Valsts: Latvija
Valoda: latviešu
Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra
Benzydamini hydrochloridum, Cetylpyridinii chloridum
KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia
R02AX03
Benzydamini hydrochloridum, Cetylpyridinii chloridum
3 mg/1 mg
Sūkājamā tablete
bez receptes
TAD Pharma GmbH, Germany; KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 06-12-2022 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM SEPTABENE AR EIKALIPTU 3 MG/1 MG SŪKĀJAMĀS TABLETES _benzydamini hydrochloridum/cetylpyridinii chloridum _ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā, vai arī tā, kā to noteicis ārsts vai farmaceits. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet farmaceitam. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. - Ja pēc 3 dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir Septabene ar eikaliptu un kādam nolūkam tās/to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Septabene ar eikaliptu lietošanas 3. Kā lietot Septabene ar eikaliptu 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Septabene ar eikaliptu 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR SEPTABENE AR EIKALIPTU UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS/TO LIETO Septabene ar eikaliptu sūkājamās tabletes ir pretiekaisuma, pretsāpju un antiseptiskas zāles vietējai lietošanai mutes dobumā. Septabene ar eikaliptu dezinficē mutes dobumu un rīkli un mazina rīkles iekaisuma pazīmes, piemēram, sāpes, apsārtumu, pietūkumu, karstuma sajūtu un funkciju traucējumus. Septabene ar eikaliptu lieto pretiekaisuma, pretsāpju un antiseptiskā terapijā: - rīkles, mutes dobuma un smaganu kairinājuma gadījumā; - gingivīta un faringīta gadījumā. Jums jākonsultējas ar ārstu, ja pēc 3 dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS SEPTABENE AR EIKALIPTU LIETOŠANAS NELIETOJIET SEPTABENE AR EIKALIPTU ŠĀDOS GADĪJUMOS - ja Jums ir alerģija pret benzidamīna hidrohlorīdu, cetilpiridīnija hlorīd Izlasiet visu dokumentu
SASKAŅOTS ZVA 06-12-2022 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Septabene ar eikaliptu 3 mg/1 mg sūkājamās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra sūkājamā tablete satur 3 mg benzidamīna hidrohlorīda ( _benzydamini hydrochloridum_ ) un 1 mg cetilpiridīnija hlorīda ( _cetylpyridinii chloridum_ ). Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību: - izomalts (E953): 2471,285 mg/sūkājamā tabletē Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Sūkājamā tablete Apaļas, bāli zilas līdz zilas sūkājamās tabletes ar slīpām malām. Var būt nelieli skrāpējumi. Sūkājamās tabletes diametrs: 18,0 mm – 19,0 mm, biezums: 7,0 mm – 8,0 mm. _ _ 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Septabene ar eikaliptu indicēts pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem no 6 gadu vecuma pretiekaisuma, pretsāpju un antiseptiskai apstrādei rīkles, mutes dobuma un smaganu kairinājuma, gingivīta un faringīta gadījumā. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas PIEAUGUŠIE : ieteicamā deva ir 3 − 4 sūkājamās tabletes dienā. Sūkājamā tablete lēni jāizšķīdina mutē ar 3 līdz 6 stundu starplaiku. GADOS VECĀKI PACIENTI: ieteicamā deva ir tāda pati kā pieaugušajiem. _ _ _Pediatriskā populācija _ PUSAUDŽI NO 12 GADU VECUMA: ieteicamā deva ir 3-4 sūkājamās tabletes dienā. Sūkājamā tablete lēni jāizšķīdina mutē ar 3 līdz 6 stundu starplaiku. BĒRNI NO 6 LĪDZ 12 GADU VECUMAM : ieteicamā deva ir 3 sūkājamās tabletes dienā. Sūkājamā tablete lēni jāizšķīdina mutē ar 3 līdz 6 stundu starplaiku. BĒRNI LĪDZ 6 GADU VECUMAM : Septabene ar eikaliptu lietošana ir kontrindicēta bērniem līdz 6 gadu vecumam. Lai panāktu optimālu iedarbību, zāles nav ieteicams lietot īsi pirms vai pēc zobu tīrīšanas. SASKAŅOTS ZVA 06-12-2022 Noteikto devu nedrīkst pārsniegt. Septabene ar eikaliptu var lietot līdz pat 7 dienām. Lietošanas veids Sūkājamā tablete lēni jāizšķīdina mutē ar 3 līdz 6 stundu starplaiku. _ _ 4.3 Izlasiet visu dokumentu