Valsts: Slovēnija
Valoda: slovēņu
Klimata pārmaiņas: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
sertralin
Actavis Group PTC ehf.
N06AB06
sertralin
filmsko obložena tableta
sertralin 100 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
škatla s 100 tabletami (10 x 10 tablet v pretisnem omotu)
Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
sertralin
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2014-05-06
SE/H/0744/001-002/P/001 v2 JAZMP-P/001-16.05.2017 NAVODILO ZA UPORABO SERTRALIN ACTAVIS 50 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE SERTRALIN ACTAVIS 100 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE sertralin PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte s svojim zdravnikom ali s farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte s svojim zdravnikom ali s farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO: 1. Kaj je zdravilo Sertralin Actavis in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Sertralin Actavis 3. Kako jemati zdravilo Sertralin Actavis 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Sertralin Actavis 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO SERTRALIN ACTAVIS IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Sertralin Actavis vsebuje zdravilno učinkovino sertralin. Sertralin spada v skupino zdravil, ki jih imenujemo selektivni zaviralci privzema serotonina. Ta zdravila uporabljamo za zdravljenje depresije in/ali anksioznih motenj. ZDRAVILO SERTRALIN ACTAVIS SE LAHKO UPORABLJA ZA ZDRAVLJENJE: depresije in preprečevanje ponovitev depresije (pri odraslih), socialne anksiozne motnje (pri odraslih), potravmatske stresne motnje (PTSM) (pri odraslih), panične motnje (pri odraslih), obsesivno-kompulzivne motnje (OKM) (pri odraslih ter otrocih in mladostnikih, starih od 6 do 17 let). Depresija je klinična bolezen. Njeni simptomi so, da ste žalostni, slabo spite ali ne uživate življenja, kot ste ga včasih. OKM in panična motnja sta bolezni, ki sta povezani s tesnobnostjo s simptomi kot so trdovratne misli in prepričanja (obsesije), ki vas silijo v ponav Izlasiet visu dokumentu
JAZMP- P/001- 16. 5. 2017 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Sertralin Actavis 50 mg filmsko obložene tablete Sertralin Actavis 100 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA _Sertralin Actavis 50 mg filmsko obložene tablete: _ Ena filmsko obložena tableta vsebuje 50 mg sertralina (kot klorida). Pomožna snov z znanim učinkom: 79,65 mg laktoza monohidrata na filmsko obloženo tableto. _Sertralin Actavis 100 mg filmsko obložene tablete: _ Ena filmsko obložena tableta vsebuje 100 mg sertralina (kot klorida). Pomožna snov z znanim učinkom: 159,3 mg laktoza monohidrata na filmsko obloženo tableto. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Filmsko obložena tableta _ _ _Sertralin Actavis 50 mg filmsko obložene tablete _ Bele, ovalne, 10 mm x 5 mm, bikonveksne filmsko obložene tablete z zarezo na eni strani in oznako "L" na drugi strani. _ _ _Sertralin Actavis 100 mg filmsko obložene tablete _ Bele, okrogle, 10 mm, bikonveksne filmsko obložene tablete z zarezo na eni strani in oznako "C" na drugi strani. Tablete je mogoče razdeliti na enake odmerke. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Sertralin je indiciran za zdravljenje: - hudih depresivnih epizod in preprečevanje njihovih ponovitev - panične motnje z agorafobijo ali brez nje - obsesivno-kompulzivne motnje (OKM) pri odraslih in pediatričnih bolnikih, starih od 6 do 17 let - socialne anksiozne motnje - potravmatske stresne motnje (PTSM) 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Sertralin je treba uporabljati enkrat na dan, zjutraj ali zvečer. Tablete sertralina lahko bolnik vzame s hrano ali brez nje. _Začetno zdravljenje _ JAZMP- P/001- 16. 5. 2017 _ _ _Depresija in OKM _ Sertralin je treba uvesti v odmerku 50 mg/dan. _Panična motnja, PTSM in socialna anksiozna motnja _ Zdravljenje je treba začeti s 25 mg/dan. Po enem tednu je treba odmerek povečati na 50 mg enkrat na dan. Ta shema odmerjanja dokazano zmanjša pogostnost neželenih učinkov, ki so značilni za pani Izlasiet visu dokumentu