SILDEGRA 25 MG 4 FILM TABLET

Valsts: Turcija

Valoda: turku

Klimata pārmaiņas: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktīvā sastāvdaļa:

sildenafil

Pieejams no:

ACTAVİS İLAÇLARI A.Ş.

ATĶ kods:

G04BE03

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

sildenafil

Receptes veids:

Normal

Ārstniecības joma:

sildenafil

Autorizācija statuss:

Pasif

Autorizācija datums:

1970-01-01

Lietošanas instrukcija

KISA ÜRÜN B
İ
LG
İ
S
İ
1.
BE
Ş
ER
İ TIBB
İ ÜRÜNÜN ADI
S
İ
LDEGRA 50 mg Film Tablet
2.
KAL
İ
TAT
İ
F VE KANT
İ
TAT
İ
F B
İ
LE
Şİ
M
ETKIN MADDE:
Sildenaf
ı
l sitrat
70.225 mg (50 mg sildenaf
ı
le e
ş
de
ğ
er)
YARD
ı
MC
ı
MADDELER:
Kroskarmelloz sodyum
15.00 mg
Yard
ı
mc
ı
maddeler için 6.1.'e bakm
ı
z.
3.
FARMASÖT
İ
K FORMU
Film tablet
Mavi renkte,
kokusuz, be
ş
gen,
bir
taraf
ı
nda "SLD 50" bask
ı
l
ı
film tablet
4.
KL
İ
N
İ
K ÖZELL
İ
KLER
4.1.
TERAP'C
ı
TIK ENDIKASYONLAR
S
İ
LDEGRA, yeterli bir seksüel performans için gerekli penil
ereksiyonun sa
ğ
lanamamas
ı
veya
sürdürülememesi olarak
tan
ı
mlanan
erektil disfonksiyonun semptomatik tedavisinde endikedir.
S
İ
LDEGRA'mn etkili olabilmesi için seksüel stimülasyon gereklidir.
S
İ
LDEGRA
kad
ı
nlarda
endike de
ğ
ildir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA
ş
EKLI
POZOLOJI
Yeterli bir seksüel performans için gerekli penil ereksiyonun sa
ğ
lanamamas
ı
veya
sürdürülememesi olarak tan
ı
mlanan erektil disfonksiyonun semptomatik tedavisinde ço
ğ
u
hasta için önerilen doz, gerektikçe, cinsel aktiviteden
yakla
şı
k
bir saat önce
al
ı
nan
50 mg'dir.
UYGULAMA S
ı
KL
ığı VE SÜRESI
Etkinlik ve tolerabiliteye
ba
ğ
l
ı
olarak, önerilen en yüksek doz olan 100 mg'a yükseltilebilir ya
da 25 mg'a dü
ş
ünülebilir. Önerilen en yüksek doz 100 mg'dir. Önerilen en
yüksek doz
s
ı
kl
ığı
günde bir kezdir.
UYGULAMA
ş
EKLI
S
İ
LDEGRA Tabletleri oral olarak
uygulan
ı
r.
Etkinin ba
ş
lamas
ı
, yemeklerle beraber al
ı
nd
ığı
nda aç
karn
ı
na
al
ı
nmas
ı
na k
ı
yasla gecikebilir
(Bkz. Bölüm 5.2 Farmakokinetik Özellikler).
Güçlü sitokrom P450 CYP3A4 inhibitörleri (örn. eritromisin,
sakinavir, ketokonazol,
itrakonazol) ile birlikte
kullan
ı
m,
art
an
sildenafil plazma konsantrasyonlar
ı
ile
ili
ş
kilendirilmi
ş
tir (Bkz. 4.5. Di
ğ
er t
ı
bbi ürünler ile etkile
ş
im ve di
ğ
er etkile
ş
im
ş
ekilleri).
1
Yüksek plazma konsantrasyonlar
ı
gerek advers olaylar
ı
gerekse etkinli
ğ

Produkta apraksts

KULLANMA TAL
İ
MATI
S
İ
LDEGRA° 50 MG FILM TABLET
A
ğı
ZDAN AL
ı
N
ı
R.
_•_
_ETKIN MADDE: _
Sildenafil
_•_
_YARD_
ı
_MC_
ı
_ MADDE(/ER): _
Dikalsiyum fosfat anhidr, kroskarmelloz sodyum (Acdisol),
mikrokristalin selüloz (Avicel pH 112), magnezyum stearat,
hipromelloz, titanyum dioksit,
propilen glikol, FD&C Mavi no 2 alüminyum lake, polietilen glikol,
saf su
BU
ILAC
ı
KULLANMAYA BA
ş
LAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TAL
İ
MATINI DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_•_
_Bu kullanma talimat_
ı
_n_
ı
_ saklay_
ı
_n_
ı
_z. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_•_
_E_
ğ
_er ilave sorular_
ı
_n_
ı
_z olursa, lütfen doktorunuza veya eczac_
ı
_n_
ı
_za dan_
ışı
_n_
ı
_z. _
_•_
_Bu ilaç ki_
ş
_isel olarak sizin için reçete edilmi_
ş
_tir, _
_ ba_
ş
_kalar_
ı
_na vermeyiniz. _
_•_
_Bu ilac_
ı
_n _
_kullan_
ı
_m_
ı
_ _
_s_
ı
_ras_
ı
_nda, doktora veya hastaneye gitti_
ğ
_inizde doktorunuza bu _
_ilac_
ı
_ _
_kulland_
ığı
_n_
ı
_z_
ı
_ söyleyiniz. _
_•_
_Bu talimatta yaz_
ı
_lanlara aynen uyunuz. _
İ
_laç hakk_
ı
_nda size önerilen dozun _
_d_
ışı
_nda _
_YÜKSEK _
_VEYA DÜ_
ş
_ÜK doz kullanmayin_
ı
_z. _
BU KULLANMA TALIMAT
ı
NDA:
_1._
_S_
İ
_LDEGRA ® NEDIR VE NE IÇIN _
_KULLAN_
ı
_L_
ı
_R? _
_2._
_S_
İ
_LDEGRA ®_
_'YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_S_
İ
_LDEGRA ® NAS_
ı
_L _
_KULLAN_
ı
_L_
ı
_R? _
_4._
_OLAS_
ı
_ YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_S_
İ
_LDEGRA ®_
_'NIN _
_SAKLANMAS_
ı
_ _
BA
ş
L
ı
KLAR
ı YER ALMAKTAD
ı
R.
1. S
İ
LDEGRA
® NEDIR VE N E IÇIN
KULLAN
ı
L
ı
R?
•
S
İ
LDEGRA® fi
lm tabletler 50 mg sildenaf
ı
l içeren, mavi renkte, kokusuz, be
ş
gen, bir
taraf
ı
nda
"SLD 50" bask
ı
l
ı
film tablet olarak, 4 tablet içeren ambalajlar halinde
sunulmaktad
ı
r.
•
S
İ
LDEGRA® fosfodiesteraz tip 5 inhibitörleri
ad
ı
verilen bir ilaç grubuna dahildir. Penisteki
kan damarlar
ı
n
ı
n gev
ş
emesine yard
ı
mc
ı
olarak cinsel uyar
ı
s
ı
ras