Septolete total

Valsts: Serbija

Valoda: serbu

Klimata pārmaiņas: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktīvā sastāvdaļa:

cetilpiridinijum-хлорид, benzidamin

Pieejams no:

KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD

ATĶ kods:

R02AA20

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

cetilpiridinijum-hlorid, benzidamin

Deva:

5mg/mL+1.5mg/mL

Zāļu forma:

sprej za usnu sluznicu, rastvor

Vienības iepakojumā:

sprej za usnu sluznicu, rastvor; 5mg/mL+1.5mg/mL; boca sa sprej pumpom, 1x30mL

Klase:

BR

Receptes veids:

BR - Lek se može izdavati i bez recepta

Ražojis:

KRKA D.D., NOVO MESTO

Produktu pārskats:

JKL: 4120369

Autorizācija statuss:

OBNOVA

Autorizācija datums:

2021-01-05

Lietošanas instrukcija

1 od 5
UPUTSTVO ZA LEK
SEPTOLETE
®
TOTAL, 5 MG/ML + 1,5 MG/ML, SPREJ ZA USNU SLUZNICU, RASTVOR
cetilpiridinijum-hlorid, benzidamin
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu
ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar
ili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se
farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 3 dana,
morate se obratiti svom lekaru.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Septolete total i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Septolete total
3.
Kako se uzima lek Septolete total
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Septolete total
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 5
1. ŠTA JE LEK SEPTOLETE TOTAL I ČEMU JE NAMENJEN
Septolete total, sprej za usnu sluznicu, rastvor je lek koji ima
antiinflamatorno (protiv zapaljenja), analgetsko
(protiv bola) i antiseptično dejstvo i namenjen je za lokalnu
upotrebu. Sprej za usnu sluznicu dezinfikuje usta
i grlo i smanjuje simptome zapaljenja grla kao što su bol, crvenilo,
otok, osećaj toplote i oštećena funkcija.
Lek Septolete total se koristi za olakšanje simptoma upale i bola:
-
kod iritacije grla, usta i desni,
-
kod upale desni, ždrela i grkljana,
-
pre i posle vađenja zuba.
Morate se obratiti lekaru ako Vam nakon 3 dana ne bude bolje ili Vam
se stanje pogorša.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK SEPTOLETE TOTAL
LEK SEPTOLETE TOTAL NE SMETE UZIMATI:
-
ukoliko ste alergični (preosetljivi) na cetilpiridinijum-hlorid,
benzidamin-hidrohlorid ili na bilo koju
od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku

Produkta apraksts

1 od 6
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Septolete
®
total, 5 mg/mL + 1,5 mg/mL, sprej za usnu sluznicu, rastvor
INN: cetilpiridinijum-hlorid, benzidamin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL
spreja
za
usnu
sluznicu,
rastvora,
sadrži
5 mg
cetilpiridinijum-hlorida
i
1,5
mg
benzidamin-
hidrohlorida.
Jedna doza spreja (0,1 mL) sadrži 0,5 mg cetilpiridinijum-hlorida i
0,15 mg benzidamin-hidrohlorida.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom:
-
etanol: 26 mg/dozi.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Sprej za usnu sluznicu, rastvor.
Bistar, bezbojan do blago žuti rastvor.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Septolete total, sprej za usnu sluznicu, rastvor, indikovan je kod
odraslih i dece starije od 6 godina za
antiinflamatornu, analgetsku i antiseptičnu terapiju grla, usta i
desni, kod gingivitisa, faringitisa i laringitisa, i
pre i nakon ekstrakcije zuba.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
DOZIRANJE
_Odrasli_
Za pojedinačnu dozu, raspršivač treba da se pritisne jednom do dva
puta. Ovaj postupak može da se ponovi
na svaka 2 sata, 3-5 puta dnevno.
Da bi se postiglo optimalno dejstvo, ne preporučuje se primena ovog
leka neposredno pre ili posle pranja
zuba.
Navedena doza se ne sme prekoračiti.
Lek Septolete total sprej se može koristiti najduže 7 dana. Ako se
za 3 dana stanje ne poboljšava ili ako dođe
do pogoršanja, obratite se Vašem lekaru.
_Starije osobe (≥ 65 godina)_
Preporučena doza je ista kao kod odraslih.
_Pedijatrijska populacija_
DECA STARIJA OD 12 GODINA
2 od 6
Za pojedinačnu dozu, raspršivač treba da se pritisne jednom do dva
puta. Ovaj postupak može da se ponovi
na svaka 2 sata, 3-5 puta dnevno.
DECA UZRASTA OD 6 DO 12 GODINA
Za pojedinačnu dozu, raspršivač treba da se pritisne jednom. Ovaj
postupak može da se ponovi na svaka 2
sata, 3-5 puta dnevno, obavezno uz asistenciju odrasle osobe.
DECA UZRASTA ISPOD 6 GODINA
Lek Septolete total, sprej je kontraindikovan kod dece uzrasta ispod 6
godina.
NAČIN PRIMENE
Pre