SIMVASTATIN/MYLAN F.C.TAB 10MG/TAB

Valsts: Grieķija

Valoda: grieķu

Klimata pārmaiņas: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktīvā sastāvdaļa:

SIMVASTATIN

Pieejams no:

MYLAN IRELAND LIMITED, IRELAND Unit 35/36 Grange Parade, - Dublin 13

ATĶ kods:

C10AA01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

SIMVASTATIN

Deva:

10MG/TAB

Zāļu forma:

F.C.TAB (ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ)

Kompozīcija:

SIMVASTATIN 10MG

Ievadīšanas:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Receptes veids:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Ražojis:

GENERICS PHARMA HELLAS ΕΠΕ Αγίου Δημητρίου 63, 17456 Αλιμος 210.9936410

Ārstniecības joma:

SIMVASTATIN

Produktu pārskats:

Αρ. άδειας: 59428/22-10-2004; Διαδικασία: Αμοιβαίας Αναγνώρισης; Αρ. διαδικασίας: IE/H/0726/001/MR; Συσκευασίες: 2803104201018 BTx10 (σε περιεκτες απο PP με πωμα PE) 10ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803104201025 BTx20 (σε περιεκτες απο PP με πωμα PE) 20ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803104201032 BTx28 (σε περιεκτες απο PP με πωμα PE) 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803104201049 BTx30 (σε περιεκτες απο PP με πωμα PE) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803104201056 BTx49 (σε περιεκτες απο PP με πώμα PE) 49ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803104201063 BT x 50 (σε περιέκτες απο PP με πώμα PE) 50ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803104201070 BT x 56 (σε περιέκτες απο PP με πώμα PE) 56ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803104201087 BT x 60 (σε περιέκτες απο PP με πώμα PE) 60ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803104201094 BT x 84 (σε περιέκτες απο PP με πώμα PE) 84ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803104201100 BT x 90 (σε περιέκτες απο PP με πώμα PE) 90ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803104201117 BT x 98 (σε περιέκτες απο PP με πώμα PE) 98ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803104201124 BT x 100 (σε περιέκτες απο PP με πώμα PE) 100ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803104201131 BT x 250 (σε περιέκτες απο PP με πώμα PE) 250ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803104201148 BT x 10 10ΤΕ Ανακληθέν ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803104201155 BT x 20 (σε blisters AL/PVC/PVDC) 20ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803104201162 BT x 28 (σε blisters AL/PVC/PVDC) 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803104201179 BT x 30 (σε blisters AL/PVC/PVDC) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2803104201186 BT x 49 (σε blisters AL/PVC/PVDC) 49ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803104201193 BT x 50 (σε blisters AL/PVC/PVDC) 50ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803104201209 BT x 56 (σε blisters AL/PVC/PVDC) 56ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803104201216 BT x 60 (σε blisters AL/PVC/PVDC) 60ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803104201223 BT x 84 (σε blisters AL/PVC/PVDC) 84ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803104201230 BT x 90 (σε blisters AL/PVC/PVDC) 90ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803104201247 BT x 98 (σε blisters AL/PVC/PVDC) 98ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803104201254 BT x 100 (σε blisters AL/PVC/PVDC) 100ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803104201261 BT x 250 (σε blisters AL/PVC/PVDC) 250ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803104201278 BT x 10 (σε blisters AL/PVC/PVAC) 10ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803104201285 BT x 20 (σε blisters AL/PVC/PVAC) 20ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803104201292 BT x 28 (σε blisters AL/PVC/PVAC) 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803104201308 BT x 30 (σε blisters AL/PVC/PVAC) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803104201315 BT x 49 (σε blisters AL/PVC/PVAC) 49ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803104201322 BT x 50 (σε blisters AL/PVC/PVAC) 50ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803104201339 BT x 56 (σε blisters AL/PVC/PVAC) 56ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803104201346 BT x 60 (σε blisters AL/PVC/PVAC) 60ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803104201353 BT x 84 (σε blisters AL/PVC/PVAC) 84ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803104201360 BT x 90 (σε blisters AL/PVC/PVAC) 90ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803104201377 BT x 98 (σε blisters AL/PVC/PVAC) 98ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803104201384 BT x 100 (σε blisters AL/PVC/PVAC) 100ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803104201391 BT x 250 (σε blisters AL/PVC/PVAC) 250ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803104201407 BT x 1000 (σε περιέκτες από ΡΡ με πώμα ΡΕ) 1.000ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803104201414 BT x 100 (HDPE bottle) 100ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803104201421 BT x 250 (HDPE bottle) 250ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803104201438 BT x 1000 (HDPE bottle) 1.000ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803104201445 BT x 28 (HDPE bottle) 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803104201452 BT x 30 (HDPE bottle) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου

Autorizācija statuss:

Εγκεκριμένο

Lietošanas instrukcija

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
SIMVASTATIN/MYLAN 10 MG, 20 MG, 40 MG
EΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
σιμβαστατίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το Simvastatin/Mylan και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Simvastatin/Mylan
3.
Πώς να πάρετε το Simvastatin/Mylan
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Simvastatin/Mylan
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίε�

Produkta apraksts

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Simvastatin/Mylan 10 mg Επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Simvastatin/Mylan 20 mg Επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Simvastatin/Mylan 40 mg Επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 10 mg του δραστικού
συστατικού σιμβαστατίνη.
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 20 mg του δραστικού
συστατικού σιμβαστατίνη.
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 40 mg του δραστικού
συστατικού σιμβαστατίνη.
Έκδοχο με γνωστή δράση
Λακτόζη μονοϋδρική (πυρήνας δισκίου
και επικάλυψη δισκίου)
72,03 mg ανά επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο
Λακτόζη μονοϋδρική (πυρήνας δισκίου
και επικάλυψη δισκίου)
144,06 mg ανά επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο
Λακτόζη μονοϋδρική (πυρήνας δισκίου)
281,72 mg ανά επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο
Πολυδεξτρόζη (επικάλυψη δισκίου μόνο)
3,84 mg ανά επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο (περιέχει NMT 4% γλυκόζη και NMT 2%
σορβιτόλη (Ε420))
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Eπικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
Τα Simvastatin/Mylan 10