Sildenafil Teva Pharma 20 mg apvalkotās tabletes

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Sildenafils

Pieejams no:

Teva Pharma B.V., Netherlands

ATĶ kods:

G04BE03

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Sildenafil

Deva:

20 mg

Zāļu forma:

Apvalkotā tablete

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Merckle GmbH, Germany; Teva Pharma B.V., Netherlands; Teva Operations Poland Sp.z o.o., Poland; Pliva Hrvatska d.o.o., Croatia

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 16-08-2022
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
SILDENAFIL TEVA PHARMA 20 MG APVALKOTĀS TABLETES
_sildenafilum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Sildenafil Teva Pharma un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Sildenafil Teva Pharma lietošanas
3.
Kā lietot Sildenafil Teva Pharma
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Sildenafil Teva Pharma
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR SILDENAFIL TEVA PHARMA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Sildenafil Teva Pharma satur aktīvo vielu sildenafilu, kas pieder
zāļu grupai, ko sauc par 5. tipa
fosfodiesterāzes (PED5) inhibitoriem.
Sildenafil Teva Pharma paplašina plaušu asinsvadus, tādējādi
pazeminot asinsspiedienu plaušās.
Sildenafil Teva Pharma lieto, lai ārstētu paaugstinātu spiedienu
plaušu asinsvados (pulmonālo arteriālo
hipertensiju) pieaugušajiem, bērniem un pusaudžiem vecumā no 1
līdz 17 gadiem.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS SILDENAFIL TEVA PHARMA LIETOŠANAS
NELIETOJIET SILDENAFIL TEVA PHARMA ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
ja Jums ir alerģija pret sildenafilu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
-
ja Jūs lietojat zāles, kuras satur nitrātus (piemēram,
nikorandilu) vai slāpekļa oksīda donorus,
piemēram, amilnitrītu (“uzbudinātājs”). Šīs zāles bieži
paraksta, lai novērstu sāpes krūtīs
(stenokardiju). Sildenafil Teva Pharma var bīstami pastipr

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 31-01-2023
1
Version: 2022—11-11_var009_3.1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Sildenafil Teva Pharma 20 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra apvalkotā tablete satur 20 mg sildenafila (
_sildenafilum_
) (citrāta veidā).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
Baltas līdz gandrīz baltas, abpusēji izliektas, apaļas apvalkotās
tabletes 6,5 mm diametrā, ar
iespiedumu „20” vienā pusē un gludu otru pusi.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Pieaugušie
II un III funkcionālās klases (PVO) pulmonālas arteriālas
hipertensijas pieaugušu pacientu ārstēšanai,
lai uzlabotu slodzes kapacitāti. Efektivitāte pierādīta pacientiem
ar primāru pulmonālu hipertensiju un
pulmonālu hipertensiju, kas saistīta ar saistaudu slimību.
Pediatriskā populācija
Pulmonālās arteriālās hipertensijas ārstēšanai pediatriskiem
pacientiem vecumā no 1 līdz 17 gadiem.
Ir pierādīta efektivitāte attiecībā uz uzlabotu slodzes toleranci
vai plaušu hemodinamiku pacientiem ar
primāru plaušu hipertensiju un plaušu hipertensiju, kas saistīta
ar iedzimtu sirds slimību (skatīt
5.1. apakšpunktu).
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Ārstēšana jāuzsāk un jākontrolē ārstam, kuram ir pieredze
pulmonālās arteriālās hipertensijas
ārstēšanā. Ja, neskatoties uz Sildenafil Teva Pharma lietošanu,
klīniskais stāvoklis pasliktinās, tad
jāapsver alternatīvas terapijas iespējas.
Devas
_Pieaugušie_
Ieteicamā deva ir 20 mg trīs reizes dienā (
_ter in die_
; TID). Ja pacients ir aizmirsis lietot Sildenafil Teva
Pharma, tad ārstiem jāiesaka lietot devu, tiklīdz tas ir
iespējams, un tad jāturpina lietot parastās devas.
Pacienti nedrīkst lietot dubultu devu, lai kompensētu aizmirsto
devu.
_Pediatriskā populācija (vecumā no 1 gada līdz 17 gadiem) _
Pediatriskiem pacientiem vecumā no 1 līdz 17 gadiem ar ķermeņa
masu ≤ 20 kg ieteicamā deva ir
10 mg trīs reizes