Sertralin-Actavis 100 mg Filmtabletten

Valsts: Vācija

Valoda: vācu

Klimata pārmaiņas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktīvā sastāvdaļa:

Sertralinhydrochlorid

Pieejams no:

PUREN Pharma GmbH & Co. KG (8034441)

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Sertraline hydrochloride

Zāļu forma:

Filmtablette

Kompozīcija:

Sertralinhydrochlorid (22354) 111,9 Milligramm

Ievadīšanas:

zum Einnehmen

Autorizācija statuss:

erloschen

Autorizācija datums:

2005-11-04

Lietošanas instrukcija

GI-799-
SERTRA-ISIS 100 mg Filmtabletten 
KSt 29.06.10
Seite 1 von 8
V029: User-Testing
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
SERTRA-ISIS® 100 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Sertralin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
·
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
·
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
·
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
·
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET
1.
Was ist SERTRA-ISIS und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von SERTRA-ISIS beachten?
3.
Wie ist SERTRA-ISIS einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist SERTRA-ISIS aufzubewahren?
6. 
Weitere Informationen
1.   WAS IST SERTRA-ISIS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
SERTRA-ISIS enthält den Wirkstoff Sertralin. Sertralin gehört zur Arzneimittelgruppe der selektiven
Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRIs). Diese Arzneimittel werden zur Behandlung von
depressiven Erkrankungen und Angststörungen angewendet.
SERTRA-ISIS KANN ZUR BEHANDLUNG VON
·
Depression und zur Verhinderung eines Wiederauftretens der Depression (bei Erwachsenen).
·
Sozialer Angststörung (bei Erwachsenen)
·
Posttraumatischer Belastungsstörung (PTBS) (bei Erwachsenen)
·
Zwangsstörung (bei Erwachsenen und Kindern und Jugendlichen im Alter von 6 bis 17 Jahren)
ANGEWENDET WERDEN.
Depression ist ein

Produkta apraksts

FI-798/799-08/11
spcde-sertralin-actavis-ftbl-0811-cv
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August 2011
Relocation
FACHINFORMATION
SERTRALIN-ACTAVIS 50 MG FILMTABLETTEN
SERTRALIN-ACTAVIS 100 MG FILMTABLETTEN
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Sertralin-Actavis 50 mg Filmtabletten
Sertralin-Actavis 100 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Sertralin-Actavis_ _50 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 55,95 mg Sertralinhydrochlorid entsprechend
50 mg Sertralin.
_Sertralin-Actavis 100 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 111,9 mg Sertralinhydrochlorid entsprechend
100 mg Sertralin.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Sertralin-Actavis 50 mg Filmtabletten _
Weiße, ovale, leicht bikonvexe Filmtabletten mit einer Bruchkerbe auf
einer Seite und der Prägung
„S3“ auf der anderen Seite.
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
_Sertralin-Actavis_ _100 mg Filmtabletten _
Weiße, runde Filmtabletten mit einer Bruchkerbe auf einer Seite.
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Sertralin ist indiziert zur Behandlung von:
Episoden einer Major Depression.
Zur Rezidivprophylaxe von Episoden einer Major Depression.
Panikstörung, mit oder ohne Agoraphobie.
Zwangsstörung bei Erwachsenen und pädiatrischen Patienten im Alter
von 6 bis 17 Jahren.
Soziale Angststörung.
Posttraumatische Belastungsstörung (PTBS).
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Sertralin sollte einmal täglich morgens oder abends eingenommen
werden.
Die Sertralin Filmtabletten können unabhängig von den Mahlzeiten
eingenommen werden.
_Initiale Behandlung _
_ _
_Depression und Zwangsstörung _
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August 2011
Relocation
Die Behandlung mit Sertralin sollte mit einer Anfangsdosis von 50
mg/Tag begonnen werden.
_Panikstörung, PTBS und soziale Angststörung _
Die Therapie sollte mit 25 mg/Tag eingeleitet und die Dosis nach einer
Woche