SIGNOPAM 10 mg tabletta

Valsts: Ungārija

Valoda: ungāru

Klimata pārmaiņas: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktīvā sastāvdaļa:

temazepam

Pieejams no:

Tarchomin Pharmaceutical Works Polfa S.A.

ATĶ kods:

N05CD07

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

through

Vienības iepakojumā:

20x

Klase:

TK

Receptes veids:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Produktu pārskats:

Kiszerelések: 20 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-01922 / 01 - V - TK - igen

Autorizācija statuss:

Önálló teljes

Autorizācija datums:

1992-01-01

Lietošanas instrukcija

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
SIGNOPAM 10 MG TABLETTA
temazepám
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a SIGNOPAM 10 mg tabletta (a továbbiakban
SIGNOPAM tabletta)
és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a SIGNOPAM tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a SIGNOPAM tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a SIGNOPAM tablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SIGNOPAM TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A SIGNOPAM tabletta hatóanyaga a temazepám a benzodiazepin
származékok csoportjába tartozik.
A készítmény a központi idegrendszer érzelmeket szabályozó
részeire fejt ki gátló hatást. A
SIGNOPAM tabletta altató, nyugtató és szorongásellenes hatással
is rendelkezik. Görcsroham elleni
és izomlazító hatása elhanyagolható.
Az alkalmazás javallatai:
Sürgősségi és rövid távú kezelésként az alábbi állapotokban
ajánlott:
-
alvászavarok – nehéz elalvás, gyakori éjszakai felébredés,
kora reggeli felébredés.
-
műtéti előkészítés – megterhelő diagnosztikus eljárásokra
való felkészítés.
Ez a gyógyszer nem javasolt a mindennapi

Produkta apraksts

1.
A GYÓGYSZER NEVE
SIGNOPAM 10 mg tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
10 mg temazepám tablettánként
Ismert hatású segédanyag
:
45,7 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta
Fehér vagy enyhén krémszínű, kerek, lapos, tabletta, egyik
oldalán „S” jelzéssel ellátva. Törési
felülete fehér vagy enyhén krémszínű.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Sürgősségi és rövid távú terápiaként az alábbi állapotokban
javallott:
-
alvászavarok - nehéz elalvás, gyakori éjszakai felébredés, kora
reggeli felébredés.
-
premedicatio - megterhelő diagnosztikus eljárásokra való
felkészítés.
A gyógyszer nem javasolt a mindennapi élet szorongásaiból és
feszültségeiből eredő alvászavarok
kezelésére.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Az adagolást és a kezelés időtartamát egyénenként kell
megállapítani.
_Felnőttek:_
_Alvászavarok_: rendszerint 10-20 mg adható elalvás előtt fél
órával. Egyedi esetekben, amennyiben az
alacsonyabb adagok nem hoznak megfelelő klinikai választ, a dózis
maximum napi 40 mg-ig
emelhető.
_Premedicatio (megterhelő diagnosztikus eljárásokra való
felkészítés):_ rendszerint 20-40 mg
30-60 perccel a sebészeti vagy diagnosztikus beavatkozás előtt.
_Gyermekek és serdüők:_
A gyógyszer hatásosságát és biztonságosságát 18 év alatti
gyermekeknél és serdülőknél nem igazolták,
ezért ebben a betegcsoportban nem alkalmazható.
_Idősek (65 év felett):_
Az időskorú betegek érzékenyebbek a központi idegrendszert
befolyásoló gyógyszerek hatásaira.
Ennél a betegcsoportnál a temazepám a lehető legalacsonyabb
hatásos dózisban alkalmazandó. Az
adag nem haladhatja meg a felnőttek számára javasolt dózis felét.
OGYÉI/73219/2020
2
_Vese- és/vagy májkárosodás:_
A temazepám csak kellő óvatossággal adható vese- és/vagy
májkárosodásban. Szükségessé válhat a
dózis cs�