Valsts: Norvēģija
Valoda: norvēģu
Klimata pārmaiņas: Statens legemiddelverk
Simvastatin
Sandoz - København
C10AA01
Simvastatin
20 mg
Tablett, filmdrasjert
Boks 250 stk
C
Markedsført
2015-04-01
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN SIMVASTATIN SANDOZ 20 MG FILMDRASJERTE TABLETTER SIMVASTATIN Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Simvastatin Sandoz er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Simvastatin Sandoz 3. Hvordan du bruker Simvastatin Sandoz 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Simvastatin Sandoz 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Simvastatin Sandoz er og hva det brukes mot Vær oppmerksom på at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med en annen dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens forskrivning som er angitt på apoteketiketten. Simvastatin Sandoz inneholder virkestoffet simvastatin. Simvastatin Sandoz er et legemiddel som brukes for å redusere mengden av totalkolesterol, det «farlige» kolesterolet (LDL-kolesterol) og en type fettstoffer som kalles triglyserider, i blodet. I tillegg øker Simvastatin Sandoz mengden av det «gode» kolesterolet (HDL-kolesterol). Simvastatin Sandoz tilhører en klasse legemidler som kalles statiner. Kolesterol er én av mange fettsubstanser som finnes i blodomløpet. Totalkolesterolet ditt består hovedsakelig av LDL- og HDL-kolesterol. LDL-kolesterol kalles ofte det «farlige» kolesterolet fordi det kan hope seg opp inni blodåreveggene dine ved å danne plakk. Med tiden kan utvikling av plakk føre til forsnevring av blo Izlasiet visu dokumentu
PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Simvastatin Sandoz 10 mg tabletter, filmdrasjerte Simvastatin Sandoz 20 mg tabletter, filmdrasjerte Simvastatin Sandoz 40 mg tabletter, filmdrasjerte 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver filmdrasjerte tablett inneholder 10 mg simvastatin. Hjelpestoff(er) med kjent effekt: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 90,4 mg laktose (som monohydrat). Hver filmdrasjerte tablett inneholder 20 mg simvastatin. Hjelpestoff(er) med kjent effekt: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 58,2 mg laktose (som monohydrat). Hver filmdrasjerte tablett inneholder 40 mg simvastatin. Hjelpestoff(er) med kjent effekt: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 116,4 mg laktose (som monohydrat). For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Tablett, filmdrasjert. 10 mg: Lyse rosa, ovale, konvekse filmdrasjerte tabletter med delestrek og merket med SIM 10 på den ene siden. 20 mg: Oransje, ovale, bikonvekse filmdrasjerte tabletter med delestrek på begge sider og merket med 20 på den ene siden. 40 mg: Rødbrune, ovale, bikonvekse filmdrasjerte tabletter med delestrek på begge sider og merket med 40 på den ene siden. Tabletten kan deles i like doser. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER HYPERKOLESTEROLEMI Behandling av primær hyperkolesterolemi eller kombinert hyperlipidemi, som tillegg til diett, når det ikke oppnås tilstrekkelig effekt ved kosthold og annen ikke-farmakologisk behandling (f. eks. trening, vektreduksjon). Behandling av homozygot familær hyperkolesterolemi (HoFH) som tillegg til diett og annen lipidsenkende behandling (f. eks. LDL-aferese) eller hvis slik behandling er uegnet. KARDIOVASKULÆR PROFYLAKSE Reduksjon av kardiovaskulær mortalitet og morbiditet hos pasienter med manifest aterosklerotisk kardiovaskulær sykdom eller diabetes mellitus, med enten normalt eller forhøyet kolesterolnivå, som tillegg til korreksjon av andre risikofaktorer og annen kardioprotektiv behandling (se pkt. 5.1). 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering Doseomr Izlasiet visu dokumentu