Valsts: Rumānija
Valoda: rumāņu
Klimata pārmaiņas: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
SILDENAFILUM
STADA ARZNEIMITTEL AG - GERMANIA
G04BE03
SILDENAFILUM
100mg
COMPR. FILM.
PRF
STADA HEMOFARM S.R.L. - ROMANIA
ALTE PREPARATE UROLOGICE (INCL. ANTISPASTICE) MEDICAMENTE PT. TRAT. DISFUNCTIEI ERECTILE
6645/2014/10 Cutie cu blist. PVC/PVDC-Al x 60 compr. film.; 6645/2014/09 Cutie cu blist. PVC/PVDC-Al x 48 compr. film.; 6645/2014/08 Cutie cu blist. PVC/PVDC-Al x 36 compr. film.; 6645/2014/07 Cutie cu blist. PVC/PVDC-Al x 24 compr. film.; 6645/2014/06 Cutie cu blist. PVC/PVDC-Al x 12 compr. film.; 6645/2014/05 Cutie cu blist. PVC/PVDC-Al x 8 compr. film.; 6645/2014/04 Cutie cu blist. PVC/PVDC-Al x 4 compr. film.; 6645/2014/03 Cutie cu blist. PVC/PVDC-Al x 3 compr. film.; 6645/2014/02 Cutie cu blist. PVC/PVDC-Al x 2 compr. film.; 6645/2014/01 Cutie cu 1 blist. PVC/PVDC-Al x 1 compr. film.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6643/2014/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10 _Anexa 1 _ NR. 6644/2014/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10_ _ _ _NR. 6645/2014/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10 PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR SILDENAFIL HEMOFARM 25 MG COMPRIMATE FILMATE SILDENAFIL HEMOFARM 50 MG COMPRIMATE FILMATE SILDENAFIL HEMOFARM 100 MG COMPRIMATE FILMATE Sildenafil CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală cu ale dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI: 1. Ce este Sildenafil Hemofarm şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi Î nainte să utilizaţi Sildenafil Hemofarm 3. Cum să utilizaţi Sildenafil Hemofarm 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Sildenafil Hemofarm 6. Conţinutul ambalajului şi informaţii 1. CE ESTE SILDENAFIL HEMOFARM ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Sildenafil Hemofarm conține substanța activă sildenafil ce aparţine grupului de medicamente denumite inhibitori ai fosfodiesterazei de tip 5 (PDE5). Sildenafil Hemofarm acţionează prin relaxarea vaselor de sânge de la nivelul penisului, favorizând circulaţia sângelui în penis atunci când există un stimul sexual. Sildenafil Hemofarm vă ajută să obţineţi o erecţie satisfăcătoare, numai în prezenţa stimulării sexuale.. Sildenafil Hemofarm este destinat bărbaţilor adulţi cu disfuncţie erectilă, cunoscută uneori ş Izlasiet visu dokumentu
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6643/2014/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10 _Anexa 2 _ NR. 6644/2014/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10 NR. 6645/2014/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10_ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Sildenafil Hemofarm 25 mg comprimate filmate Sildenafil Hemofarm 50 mg comprimate filmate Sildenafil Hemofarm 100 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat de 25 mg conţine sildenafil 25 mg (sub formă de citrat). Fiecare comprimat filmat de 50 mg conţine sildenafil 50 mg (sub formă de citrat). Fiecare comprimat filmat de 100 mg conţine sildenafil 100 mg (sub formă de citrat). Excipienţi cu efect cunoscut: Fiecare comprimat filmat de 25 mg conţine lactoză monohidrat 72,888 mg, 0,207 mg glucoză, lac de aluminiu Ponceau 4R 0,0039 mg, lecitină din soia 0,1125 mg 0,660 mg de glucoză și 0,270 mg de sodiu. Fiecare comprimat filmat de 50 mg conţine lactoză monohidrat 145,775 mg, 0,415 mg glucoză lac de aluminiu Ponceau 4R 0,0078 mg ,lecitină din soia 0,2250 mg ,1,320 mg de glucoză și 0,54 0 mg de sodiu. Fiecare comprimat filmat de 100 mg conţine lactoză monohidrat 291,550 mg, 0,829 mg glucoză, lac de aluminiu Ponceau 4R 0,0156 mg, lecitină din soia 0,450 mg 2,640 mg de glucoză și 1,081 mg de sodiu. Pentru lista tuturor excipienţilor vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat. Sildenafil Hemofarm 25 mg se prezintă sub formă de comprimate filmate de culoare albastru deschis sidefiu, rotunde, biconvexe, cu diametrul de aproximativ 8 mm. Sildenafil Hemofarm 50 mg se prezintă sub formă de comprimate filmate de culoare albastru deschis sidefiu, rotunde, biconvexe, cu diametrul de aproximativ 10 mm. Sildenafil Hemofarm 100 mg se prezintă sub formă de comprimate filmate de culoare albastru deschis sidefiu, rotunde, biconvexe, cu diametrul de aproximativ 12 mm. 2 4. DATE CLINICE 4.1. INDICAŢII TERAPEUTICE Sildenafil Hemofarm este indicat la Izlasiet visu dokumentu