Valsts: Beļģija
Valoda: franču
Klimata pārmaiņas: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Chlorhydrate de Sertraline 55,9 mg - Eq. Sertraline 50 mg
Apotex Europe B.V.
N06AB06
Sertraline Hydrochloride
50 mg
Comprimé pelliculé
Chlorhydrate de Sertraline 55.9 mg
Voie orale
Sertraline
CTI code: 445636-02 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 08712755217030 - Code CNK: 3147386 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 445636-01 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 08712755217023 - Code CNK: 3147378 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 445636-03 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 08712755217047 - Code CNK: 3147394 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2013-12-06
Setraline Apotex_PIL_FR_10/2018 NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR SERTRALINE APOTEX ® 50 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS SERTRALINE APOTEX ® 100 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS sertraline VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE 1. Qu’est-ce que Sertraline Apotex et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Sertraline Apotex 3. Comment prendre Sertraline Apotex 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Sertraline Apotex 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE SERTRALINE APOTEX ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ Le composant actif de Sertraline Apotex est la sertraline. La sertraline appartient à un groupe de médicaments appelés Inhibiteurs Sélectifs de la Recapture de la Sérotonine (ISRS). Ces médicaments sont utilisés pour traiter la dépression et/ou des troubles anxieux. Sertraline Apotex peut être utilisé dans le traitement de : la dépression et la prévention des récidives de la dépression (chez l’adulte). le trouble d’anxiété sociale (chez l’adulte). l’état de stress post-traumatique (ESPT) (chez l’adulte). le trouble panique (chez l’adulte). le trouble obsessionnel compulsif (TOC) (chez l’adulte, chez l’enfant et l’adolescent âgé de 6 à 17 ans). La dépression est une maladie clini Izlasiet visu dokumentu
Setraline Apotex_SPC_FR_10/2018 RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Sertraline Apotex 50 mg comprimés pelliculés Sertraline Apotex 100 mg comprimés pelliculés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Sertraline Apotex 50 mg comprimés pelliculés : chaque comprimé pelliculé contient du chlorhydrate de sertraline équivalent à 50 mg de sertraline. Sertraline Apotex 100 mg comprimés pelliculés : chaque comprimé pelliculé contient du chlorhydrate de sertraline équivalent à 100 mg de sertraline. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. Sertraline Apotex 50 mg comprimés sont des comprimés pelliculés sécables, ovales, bleus-violets, de 4 x 8 mm, gravés « APO » sur une face et « SE » et « 50 » sur l’autre face. Sertraline Apotex 100 mg comprimés sont des comprimés pelliculés sécables, ovales, jaunes, de 5 x 10 mm, gravés « APO » sur une face et « SE » et « 100 » sur l’autres face. Le comprimé peut être divisé en doses égales. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Sertraline Apotex est indiqué dans le traitement de : Episodes dépressifs majeurs. Prévention des récidives d’épisodes dépressifs majeurs. Trouble panique, avec ou sans agoraphobie. Troubles obsessionnels compulsifs (TOC) chez l’adulte ainsi que chez les patients pédiatriques âgés de 6 à 17 ans. Trouble d’anxiété sociale. Etat de stress post-traumatique (ESPT). 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION POSOLOGIE _Traitement initial_ _Dépression et TOC_ Le traitement par la Sertraline Apotex doit être débuté à la dose de 50 mg/jour. _Trouble panique, ESPT et Trouble d’anxiété sociale_ _NL/H/2800/01-02/IB/005 - rev 10/2018_ _ _ 1/19 Setraline Apotex_SPC_FR_10/2018 Le traitement sera débuté à la dose de 25 mg/jour. Apres une semaine, la dose sera augmentée à 50 mg une fois par jour. Ce schéma posologique a montré qu’il réduisait la fréquence des effe Izlasiet visu dokumentu