Silungo

Valsts: Lietuva

Valoda: lietuviešu

Klimata pārmaiņas: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktīvā sastāvdaļa:

Sildenafilis

Pieejams no:

Norameda, UAB

ATĶ kods:

G04BE03

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Sildenafilis

Deva:

20 mg

Zāļu forma:

plėvele dengtos tabletės

Ievadīšanas:

vartoti per burną

Receptes veids:

Receptinis

Ārstniecības joma:

Sildenafil

Autorizācija statuss:

Perregistruotas

Autorizācija datums:

2019-03-25

Lietošanas instrukcija

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
SILUNGO 20 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
sildenafilis
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką.Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
Kas yra Silungo ir kam jis vartojamas
Kas žinotina prieš vartojant Silungo
Kaip vartoti Silungo
Galimas šalutinis poveikis
Kaip laikyti Silungo
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA SILUNGO IR KAM JIS VARTOJAMAS
Silungo sudėtyje yra veikliosios medžiagos sildenafilio, kuris
priklauso vaistų, vadinamų 5 tipo
fosfodiesterazės (FDE5) inhibitoriais, grupei.
Silungo išplečia plaučių kraujagysles ir sumažina kraujospūdį
plaučiuose.
Silungo gydomi suaugusieji bei vaikai ir paaugliai nuo 1 iki 17 metų,
kuriems diagnozuotas padidėjęs
kraujospūdis plaučių kraujagyslėse (plautinė arterinė
hipertenzija).
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT SILUNGO
SILUNGO VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra alergija sildenafiliui arba bet kuriai pagalbinei šio
vaisto medžiagai (jos
išvardytos 6 skyriuje);
-
jeigu vartojate vaistų, kurių sudėtyje yra nitratų arba azoto
oksido donorų, pavyzdžiui,
amilo nitrato („pokšinčio“ preparato). Šie vaistai dažnai
vartojami krūtinės skausmui (krūtinės anginos
priepuoliams) šalinti. Silungo gali labai sustiprinti jų poveikį.
Jeigu vartojote minėtų vaistų, pasakykite
gydytojui. Jei abejojate, kreipkitės patarimo į gydytoją arba
vaistininką;
-
jeigu Jūs vartojate riociguatą. Šiuo vaistu yra gydoma plautinė
arterinė hipertenzija (t.
y. kraujos

Produkta apraksts

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Silungo 20 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 20 mg sildenafilio
(citrato pavidalu).
Pagalbinė (-ės) medžiaga (-os), kurios (-ių) poveikis žinomas
Kiekvienoje tabletėje taip pat yra 0,7 mg laktozės.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė.
Baltos arba beveik baltos, apvalios formos, apie 6,6 mm diametro,
abipus išgaubtos, plėvele dengtos
tabletės su įspaudu „20“ vienoje pusėje ir vientisos kitoje.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Suaugusieji
Suaugusių pacientų, sergančių II ir III funkcinės klasės pagal
PSO klasifikaciją plautine arterine
hipertenzija, gydymas, norint pagerinti fizinį pajėgumą. Vaistinis
preparatas veiksmingas gydant pirminę
plautinę hipertenziją ir plautinę hipertenziją, susijusią su
jungiamojo audinio ligomis.
Vaikų populiacija
Vaikų populiacijos (nuo 1 iki 17 metų) pacientų, kuriems
diagnozuota plautinė arterinė hipertenzija,
gydymas. Pagal fizinio pajėgumo ir plaučių kraujotakos pagerėjimą
nustatytas veiksmingumas gydant
pirminę plautinę hipertenziją ir plautinę hipertenziją,
susijusią su įgimta širdies liga (žr. 5.1 skyrių).
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Gydymą pradėti ir ligonį stebėti gali tik gydytojas, turintis
plautinės arterinės hipertenzijos gydymo
patirties. Jeigu vartojančio Silungo ligonio būklė blogėja,
būtina apsvarstyti galimybę gydyti kitais gydymo
būdais.
Dozavimas
_Suaugusiems pacientams_
Rekomenduojama dozė – po 20 mg tris kartus per parą. Gydytojas
turi patarti pacientui, kuris užmiršo
pavartoti Silungo, dozę išgerti iš karto prisiminus, o toliau
vaistinį preparatą vartoti įprasta tvarka.
Pacientui negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti
praleistą dozę.
_Vaikų populiacija (nuo 1 iki 17 metų)_
Rekomenduojama dozė kūdikiams, vaikams ir paaugli