Silomat Hustenstiller Pentoxyverin 19 mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung

Valsts: Vācija

Valoda: vācu

Klimata pārmaiņas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktīvā sastāvdaļa:

Pentoxyverincitrat

Pieejams no:

STADA Consumer Health Deutschland GmbH (8151247)

ATĶ kods:

R05DB05

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Pentoxyverin citrate

Zāļu forma:

Tropfen zum Einnehmen, Lösung

Kompozīcija:

Pentoxyverincitrat (06978) 30 Milligramm

Ievadīšanas:

zum Einnehmen

Produktu pārskats:

PZN :00691990 EAN : 4053888848239 Darreichung : Tropfen zum Einnehmen Menge : 30 ml

Autorizācija statuss:

zugelassen

Autorizācija datums:

2002-09-03

Lietošanas instrukcija

GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
SILOMAT HUSTENSTILLER PENTOXYVERIN 19 MG/ML TROPFEN
ZUM
EINNEHMEN, LÖSUNG
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren
Pentoxyverincitrat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage
beschrieben bzw. genau nach der Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers
ein.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
•
Wenn Sie sich innerhalb von 2 Wochen nicht besser oder gar schlechter
fühlen,
wenden Sie sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind Silomat Hustenstiller Pentoxyverin 19 mg/ml Tropfen und
wofür werden
sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Silomat Hustenstiller
Pentoxyverin 19 mg/ml
Tropfen beachten?
3.
Wie sind Silomat Hustenstiller Pentoxyverin 19 mg/ml Tropfen
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Silomat Hustenstiller Pentoxyverin 19 mg/ml Tropfen
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS SIND SILOMAT HUSTENSTILLER PENTOXYVERIN 19 MG/ML TROPFEN
UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Silomat Hustenstiller Pentoxyverin 19 mg/ml Tropfen sind ein
Arzneimittel zur
symptomatischen Behandlung des Reizhustens (Antitussivum).
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON SILOMAT HUSTENSTILLER
PENTOXYVERIN 19 MG/ML TROPFEN BEACHTEN?
SILOMAT HUSTENSTILLER PENTOXYVERIN 19 MG/ML TROPFEN DÜRFEN NICHT
EINGENOMMEN WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen Pentoxyverin oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind;
•
bei gestörter At

Produkta apraksts

Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Silomat Hustenstiller Pentoxyverin 19 mg/ml Tropfen zum Einnehmen,
Lösung
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Lösung (34 Tropfen) enthält 30 mg Pentoxyverincitrat
(entsprechend 19
mg Pentoxyverin).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Dieses Arzneimittel enthält 16,2 mg Propylenglycol pro Tropfen,
entsprechend
550 mg/ml (siehe Abschnitt 4.4).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Tropfen zum Einnehmen, Lösung
Klare, schwach gelbliche Flüssigkeit
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur symptomatischen Behandlung des Reizhustens.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 14 Jahren beträgt die Einzeldosis
20 bis
30 mg Pentoxyverin. Diese Dosis kann alle 6 bis 8 Stunden wiederholt
eingenommen werden. Die Tagesmaximaldosis beträgt 120 mg
Pentoxyverin.
Bei Kindern im Alter von 6 bis 13 Jahren beträgt die Tagesdosis 1 bis
2 mg
Pentoxyverin/kg Körpergewicht. Bei jüngeren Kindern im Alter von 2
bis 5
Jahren beträgt die Tagesdosis 0,5 bis 1 mg Pentoxyverin/kg
Körpergewicht;
diese Dosis soll nicht überschritten werden.
Hieraus ergeben sich die folgenden Dosierungsempfehlungen:
Kinder im Alter von 2 bis 5 Jahren
nehmen Silomat Hustenstiller Pentoxyverin 19 mg/ml Tropfen gemäß
ihrem
Körpergewicht ein. Die Einzeldosen sind dabei gleichmäßig über den
Tag zu
verteilen.
KÖRPERGEWICHT DES
KINDES
TÄGLICHE TROPFENZAHL
ENTSPRECHEND
TAGESDOSIS PENTOXYVERIN
11 bis 13 kg
3-mal 4 bis 4-mal 5
7 bis 11 mg
13 bis 15 kg
3-mal 4 bis 4-mal 6
8 bis 13 mg
15 bis 17 kg
3-mal 5 bis 4-mal 6
9 bis 15 mg
17 bis 19 kg
3-mal 6 bis 4-mal 7
10 bis 16 mg
19 bis 21 kg
3-mal 6 bis 4-mal 8
11 bis 19 mg
21 bis 23 kg
3-mal 7 bis 4-mal 9
12 bis 21 mg
23 bis 25 kg
3-mal 8 bis 4-mal 10
13 bis 23 mg
Kinder im Alter von 6 bis 13 Jahren
nehmen Silomat Hustenstiller Pentoxyverin 19 mg/ml Tropfen gemäß
ihrem
Körpergewic