SILMUCIL 600

Valsts: Ekvadora

Valoda: spāņu

Klimata pārmaiņas: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Aktīvā sastāvdaļa:

Cada sobre de 4,2 g contiene: Acetilcisteína 600,0 mg

Pieejams no:

ACROMAX LABORATORIO QUIMICO FARMACEUTICO S.A. ECUADOR

ATĶ kods:

R05CB01GRE29905

Zāļu forma:

GRANULADO EFERVESCENTE

Kompozīcija:

Cada sobre de 4,2 g contiene: Acetilcisteína 600,0 mg

Ievadīšanas:

Oral

Vienības iepakojumā:

Caja x 5 sobres de 4,2 g de granulado efervescente c/u + inserto Caja x 10 sobres de 4,2 g de granulado efervescente c/u + inserto Caja x 15 sobres de 4,2 g de granulado efervescente c/u + inserto Caja x 20 sobres de 4,2 g de granulado efervescente c/u + inserto Caja x 30 sobres de 4,2 g de granulado efervescente c/u + inserto Caja x 50 sobres de 4,2 g de granulado efervescente c/u + inserto

Klase:

Monofármaco

Receptes veids:

Libre

Ražojis:

QUALIPHARM LABORATORIO FARMACEUTICO S.A.

Produktu pārskats:

Descripcion forma farmaceutica: GRANULADO DE COLOR BLANCO AMARILLENTO, SABOR A LIMON, LIBRE DE PARTICULAS EXTRAÑAS. RECONSTITUIDO: SOLUCION DE COLOR BLANQUECINA A CREMA CON SABOR A LIMON, LIBRE DE PARTICULAS EXTRAÑAS.; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR DE 30°C; Datos modificacion: 2022-02-16 09:50:47 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN NMED04: CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL. DE: MARTÍN CEREIJO A: SANTIAGO BELLO DEMICHERI 2021-06-07 09:50:47 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- INCLUSIÓN DE NUEVO MATERIAL DE EMPAQUE INTERNO: LÁMINA DE POLIÉSTER /POLIETILENO / ALUMINIO / POLIETILENO 2.- NMED20: ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN PARA PRESCRIBIR, SIEMPRE Y CUANDO NO REPRESENTE UNA ACTUALIZACIÓN EN LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA DEL MEDICAMENTO EN GENERAL O PRODUCTO BIOLÓGICO. EN ETIQUETAS INTERNAS/EXTERNAS DICE: SILMUCIL® 600: NIÑOS DESDE 7 AÑOS HASTA ADULTOS: 1 SOBRE CADA 8 HORAS. DEBE DECIR: SILMUCIL® 600: ADULTOS: 1 SOBRE CADA DÍA. EN INSERTO DICE: SE RECOMIENDA MENORES DE 2 AÑOS: SILMUCIL® 100 MG 1 SOBRE CADA 8 HORAS. NIÑOS ENTRE 2 Y 7 AÑOS: SILMUCIL® 200 MG 1 SOBRE CADA 8 HORAS. NIÑOS DESDE 7 AÑOS HASTA ADULTOS: SILMUCIL® 600 MG GRANULADO 1 SOBRE CADA 8 HORAS. DEBE DECIR: SILMUCIL® 100 MG: NIÑOS HASTA 2 AÑOS: 1 SOBRE CADA 12 HORAS. NIÑOS DESDE 2 AÑOS A 7 AÑOS: 1 SOBRE CADA 8 HORAS. SILMUCIL® 200 MG: NIÑOS DESDE 7 AÑOS A ADOLESCENTES: 1 SOBRE CADA 8 HORAS. SILMUCIL® 600 MG: ADULTOS: 1 SOBRE CADA DÍA. 3.- NMED18: ACTUALIZACIÓN DE IMAGEN EN ETIQUETAS INTERNAS / EXTERNAS 2024-01-12 23:23:28 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO. NO FARMACOPEICOS (NO OFICIAL) 2. ACTUALIZACIÓN DE METODOLOGÍA ANALÍTICA NO OFICIAL. 2021-02-19 09:50:47 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN. 1.- CAMBIO DE SOLICITANTE. DE: MEGALABS-PHARMA S.A. A: ACROMAX LABORATORIO QUÍMICO FARMACÉUTICO S.A. 2.- CAMBIO DE TITULAR DEL PRODUCTO. DE: MEGALABS-PHARMA S.A. A: ACROMAX LABORATORIO QUÍMICO FARMACÉUTICO S.A. 3.- NMED03: CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO. DE: ALEXANDRA GAVILANES N. A: MARÍA FERNANDA SANTIBÁÑEZ. 4.- CAMBIO DE MODALIDAD DE VENTA BAJO RECETA MÉDICA A LIBRE DICE: VENTA BAJO RECETA MÉDICA. DEBE DECIR: VENTA LIBRE 5.- ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA EN EL PROSPECTO/INSERTO.; Periodo vida util producto en meses: 36

Autorizācija statuss:

VIGENTE

Autorizācija datums:

2020-08-04