Seretide Diskus 50 µg/dosis - 500 µg/dosis inhalatiepdr. (voorverdeeld)

Valsts: Beļģija

Valoda: holandiešu

Klimata pārmaiņas: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktīvā sastāvdaļa:

Salmeterolxinafoaat 72,5 µg/dosis - Eq. Salmeterol 50 µg/dosis; Fluticasonpropionaat 500 µg/dosis

Pieejams no:

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals SA-NV

ATĶ kods:

R03AK06

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Fluticasone Propionate; Salmeterol Xinafoate

Deva:

50 µg/dose - 500 µg/dose

Zāļu forma:

Inhalatiepoeder, voorverdeeld

Kompozīcija:

Fluticasonpropionaat 500 µg/dosis; Salmeterolxinafoaat 72.5 µg/dosis

Ievadīšanas:

Inhalatie

Ārstniecības joma:

Salmeterol and Fluticasone

Produktu pārskats:

CTI-code: 200882-02 - De grootte van de verpakking: 60 doses - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400571000181 - CNK-code: 1463710 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 200882-01 - De grootte van de verpakking: 28 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 200882-04 - De grootte van de verpakking: 180 (3 x 60) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 200882-03 - De grootte van de verpakking: 120 (2 x 60 doses) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 200882-05 - De grootte van de verpakking: 600 (10 x 60) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorizācija statuss:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorizācija datums:

1999-03-22

Lietošanas instrukcija

Version 68
= v67 + Fleming + LU guidance
1/9
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
Seretide Diskus 50 microgram/100 microgram/dosis, inhalatiepoeder,
voorverdeeld
Seretide Diskus 50 microgram/250 microgram/dosis, inhalatiepoeder,
voorverdeeld
Seretide Diskus 50 microgram/500 microgram/dosis, inhalatiepoeder,
voorverdeeld
salmeterol / fluticasonpropionaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Seretide en waarvoor wordt Seretide gebruikt?
2.
Wanneer mag u Seretide niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u Seretide ?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Seretide ?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS SERETIDE EN WAARVOOR WORDT SERETIDE GEBRUIKT?
Seretide bevat 2 medicijnen , salmeterol en fluticasonpropionaat:

Salmeterol is een langwerkende bronchusverwijder. Bronchusverwijders
zetten de luchtwegen in
de longen open en vergemakkelijken zo het in- en uitademen. De
werkingsduur van salmeterol
bedraagt minstens 12 uur.

Fluticasonpropionaat is een corticosteroïde die de zwelling en
prikkeling in de longen vermindert.
Uw arts heeft u dit medicijn voorgeschreven om ademhalingsproblemen te
helpen voorkomen, zoals:

Astma

Chronisch obstructief longlijden (COPD). Aan een dosis van 50/500
microgram vermindert
Seretide Diskus het aantal COPD-opstoten.
Seretide moet elke dag en volgens de voorschriften van de arts
gebruikt worden om een juiste controle
van de astma en COP

Produkta apraksts

Version 77
= v76 + Fleming + LU guidance
1/20
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Seretide Diskus 50 microgram/100 microgram/dosis, inhalatiepoeder,
voorverdeeld.
Seretide
Diskus 50 microgram/250 microgram/dosis, inhalatiepoeder,
voorverdeeld.
Seretide Diskus 50 microgram/500 microgram/dosis, inhalatiepoeder,
voorverdeeld.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke inhalatie komt overeen met een toegediende dosis (dosis
ex-inhalator) van 47 microgram
salmeterol (als salmeterolxinafoaat) en 92, 231 of 460 microgram
fluticasonpropionaat. Dat komt
overeen met een afgemeten dosis van 50 microgram salmeterol (als
salmeterolxinafoaat) en 100, 250
of 500 microgram fluticasonpropionaat.
Hulpstof met bekend effect:
Iedere afgegeven dosis bevat tot maximaal 12,5 mg lactose (als
monohydraat).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Inhalatiepoeder, voorverdeeld.
Hulpmiddel van gietplastic dat een foliestrip met 28 of 60 regelmatig
verdeelde blisterverpakkingen
bevat.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
_ASTMA_
Seretide is bestemd voor de onderhoudsbehandeling van astma, wanneer
het gebruik van een
combinatieproduct (langwerkende

2
-agonist en inhalatiecorticosteroïd) geschikt wordt bevonden:
-
patiënten die onvoldoende onder controle zijn met een
inhalatiecorticosteroïd en een
kortwerkende

2
-agonist, die ‘indien nodig’ wordt gebruikt, via inhalatie,
of
-
patiënten die reeds onder controle zijn met een
inhalatiecorticosteroïd en een langwerkende

2
-agonist via inhalatie.
N.B: Seretide Diskus 50 microgram/100 microgram is niet geschikt voor
volwassenen en kinderen met
ernstige astma.
_CHRONISCH OBSTRUCTIEF LONGLIJDEN (COPD)_
Version 77
= v76 + Fleming + LU guidance
2/20
Seretide is aangewezen voor de symptomatische behandeling van
patiënten met COPD, met een FEV
1
< 60% van de voorspelde normale waarde (pre-bronchodilatator) en een
voorgeschiedenis van
herhaalde exacerbaties die, ondanks een regelmatig gebrui