Seroxat 20 mg tablet, filmomhulde tabletten

Valsts: Nīderlande

Valoda: holandiešu

Klimata pārmaiņas: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktīvā sastāvdaļa:

PAROXETINEHYDROCHLORIDE 0,5-WATER 22,8 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; PAROXETINE 20 mg/stuk

Pieejams no:

GlaxoSmithKline B.V. Van Asch van Wijckstraat 55H 3811 LP AMERSFOORT

ATĶ kods:

N06AB05

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

PAROXETINEHYDROCHLORIDE 0,5-WATER 22,8 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; PAROXETINE 20 mg/stuk

Zāļu forma:

Filmomhulde tablet

Kompozīcija:

CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 341) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; MACROGOL 400 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 341) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 341) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; TITAANDIOXIDE (E 171)

Ievadīšanas:

Oraal gebruik

Ārstniecības joma:

Paroxetine

Autorizācija datums:

1900-01-01

Lietošanas instrukcija

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
_ _
SEROXAT 20 MG TABLET
SEROXAT 30 MG TABLET
filmomhulde tabletten
paroxetine (als hydrochloride hemihydraat)
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
_ _
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Seroxat en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit medicijn?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit medicijn?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS SEROXAT EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Seroxat kan worden gebruikt bij de behandeling van volwassenen met
ernstige neerslachtigheid
(depressiviteit) en/of angststoornissen. De angststoornissen die met
Seroxat behandeld kunnen
worden, zijn: obsessieve-compulsieve stoornis (terugkerende
dwangmatige gedachten met
ongecontroleerd gedrag), paniekstoornis (paniekaanvallen, waaronder
aanvallen veroorzaakt door
agorafobie, de angst voor open ruimtes), sociale angststoornis (angst
voor of vermijden van sociale
situaties), post-traumatische stressstoornis (angst veroorzaakt door
een schokkende ervaring) en
gegeneraliseerde angststoornis (zich in het algemeen angstig of
nerveus voelen).
Seroxat behoort tot een groep medicijnen die _selectieve serotonine
heropnameremmers_ (in het Engels
afgekort met SSRI) wordt genoemd. Het is nog niet helemaal duidelijk
hoe Seroxat en andere SSRI’s
werken, maar ze kunnen helpen bij het verhogen van het
serotonineniveau in de hersene

Produkta apraksts

1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Seroxat 20 mg tablet, filmomhulde tabletten
Seroxat 30 mg tablet, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat 20 mg of 30 mg paroxetine (als
paroxetine hydrochloride hemihydraat).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek_ _6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet
Seroxat 20: witte, ovale, biconvex, filmomhulde tablet met aan één
zijde 20 of Seroxat 20 en aan de
andere zijde een breukstreep.
Seroxat 30: blauwe, ovale, biconvex, filmomhulde tablet met aan één
zijde 30 of Seroxat 30 en aan de
andere zijde een breukstreep.
De Seroxat 20 tablet kan, indien gewenst, worden verdeeld in gelijke
doses.
De Seroxat 30 tablet bevat een breukstreep. De breukstreep is alleen
om het breken te vereenvoudigen
zodat het inslikken makkelijker gaat en niet om de tablet in gelijke
doses te verdelen.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
De behandeling van
-
Episodes van depressie in engere zin
-
Obsessief-compulsieve stoornis
-
Paniekstoornis met of zonder agorafobie
-
Sociale angststoornis/sociale fobie
-
Gegeneraliseerde angststoornis
-
Post-traumatische stress stoornis_ _
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Episodes van depressie in engere zin _
De aanbevolen dosering bedraagt 20 mg per dag. In het algemeen begint
de verbetering bij patiënten
na één week, maar kan ook pas vanaf de tweede week van de
behandeling duidelijk worden.
Net als voor alle antidepressiva moet de dosering worden geëvalueerd
en indien nodig binnen drie tot
vier weken na de start van de behandeling worden aangepast en daarna
wanneer dat klinisch nodig
wordt gevonden. Bij sommige patiënten, met onvoldoende respons op 20
mg, kan de dosis geleidelijk
in stappen van 10 mg worden verhoogd tot maximaal 50 mg per dag op
geleide van de respons van de
patiënt.
_ _
Patiënten met episodes van depressie in engere zin (i.e.z.) moeten
gedurende een voldoende lange
periode van ten minste zes maanden behandeld worden om er zeker van te
zijn