Septabene 1,5 mg/5,0 mg/ml aerosols izsmidzināšanai mutes dobumā, šķīdums

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Benzydamini hydrochloridum, Cetylpyridinii chloridum

Pieejams no:

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia

ATĶ kods:

R02AX03

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Benzydamini hydrochloridum, Cetylpyridinii chloridum

Deva:

1,5 mg/5,0 mg/ml

Zāļu forma:

Aerosols izsmidzināšanai mutes dobumā, šķīdums

Receptes veids:

bez receptes

Ražojis:

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 10-12-2020
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
SEPTABENE 1,5 MG/5,0 MG/ ML AEROSOLS IZSMIDZINĀŠANAI MUTES DOBUMĀ,
ŠĶĪDUMS
_benzydamini hydrochloridum/cetylpyridinii chloridum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā
instrukcijā, vai arī tā, kā to noteicis ārsts vai
farmaceits.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet
farmaceitam.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
-
Ja pēc 3 dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums
jākonsultējas ar ārstu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Septabene un kādam nolūkam tās/to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Septabene lietošanas
3.
Kā lietot Septabene
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Septabene
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR SEPTABENE UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS/TO LIETO
Septabene aerosols izsmidzināšanai mutes dobumā, šķīdums ir
pretiekaisuma, pretsāpju un
antiseptiskas zāles vietējai lietošanai mutes dobumā. Aerosols
izsmidzināšanai mutes dobumā
dezinficē mutes dobumu un rīkli un mazina rīkles iekaisuma
pazīmes, piemēram, sāpes, apsārtumu,
pietūkumu, karstuma sajūtu un funkciju traucējumus.
Septabene lieto pretiekaisuma, pretsāpju un antiseptiskā terapijā:
-
rīkles, mutes dobuma un smaganu kairinājuma gadījumā;
-
gingivīta un faringīta gadījumā;
-
pirms un pēc zoba ekstrakcijas.
Jums jākonsultējas ar ārstu, ja pēc 3 dienām nejūtaties labāk
vai jūtaties sliktāk.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS SEPTABENE LIETOŠANAS
NELIETOJIET SEPTABENE ŠĀDOS GADĪJUMOS
-
ja Jums ir alerģija pret benzidamīna hidrohlorīdu, cetilpiridīnija
hlorīdu vai kā

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 10-12-2020
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Septabene 1,5 mg/5,0 mg/ ml aerosols izsmidzināšanai mutes dobumā,
šķīdums
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katrs ml aerosola izsmidzināšanai mutes dobumā, šķīduma satur
1,5 mg benzidamīna hidrohlorīda
(_benzydamini hydrochloridum_) un 5 mg cetilpiridīnija hlorīda
(_cetylpyridinii chloridum_).
Viens aerosola izsmidzinājums satur 0,1 ml aerosola izsmidzināšanai
mutes dobumā, šķīduma, kas
satur 0,15 mg benzidamīna hidrohlorīda un 0,5 mg cetilpiridīnija
hlorīda.
Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību:
-
etilspirts: 267,60 mg/ml (26,76 mg/vienā aerosola izsmidzinājumā)
-
makrogolglicerīna hidroksistearāts (hidrogenēta polioksilēta
rīcineļļa): 2,5 mg/ml
(0,25 mg/vienā aerosola izsmidzinājumā)
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Aerosols izsmidzināšanai mutes dobumā, šķīdums (aerosols
izsmidzināšanai mutes dobumā)
Dzidrs, bezkrāsains līdz dzeltenīgs šķīdums.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Septabene aerosols izsmidzināšanai mutes dobumā, šķīdums
indicēts pieaugušajiem, pusaudžiem un
bērniem no 6 gadu vecuma pretiekaisuma, pretsāpju un antiseptiskai
apstrādei rīkles, mutes dobuma
un smaganu kairinājuma, gingivīta un faringīta gadījumā un pirms
un pēc zoba ekstrakcijas.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
PIEAUGUŠIE: vienas devas izsmidzināšanai aerosola uzgalis
jānospiež vienu vai divas reizes. Zāles var
lietot atkārtoti ar 2 stundu starplaiku 3–5 reizes dienā.
Lai panāktu optimālu iedarbību, zāles nav ieteicams lietot īsi
pirms vai pēc zobu tīrīšanas.
Noteikto devu nedrīkst pārsniegt.
Septabene var lietot līdz 7 dienām.
Gados vecāki pacienti
Ieteicamā deva ir tāda pati kā pieaugušajiem.
_Pediatriskā populācija_
PUSAUDŽI NO 12 GADU VECUMA: lai saņemtu vienu devu, aerosola
galviņa jānospiež divreiz. To var
atkārtot ik pēc 2 stundām, 3-5 reizes dienā.
BĒRNI NO 6 LĪDZ 12 GA