Serkep 25/250 mikrogrami/devā aerosols inhalācijām, zem spiediena, suspensija

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Salmeterolum, Fluticasoni propionas

Pieejams no:

Viatris Limited, Ireland

ATĶ kods:

R03AK06

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Salmeterolum, Fluticasoni propionas

Deva:

25/250 μg/devā

Zāļu forma:

Aerosols inhalācijām, zem spiediena, suspensija

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Mylan Germany GmbH, Germany; McDermott Laboratories Limited, T/A Mylan Dublin Respiratory, Ireland; McDermott Laboratories Limited, T/A Gerard Laboratories, Ireland

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 29-08-2023
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
SERKEP
25/125 MIKROGRAMI/DEVĀ
aerosols inhalācijām, zem spiediena, suspensija
25/250 MIKROGRAMI/DEVĀ
aerosols inhalācijām, zem spiediena, suspensija
_salmeterolum (ut xinafoatum)/fluticasoni propionas_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Serkep un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Serkep lietošanas
3.
Kā lietot Serkep
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Serkep
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR SERKEP UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Serkep satur divas aktīvās vielas - salmeterolu un flutikazona
propionātu.
•
Salmeterols ir ilgstošas darbības bronhodilatators. Bronhodilatatori
palīdz uzturēt atvērtus plaušās
esošos elpceļus. Tādējādi gaisam ir vieglāk iekļūt plaušās
un izkļūt no tām. Ietekme ilgst vismaz
12 stundas.
•
Flutikazona propionāts ir glikokortikosteroīds, kas mazina
pietūkumu un kairinājumu plaušās.
SERKEP IR INDICĒTS LIETOŠANAI VIENĪGI 18 GADUS VECIEM UN VECĀKIEM
PIEAUGUŠAJIEM.
SERKEP NAV INDICĒTS LIETOŠANAI 12 GADUS VECIEM UN JAUNĀKIEM
BĒRNIEM VAI 13 - 17 GADUS VECIEM
PUSAUDŽIEM.
Ārsts ir parakstījis šīs zāles, lai palīdzētu novērst
elpošanas traucējumus, piemēram, astmu.
Jums Serkep jālieto katru dienu atbilstoši ārsta sniegtajiem
norādījumiem. Tādējādi iespējams nodrošināt
zāļu pilnvērtīgu iedarbī

Produkta apraksts

1
SASKAŅOTS ZVA 28-09-2021
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Serkep 25/125 mikrogrami/devā aerosols inhalācijām, zem spiediena,
suspensija
Serkep 25/250 mikrogrami/devā aerosols inhalācijām, zem spiediena,
suspensija
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra deva (kas izplūst no vārsta) satur:
Serkep 25/125 mikrogrami/devā aerosols inhalācijām, zem spiediena,
suspensija
25 mikrogramus salmeterola (salmeterolum) (salmeterola ksinafoāta
veidā) un 125 mikrogramus flutikazona
propionāta (fluticasoni propionas). Atbilstošā piegādātā deva
(no inhalatora) satur 21 mikrogramu
salmeterola (ksinafoāta veidā) un 110 mikrogramus flutikazona
propionāta.
Serkep 25/250
mikrogrami/devā aerosols inhalācijām, zem spiediena, suspensija
25 mikrogramus salmeterola (salmeterolum) (salmeterola ksinafoāta
veidā) un 250 mikrogramus flutikazona
propionāta (fluticasoni propionas). Atbilstošā piegādātā deva
(no inhalatora) satur 21 mikrogramu
salmeterola (ksinafoāta veidā) un 220 mikrogramus flutikazona
propionāta.
Palīgviela ar zināmu iedarbību:
Šīs zāles satur 0,73 mg alkohola (etilspirta) katrā inhalācijā.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Aerosols inhalācijām, zem spiediena, suspensija.
Baloniņš satur baltu līdz gandrīz baltu suspensiju.
Baloniņi ir ievietoti baltos plastmasas korpusos, tiem ir
izsmidzināšanai paredzēta atvere un gaiši violetas
(Serkep 25/125 mikrogrami/devā) vai tumši sarkanas (Serkep 25/250
mikrogrami/devā) krāsas vāciņi
aizsardzībai pret putekļiem.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
Terapeitiskās indikācijas
Serkep ir indicēts astmas regulārai ārstēšanai, ja ir piemērota
kombinētu zāļu (ilgstošas darbības β
2
agonista
un inhalējama glikokortikosteroīda) lietošana:
-
pacientiem, kuru stāvoklis nav atbilstoši kontrolēts ar
inhalējamiem glikokortikosteroīdiem un pēc
vajadzības inhalējot īslaicīgas darbības β
2
agonistu,
vai
-
pacientiem, kuru stāvoklis jau ir atbilstoši kontrolēt