Valsts: Vācija
Valoda: vācu
Klimata pārmaiņas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Sertralinhydrochlorid
Bluefish Pharmaceuticals AB (publ) (8093076)
N06AB06
Sertraline hydrochloride
Filmtablette
Sertralinhydrochlorid (22354) 112 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2010-03-16
1 Gebrauchsinformation: Information für Anwender Sertralin Bluefish 50 mg Filmtabletten Sertralin Bluefish 100 mg Filmtabletten Sertralin Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist Sertralin Bluefish und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Sertralin Bluefish beachten? 3. Wie ist Sertralin Bluefish einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Sertralin Bluefish aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist Sertralin Bluefish und wofür wird es angewendet? Sertralin Bluefish enthält den Wirkstoff Sertralin. Sertralin gehört zur Arzneimittelgruppe der selektiven Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer (SSRIs). Diese Arzneimittel werden zur Behandlung von depressiven Erkrankungen und / oder Angststörungen angewendet. Sertralin Bluefish kann angewendet werden zur Behandlung von - Depression und zur Verhinderung eines Wiederauftretens der Depression (bei Erwachsenen) - Sozialer Angststörung (bei Erwachsenen) - Posttraumatischer Belastungsstörung (PTBS) (bei Erwachsenen) - Panikstörung (bei Erwachsenen) - Zwangsstörung (bei Erwachsenen und Kindern und Jugendlichen im Alter von 6 bis17 Jahren) Depression ist eine klinische Erkrankung mit Beschwerden wie Traurigkeit, Schlafstörungen oder ve Izlasiet visu dokumentu
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Sertralin Bluefish 50 mg Filmtabletten Sertralin Bluefish 100 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Sertralin Bluefish 50 mg Filmtabletten: Jede Filmtablette enthält Sertralinhydrochlorid entsprechend 50 mg Sertralin. Sertralin Bluefish 100 mg Filmtabletten: Jede Filmtablette enthält Sertralinhydrochlorid entsprechend 100 mg Sertralin. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette. Sertralin Bluefish 50 mg Filmtabletten: Weiße, kapselförmige Filmtabletten mit der Prägung „A“ auf einer Seite und einer Bruchkerbe zwischen „8“ und „1“ auf der anderen Seite. Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu erleichtern, und nicht zum Teilen in gleiche Dosen. Sertralin Bluefish 100 mg Filmtabletten: Weiße, kapselförmige Filmtabletten mit der Prägung „A“ auf einer Seite und „82“ auf der anderen Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 Anwendungsgebiete Sertralin ist indiziert zur Behandlung von: - Episoden einer Major Depression. - Zur Rezidivprophylaxe von Episoden einer Major Depression. - Panikstörung, mit oder ohne Agoraphobie. - Zwangsstörung bei Erwachsenen und pädiatrischen Patienten im Alter von 6 bis 17 Jahren. - Soziale Angststörung. - Posttraumatische Belastungsstörung (PTBS). 2 4.2 Dosierung und Art der Anwendung Dosierung Initiale Behandlung Depression und Zwangsstörung Die Sertralin-Behandlung sollte mit einer Anfangsdosis von 50 mg / Tag begonnen werden. Panikstörung, PTBS und soziale Angststörung Die Therapie sollte mit 25 mg / Tag eingeleitet und die Dosis nach einer Woche auf einmal täglich 50 mg erhöht werden. Unter diesem Dosisschema verringerte sich die Inzidenz der Nebenwirkungen, die typischerweise bei Panikstörungen in der frühen Behandlungsphase auftreten. Titration Depression, Zwangsstörung, Panikstörung, soziale Angststörung und PTBS Bei Patienten, die unzureichend auf eine Dosis von 50 mg ansprechen, k Izlasiet visu dokumentu