SENELOC

Valsts: Itālija

Valoda: itāļu

Klimata pārmaiņas: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktīvā sastāvdaļa:

Donepezil

Pieejams no:

FIDIA FARMACEUTICI S.P.A.

ATĶ kods:

N06DA02

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Donepezil

Vienības iepakojumā:

"10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 28 COMPRESSE; "5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 28 COMPRESSE

Klase:

N

Ārstniecības joma:

Donepezil

Produktu pārskats:

040763017 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE - Revocato; 040763029 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE - Revocato

Autorizācija statuss:

Revocato

Lietošanas instrukcija

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
SENELOC 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
SENELOC 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Donepezil cloridrato
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è SENELOC e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere SENELOC
3.
Come prendere SENELOC
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare SENELOC
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS'È SENELOC E A COSA SERVE
SENELOC contiene donepezil cloridrato appartenente ad un gruppo di
medicinali noti come inibitori
dell’acetilcolinesterasi.
Il donepezil aumenta i livelli di acetilcolina nel cervello, una
sostanza coinvolta nella funzione della
memoria, rallentandone la sua degradazione.
SENELOC è usato per il trattamento dei sintomi della demenza in
pazienti a cui è stata diagnosticata la
malattia di Alzheimer di grado da lieve a moderato. I sintomi di
questa malattia comprendono perdita di
memoria, confusione ed alterazioni del comportamento. Di conseguenza
le persone colpite da malattia di
Alzheimer trovano sempre più difficile svolgere le normali attività
giornaliere.
SENELOC è indicato solo per pazienti adulti.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE SENELOC
NON PRENDA SENELOC
-
se è allergico al donepezil cloridrato o a sostanze simili (noti come
derivati della
piperidina) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo
6).
AVVERTENZE E PRECAUZION

Produkta apraksts

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
SENELOC 5 mg compresse rivestite con film
SENELOC 10mg compresse rivestite con film
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
SENELOC 5 mg compresse rivestite con film
Ogni compressa rivestita con film contiene 5 mg di donepezil
cloridrato
SENELOC 10 mg compresse rivestite con film
Ogni compressa rivestita con film contiene 10 mg di donepezil
cloridrato
Eccipiente con effetti noti: lattosio monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti vedi paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film.
SENELOC 5 mg compresse rivestite con film
Le compresse da 5 mg sono bianche, rotonde, biconvesse, rivestite. È
inciso “D9EI” su di un lato e “5”
sull’altro.
SENELOC 10 mg compresse rivestite con film
Le compresse da 10 mg sono gialle, rotonde, biconvesse, rivestite. È
inciso “D9EI” su di un lato e
“10” sull’altro.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
SENELOC è indicato nel trattamento sintomatico della demenza di
Alzheimer nelle sue manifestazioni
di grado lieve-moderato.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Adulti/Anziani_
SENELOC deve essere assunto per via orale la sera prima di coricarsi.
Il trattamento va iniziato con una dose di 5 mg/die (una volta al
giorno). La dose di 5 mg al giorno
deve essere mantenuta per almeno un mese, al fine di consentire la
valutazione delle prime risposte
cliniche al trattamento e per permettere il raggiungimento della
concentrazione ematica “steady state”
1
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
di donepezil cloridrato. Dopo un mese di valutazione clinica del
tr