. Baarnsche Dijk 1 3741 LN BAARN

ATĶ kods:

C10AA01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

SIMVASTATINE 40 mg/stuk

Zāļu forma:

Filmomhulde tablet

Kompozīcija:

ASCORBINEZUUR (L-) (E 300) ; BUTYLHYDROXYANISOL (E 320) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CITROENZUUR 1-WATER (E 330) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), ASCORBINEZUUR (L-) (E 300) ; BUTYLHYDROXYANISOL (E 320) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CITROENZUUR 1-WATER (E 330) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Ievadīšanas:

Oraal gebruik

Ārstniecības joma:

Simvastatin

Produktu pārskats:

Hulpstoffen: ASCORBINEZUUR (L-) (E 300); BUTYLHYDROXYANISOL (E 320); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CITROENZUUR 1-WATER (E 330); HYPROLOSE (E 463); HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE ROOD (E 172); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD; TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

Autorizācija datums:

2006-11-22

Lietošanas instrukcija

SIMVASTATINE AUROBINDO 5, 10, 20, 40, 80 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN RVG 32904, 32905, 32906, 32907, 32908
MODULE 1
Administrative information and prescribing information
1.3.1 BIJSLUITER
Rev.nr. 2303a
Pag. 1 van 10
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
SIMVASTATINE AUROBINDO 5 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
SIMVASTATINE AUROBINDO 10 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
SIMVASTATINE AUROBINDO 20 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
SIMVASTATINE AUROBINDO 40 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
SIMVASTATINE AUROBINDO 80 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
_simvastatine _
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
1.
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
2.
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
3.
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
4.
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Simvastatine Aurobindo en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS SIMVASTATINE AUROBINDO EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Simvastatine Aurobindo is een geneesmiddel voor verlaging van de
concentraties van het totale
cholesterol, het “slechte” cholesterol (LDL-cholesterol) en
vettige stoffen die triglyceriden worden
genoemd, in het bloed. Dit geneesmiddel verhoogt de concentratie van
het “goede” cholesterol (HDL-
cholesterol). Dit geneesmiddel behoort tot de groep geneesmiddelen die
statines wordt genoemd.
Cholesterol is een van meerdere vettige stoffen die in de bloedbaan
aanwezig zijn. Uw
totaalcholesterol is opgebouwd uit voornam

Produkta apraksts

SIMVASTATINE AUROBINDO 5, 10, 20, 40, 80 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN RVG 32904, 32905, 32906, 32907, 23908
MODULE 1
Administrative information and prescribing information
1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Rev.nr. 2303
Pag. 1 van 23
1
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Simvastatine Aurobindo 5 mg, filmomhulde tabletten
Simvastatine Aurobindo 10 mg, filmomhulde tabletten
Simvastatine Aurobindo 20 mg, filmomhulde tabletten
Simvastatine Aurobindo 40 mg, filmomhulde tabletten
Simvastatine Aurobindo 80 mg, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat 5 mg simvastatine.
Elke filmomhulde tablet bevat 10 mg simvastatine.
Elke filmomhulde tablet bevat 20 mg simvastatine.
Elke filmomhulde tablet bevat 40 mg simvastatine.
Elke filmomhulde tablet bevat 80 mg simvastatine.
Hulpstof met bekend effect: lactosemonohydraat
Eén filmomhulde tablet bevat 35 mg lactosemonohydraat.
Eén filmomhulde tablet bevat 70 mg lactosemonohydraat.
Eén filmomhulde tablet bevat 140 mg lactosemonohydraat.
Eén filmomhulde tablet bevat 280 mg lactosemonohydraat.
Eén filmomhulde tablet bevat 560 mg lactosemonohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Simvastatine Aurobindo 5 mg tabletten:
Gele, ronde [diameter 5,1 mm] en biconvexe filmomhulde tabletten met
de inscriptie “SI” aan
de ene kant en “5” aan de andere.
Simvastatine Aurobindo 10 mg tabletten:
Lichtroze, ronde [diameter 6,1 mm] en biconvexe filmomhulde tabletten
met de inscriptie “SI”
aan de ene kant en “10” aan de andere.
Simvastatine Aurobindo 20 mg tabletten:
Lichtroze, ronde [diameter 8,1 mm] en biconvexe filmomhulde tabletten
met de inscriptie “SI”
aan de ene kant en “20” aan de andere.
Simvastatine Aurobindo 40 mg tabletten:
Roze, ronde [diameter 10,1 mm] en biconvexe filmomhulde tabletten met
de inscriptie “SI”
aan de ene kant en “40” aan de andere.
Simvastatine Aurobindo 80 mg tabletten:
Roze, capsulevormige en biconvexe filmomhul