Sevoflurane Piramal (Sevoflurane) Innöndunargufa, gegndreyptur stabbi 100 %

Valsts: Īslande

Valoda: īslandiešu

Klimata pārmaiņas: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Aktīvā sastāvdaļa:

Sevofluranum INN

Pieejams no:

Piramal Critical Care B.V.

ATĶ kods:

N01AB08

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Sevofluranum

Deva:

100 %

Zāļu forma:

Innöndunargufa, gegndreyptur stabbi

Receptes veids:

(R) Lyfseðilsskylt

Produktu pārskats:

107575 Glas Raflitaðar 250 ml glerflöskur af gerð III (með eða án utanaðkomandi PVC húðunar), með samsettu skrúfloki ; 527355 Glas Raflitaðar 250 ml glerflöskur af gerð III (með eða án utanaðkomandi PVC húðunar), með samsettu skrúfloki

Autorizācija statuss:

Markaðsleyfi útgefið

Autorizācija datums:

2012-03-15

Lietošanas instrukcija

1
UPPLÝSINGAR FYRIR SJÚKLING
SEVOFLURANE PIRAMAL SEVÓFLÚRAN 100% INNÖNDUNARGUFA, VÖKVI
Sevóflúran
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins eða hjúkrunarfræðingsins ef þörf er á
frekari upplýsingum.
-
Látið lækninn eða hjúkrunarfræðinginn vita um allar
aukaverkanir. Þetta gildir einnig um
aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR:
1.
Upplýsingar um Sevoflurane Piramal og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Sevoflurane Piramal
3.
Hvernig nota á Sevoflurane Piramal
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Sevoflurane Piramal
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM SEVOFLURANE PIRAMAL OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Virka innihaldsefnið í Sevoflurane Piramal er sevóflúran, sem er
svæfingarlyf notað fyrir
skurðaðgerðir og önnur ferli.
Það er svæfingarlyf til innöndunar sem þér er gefið í formi
lofttegundar til þess að anda að þér.
Það veldur því að þú sofnar djúpum svefni (innleiðing
svæfingar). Það viðheldur einnig djúpum,
sársaukalausum svefni meðan þú gengst undir skurðaðgerð
(viðhald svæfingar). Ræddu við lækni ef
þér líður ekki betur eða líður verr.
2.
ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA SEVOFLURANE PIRAMAL
Gjöf sevóflúrans á einungis að vera í höndum
heilbrigðisstarfsmanna með viðeigandi þjálfun í gjöf á
svefnlyfjum undir eftirliti svæfingalæknis eða af svæfingalækni.
EKKI MÁ NOTA SEVOFLURANE PIRAMAL EF EITTHVAÐ AF EFTIRFARANDI Á VIÐ
UM ÞIG OG LÁTTU LÆKNINN VITA
EF:
Það eru læknisfræðilegar ástæður eru fyrir því að þú átt
ekki að gangast undir almenna svæfingu
-
Þér hefur verið sagt áður að þú þolir ekki almenna svæfingu
-
Um er að ræða
ofnæmi fyrir sevóflúrani eða svipuðum svæfingarlyfjum.
-
Þú eða

Produkta apraksts

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Sevoflurane Piramal 100% innöndunargufa, vökvi
2.
INNIHALDSLÝSING
Sevóflúran 100%.
Hjálparefni með þekkta verkun: Engin
Fullbúið lyf inniheldur aðeins virka innihaldsefnið, sjá kafla
6.1.
3.
LYFJAFORM
Innöndunargufa,
vökvi
Tær, litlaus,
rokgjarn vökvi
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Innleiðsla og viðhald svæfingar hjá fullorðnum og börnum á
öllum aldri, einnig fullburða nýburum (sjá
kafla 4.2 hvað varðar nánari upplýsingar um aldur).
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Skammtar
Svæfingalæknir ákvarðar lyfjaforgjöf út frá þörfum hvers
sjúklings.
_Svæfing við skurðaðgerðir _
Sevóflúran skal gefa með úðara sem er sérstaklega kvarðaður
fyrir notkun með sevóflúrani þannig að
hægt sé að hafa stjórn á þeim styrk sem gefinn er.
Lágmarksþéttni sevóflúrans í lungnablöðrum (MAC,
_minimum alveolar concentration_
) minnkar með
aldrinum og eins þegar nituroxíði er bætt við. Gefa skal
einstaklingsbundna skammta og skammtastilla
þá samkvæmt tilætluðum áhrifum í samræmi við aldur og
klínískt ástand sjúklings. Taflan hér að neðan
sýnir meðalgildi lágmarksþéttni sevóflúrans í lungnablöðrum
fyrir mismunandi aldurshópa.
2
Tafla 1: Lágmarksþéttni í lungnablöðrum hjá fullorðnum og
börnum, eftir aldri
Aldur sjúklings (ár)
Sevóflúran 100%
innöndunargufa, vökvi í súrefni
Sevóflúran 100%
innöndunargufa, vökvi í 65%
N
2
O/35% O
2
*
0 – 1 mánaða
3,3%
2,0%**
1 - < 6 mánaða
3,0%
6 mánaða - < 3 ára
2,8%
3 – 12
2,5%
25
2,6%
1,4%
40
2,1%
1,1%
60
1,7%
0,9%
80
1,4%
0,7%
* Nýburar eru fullburða miðað við getnaðaraldur.
Lágmarksþéttni í lungnablöðrum hefur
ekki verið ákvarðaður hjá fyrirburum.
** Hjá 1 – 3 ára börnum var notast við 60% N
2
O/40% O
2
.
_Innleiðsla svæfingar _
Skömmtun skal ákveðin fyrir hvern einstakling og stillt að
æskilegri verkun að teknu tilliti til
aldurs og klínísks ástands sjúklingsins. Gefa má barbítúra