Seneuval harde caps.

Valsts: Beļģija

Valoda: holandiešu

Klimata pārmaiņas: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktīvā sastāvdaļa:

Crataegus Monogyna Jacq/Crataegus Laevigata DC, Bloem, Poeder, Droog Extract - Gekwantificeerd, Ethanol, 75, 4-6_1 25 mg; Passiflora Incarnata, Kruid, Droog Extract, EtOH, 60, 1-2,5_1 25 mg; Valeriana Officinalis L.,Wortel, Droog Extract - Gekwantificeerd, EtOH, 70, 5-6_1 100 mg

Pieejams no:

Laboratoria Qualiphar SA-NV

ATĶ kods:

N05CX

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Crataegus Oxyacantha, Flower, Dry Extract; Passiflora Incarnata Herb, Dry Extract; Valeriana Officinalis, Root, Dry Extract

Zāļu forma:

Capsule, hard

Kompozīcija:

Crataegus Oxyacantha, Bloem, Droog Extract 25 mg; Passiflora Incarnata, Kruid, Droog Extract 25 mg; Valeriana Officinalis, Wortel, Droog Extract 100 mg

Ievadīšanas:

Oraal gebruik

Ārstniecības joma:

Hypnotics and Sedatives in Combination, excl. Barbiturates

Produktu pārskats:

CTI-code: 196831-02 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 196831-01 - De grootte van de verpakking: 15 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 0016873 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 196831-03 - De grootte van de verpakking: 45 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 0631523 - Levering wijze: Vrije aflevering

Autorizācija statuss:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorizācija datums:

1998-09-14

Lietošanas instrukcija

Bijsluiter
SENEUVAL, CAPSULES, HARD
LEES DE HELE BIJSLUITER ZORGVULDIG DOOR, WANT DEZE BEVAT BELANGRIJKE
INFORMATIE VOOR U.
Dit geneesmiddel kan zonder voorschrift verkregen worden. Desondanks
moet u SENEUVAL zorgvuldig
innemen om een goed resultaat te bereiken.
IN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is SENEUVAL, capsules, hard en waarvoor wordt het gebruikt?
2.
Wat u moet weten voordat u SENEUVAL, capsules, hard inneemt?
3.
Hoe wordt SENEUVAL, capsules, hard ingenomen?
4.
Mogelijke bijwerkingen.
5.
Hoe bewaart u SENEUVAL, capsules, hard?
6.
Aanvullende informatie.
1.
WAT IS SENEUVAL, CAPSULES, HARD EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
Geneesmiddel op basis van planten met licht kalmerende en rustgevende
eigenschappen. Dit
geneesmiddel op basis van planten is aangewezen bij slaapstoornissen
en om de zenuwachtigheid bij
volwassenen en jongeren van meer dan 12 jaar te verminderen, nadat
elke ernstige ziekte uitgesloten
werd.
2.
WAT U MOET WETEN VOORDAT U SENEUVAL, CAPSULES, HARD INNEEMT?
NEEM SENEUVAL NIET IN…
-
Als u allergisch (overgevoelig) bent voor valeriaan, meidoorn of
passiebloem of voor één van de
andere bestanddelen van SENEUVAL. SENEUVAL bevat lactose.
WEES EXTRA VOORZICHTIG MET SENEUVAL…
-
Dat u het niet langdurig gebruikt zonder medisch advies.
-
Als u nog andere geneesmiddelen gebruikt. Gelieve ook de rubriek
“Inname met andere
geneesmiddelen” te lezen.
Raadpleeg uw arts indien één van de bovenstaande waarschuwingen voor
u van toepassing is, of dat in
het verleden is geweest.
Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nog eens door te
lezen.
Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Raadpleeg een arts, als uw verschijnselen verergeren of niet
verbeteren.
Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een
bijwerking
optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts
of apotheker.
Bijsluiter
INNAME MET ANDERE GENEESMIDDELEN
Vertel uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt of
kort geleden heeft gebruikt. Dit geldt
ook voor geneesmiddel

Produkta apraksts

Samenvatting van de productkenmerken
SENEUVAL, CAPSULES, HARD
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
SENEUVAL, capsules, hard
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
_Actieve bestanddelen_: Gekwantificeerd droog waterig-alcoholisch
extract van Valeriana officinalis L.
wortel (5:1) 100 mg - Gekwantificeerd droog waterig-alcoholisch
extract van Crataegus oxyacantha L.
en/of Crataegus monogyna Jacq. bloeiende toppen (5,5:1) 25 mg -
Gekwantificeerd droog waterig-
alcoholisch extract van Passiflora incarnata L. kruid (5,9:1) 25 mg.
SENEUVAL bevat lactose. Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie
rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Capsules, hard
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1.
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Dit geneesmiddel op basis van planten is aangewezen bij
slaapstoornissen en om de zenuwachtigheid bij
volwassenen en jongeren van meer dan 12 jaar te verminderen, nadat
elke ernstige pathologie uitgesloten
werd.
4.2.
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Oraal gebruik
Volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar:
_In geval van nervositeit_: 1-2 capsules, 3 maal per dag; max. 6
capsules/dag. Innemen met een glas water.
_Voor een gezonde nachtrust_: 2 capsules, ongeveer 30 min. voor het
slapengaan.
4.3.
CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor Valeriana officinalis L., Crataegus oxyacantha
L, Crataegus monogyna Jacq. of
Passiflora incarnata L. of voor één van de hulpstoffen.
4.4.
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Voorzichtigheid kan geboden zijn bij combinatie met andere sederende
geneesmiddelen.
4.5.
INTERACTIES MET ANDERE GENEESMIDDELEN EN ANDERE VORMEN VAN INTERACTIE
-
Crataegus kan het effect van digitalisglycosiden versterken; hoewel
crataegus in SENEUVAL niet
hoog gedoseerd is kan men overwegen over te gaan tot een
dosisverlaging van digitalis.
-
Dit geneesmiddel kan het sedatieve effect van alcohol, slaap- of
kalmerende middelen versterken.
4.6.
ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING
Er
zijn
geen
problemen
bekend
i.v.m.
het
gebruik
van
deze
plantaardige
extracten
tijdens
de
zwangerschap of lactatieperiode. Toch zal men h