Sevorane væske til inhalationsdamp

Valsts: Dānija

Valoda: dāņu

Klimata pārmaiņas: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktīvā sastāvdaļa:

SEVOFLURAN

Pieejams no:

Abacus Medicine A/S

ATĶ kods:

N01AB08

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

sevoflurane

Zāļu forma:

væske til inhalationsdamp

Autorizācija statuss:

Markedsført

Autorizācija datums:

2018-01-01

Lietošanas instrukcija

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
Sevorane 1 ml/ml, væske til inhalationsdamp
Sevofluran
L90966A-2.0
Sevorane
®
er et registreret varemærke, der tilhører AbbVie Inc.
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette
lægemiddel,
da den indeholder vigtige oplysninger.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er
mere, du vil
vide.
•
Lægen har ordineret Sevorane til dig personligt. Lad derfor være med
at give
medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har
de samme
symptomer, som du har.
•
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis en
bivirkning
bliver værre, eller hvis du får bivirkninger, som ikke er nævnt
her. Se punkt 4.
Oversigt over indlægssedlen
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Sevorane
3.
Sådan skal du tage Sevorane
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Den nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk
1. Virkning og anvendelse
Sevorane er et bedøvelsesmiddel, som indåndes for at opnå eller
opretholde den dybe
søvn, som kræves under en operation. Medicinen bevirker, at du
mister bevidstheden og
evnen til at føle smerte under operationen. Medicinen gives af en
narkoselæge i den luft,
som du indånder, inden du skal gennemgå en operation. Narkoselægen
giver dig
medicinen ved hjælp af en fordamper, som omdanner væsken til en gas,
så du kan
indånde den. Sevorane må kun anvendes af sundhedspersonale.
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Sevorane
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne
information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på
doseringsetiketten.
Tag ikke Sevorane
•
hvis du tidligere har reageret negativt på bedøvelse, eller du ved,
at du er særligt
følsom over for bedøvelse f.eks halogenerede bedøvelsesmidler,
eller du tidligere
har haft påvirkning af lev

Produkta apraksts

28. JUNI 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
SEVORANE, VÆSKE TIL INHALATIONSDAMP (ABACUS MEDICINE A/S)
0.
D.SP.NR.
9217
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Sevorane
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Sevofluran
Indeholder mindst 300 ppm vand for at beskytte mod Lewis syrer. Der er
ikke tilsat andre
stoffer eller kemiske stabilisatorer.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Væske til inhalationsdamp (Abacus Medicine A/S).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Universel anæstesi.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Præmedicinering skal vælges efter den enkelte patients behov og
efter narkoselægens skøn.
_KIRURGISK ANÆSTESI_
Koncentrationen af sevofluran, der gives via en fordamper under
anæstesi, skal være kendt.
Dette kan opnås ved brug af en fordamper, der er kalibreret specifikt
til sevofluran.
_Induktion_
Doseringen er individuel og skal titreres til den ønskede virkning og
i henhold til
patientens alder og kliniske status. Et korttidsvirkende barbiturat
eller et andet intravenøst
induktionsmiddel kan administreres efterfulgt af inhalation af
sevofluran. Induktion med
sevofluran kan ske i oxygen eller i kombination med
oxygen/lattergas-blandinger. Ved
induktion af anæstesi bevirker inspirerede koncentrationer af op til
8 % sevofluran normalt
kirurgisk anæstesi på under to minutter hos både voksne og børn.
_dk_hum_58735_spc.doc_
_Side 1 af 13_
_Vedligeholdelse_
Kirurgiske niveauer af anæstesi kan opretholdes med koncentrationer
på 0,5-3 %
sevofluran med eller uden samtidig brug af lattergas (se pkt 4.5,
lattergas).
TABEL 1
MAC-VÆRDIER FOR VOKSNE OG PÆDIATRISKE PATIENTER I HENHOLD TIL
ALDER
PATIENTENS ALDER
(ÅR)
SEVOFLURAN
I OXYGEN
SEVOFLURAN
I 65 % N
2
0/35
% 0
2
0-1 måneder*
3,3 %
1 - < 6 måneder
3,0 %
6 måneder - < 3
år
2,8 %
2,0 % @
3-12
2,5 %
25
2,6 %
1,4 %
40
2,1 %
1,1 %
60
1,7 %
0,9 %
80
1,4 %
0,7 %
*
Nyfødte født til terminen. MAC hos præmature børn er ikke
fastlagt.
@
Hos 1 - < 3 år gamle pædiatriske patienter blev der
anvendt 60 % N
2
0/40 % 0
2
.
_Opvågning_
Opvågningstiden er generelt kort