SIMVASTATINA ALTER 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Valsts: Spānija

Valoda: spāņu

Klimata pārmaiņas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktīvā sastāvdaļa:

SIMVASTATINA

Pieejams no:

LABORATORIOS ALTER S.A.

ATĶ kods:

C10AA01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

SIMVASTATIN

Deva:

10 mg

Zāļu forma:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Kompozīcija:

SIMVASTATINA 10 mg

Ievadīšanas:

VÍA ORAL

Receptes veids:

con receta

Ārstniecības joma:

Simvastatina

Produktu pārskats:

SIMVASTATINA ALTER 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 06/04/2006 Comercializado - SIMVASTATINA ALTER 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 500 comprimidos Autorizado 17/08/2001 No Comercializado

Autorizācija statuss:

Autorizado

Autorizācija datums:

2001-08-17

Lietošanas instrukcija

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
SIMVASTATINA ALTER 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
SIMVASTATINA ALTER 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
SIMVASTATINA ALTER 40 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Simvastatina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Simvastatina Alter y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Simvastatina Alter
3.
Cómo tomar Simvastatina Alter
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Simvastatina Alter
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES SIMVASTINA ALTER Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Simvastatina Alter contiene el principio activo simvastatina.
Simvastatina Alter es un medicamento que se
utiliza para reducir las concentraciones de colesterol total,
colesterol “malo” (colesterol LDL) y unas
sustancias grasas llamadas triglicéridos que circulan en la sangre.
Además, Simvastatina Alter eleva las
concentraciones del colesterol “bueno” (colesterol HDL).
Simvastatina es miembro de una clase de
medicamentos llamados estatinas.
El colesterol es una de las sustancias grasas que se encuentran en la
corriente sanguínea. Su colesterol total
se compone principalmente del colesterol LDL y el HDL.
El colesterol LDL a menudo se denomina colesterol “malo” porque
puede acumularse en las paredes de sus
arterias formando placas. Con el tiempo, esta acumulación de placa
puede provocar un estrechamiento de
las arterias. E

Produkta apraksts

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Simvastatina Alter 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Simvastatina Alter 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Simvastatina Alter 40 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Simvastatina Alter 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG:
Cada comprimido contiene 10 mg de simvastatina.
Excipiente con efecto conocido:
Cada comprimido contiene 61,45 mg de lactosa.
Simvastatina Alter 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG:
Cada comprimido contiene 20 mg de simvastatina.
Excipiente con efecto conocido:
Cada comprimido contiene 122,9 mg de lactosa.
Simvastatina Alter 40 mg comprimidos recubiertos con película EFG:
Cada comprimido contiene 40 mg de simvastatina.
Excipiente con efecto conocido:
Cada comprimido contiene 245,8 mg de lactosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Simvastatina Alter 10 mg son comprimidos lenticulares y de color
blanco.
Simvastatina Alter 20 mg son comprimidos lenticulares y de color
blanco.
Simvastatina Alter 40 mg son comprimidos lenticulares y de color
blanco.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Hipercolesterolemia
Tratamiento de la hipercolesterolemia primaria o dislipidemia mixta,
como tratamiento complementario a
la dieta, cuando la respuesta a la dieta y a otros tratamientos no
farmacológicos (p. ej. ejercicio, reducción
de peso) es inadecuada.
Tratamiento de la hipercolesterolemia familiar homozigota (HoFH) como
tratamiento complementario a la
dieta y a otros tratamientos hipolipemiantes (p. ej. aféresis LDL) o
si tales tratamientos no son apropiados.
Prevención cardiovascular
Reducción
de
la
morbimortalidad
cardiovascular
en
pacientes
con
enfermedad
cardiovascular
aterosclerótica manifiesta o diabetes mellitus, con niveles de
colesterol normales o elevados, como
tratamiento
complementario
a
la
corrección
de
otros
factores
de
riesgo
y
otros
trat