Valsts: Rumānija
Valoda: rumāņu
Klimata pārmaiņas: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
SILDENAFILUM
TORRENT PHARMA GMBH - GERMANIA
G04BE03
SILDENAFILUM
50mg
COMPR. FILM.
PRF
TORRENT PHARMA SRL - ROMANIA
ALTE PREPARATE UROLOGICE (INCL. ANTISPASTICE) MEDICAMENTE PT. TRAT. DISFUNCTIEI ERECTILE
11261/2018/03 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 12 compr. film.; 11261/2018/02 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 8 compr. film.; 11261/2018/01 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 4 compr. film.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11260/2018/01-02-03_ Anexa 1 _ 11261/2018/01-02-03-04 11262/2018/01-02-03-04 PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR SILDENAFIL TORRENT 25 MG COMPRIMATE FILMATE SILDENAFIL TORRENT 50 MG COMPRIMATE FILMATE SILDENAFIL TORRENT 100 MG COMPRIMATE FILMATE Sildenafil CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea pot fi şi reacţii adverse care nu sunt menţionate în acest prospect. Vezi punctul 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Sildenafil Torrent şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Sildenafil Torrent 3. Cum să luaţi Sildenafil Torrent 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Sildenafil Torrent 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE SILDENAFIL TORRENT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Sildenafil Torrent conţine substanţa activă sildenafil care aparţine grupului de medicamente denumite inhibitori ai fosfodiesterazei de tip 5 (PDE5). Sildenafil Torrent acţionează prin relaxarea vaselor de sânge de la nivelul penisului, favorizând circulaţia sângelui în penis, atunci când sunteţi stimulaţi sexual. Sildenafil Torrent vă ajută să obţineţi o erecţie satisfăcătoare, numai dacă sunteţi stimulaţi sexual. Sildenafil Torrent este indicat pentru tratamentul bărbaţilor adulți cu disfuncţie erectilă, cunoscută uneori şi sub denumirea de impotenţă. Această afecţiune constă în faptul c Izlasiet visu dokumentu
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11260/2018/01-02-03 _ _ _ Anexa 2_ NR. 11261/2018/01-02-03-04 NR. 11262/2018/01-02-03-04 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Sildenafil Torrent 25 mg comprimate filmate Sildenafil Torrent 50 mg comprimate filmate Sildenafil Torrent 100 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conţine sildenafil 25 mg (sub formă de citrat). Fiecare comprimat conţine sildenafil 50 mg (sub formă de citrat). Fiecare comprimat conţine sildenafil 100 mg (sub formă de citrat). Pentru lista tuturor excipienţilor vezi punctul 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat. Sildenafil Torrent 25 mg comprimate filmate Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare albastră, cu diametru de aproximativ 7,1 mm, marcate cu „86” pe o faţă şi netede pe cealaltă faţă. Sildenafil Torrent 50 mg comprimate filmate Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare albastră, cu diametru de aproximativ 9,6 mm marcate pe o faţa cu „8” şi „7” de o parte şi de alta a liniei mediane şi netede pe cealaltă faţă. Comprimatul poate fi divizat în doze egale. Sildenafil Torrent 100 mg comprimate filmate Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare albastră, cu diametru de aproximativ 12,3 mm marcate pe o faţă cu „8” şi „8” de o parte şi de alta a liniei mediane şi netede pe cealaltă faţă. Comprimatul poate fi divizat în doze egale. 4. DATE CLINICE 4.1. INDICAŢII TERAPEUTICE Sildenafil Torrent este indicat la bărbaţii adulţi cu disfuncţie erectilă, care reprezintă incapacitatea de a obţine sau de a menţine o erecţie peniană suficientă pentru un act sexual satisfăcător. Pentru ca medicamentul Sildenafil Torrent să fie eficace este necesară stimularea sexuală. 4.2. DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE DOZE _ _ 2 Utilizarea la adulţi Doza recomandată este de 50 mg, administrată la nevoie, cu aproximativ o oră înainte de activitatea Izlasiet visu dokumentu