Valsts: Nīderlande
Valoda: holandiešu
Klimata pārmaiņas: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
MORFINEHYDROCHLORIDE 3-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; MORFINE 0-WATER
Medcor Pharmaceuticals B.V. Artemisweg 232 8239 DE LELYSTAD
MORFINEHYDROCHLORIDE 3-WATER COMPOSITION corresponding to ; MORPHINE 0-WATER
Oplossing voor infusie
NATRIUMCHLORIDE ; WATER VOOR INJECTIE ; ZOUTZUUR (E 507)
Intraveneus gebruik, Subcutaan gebruik, Intramusculair gebruik, Epiduraal gebruik, Intrathecaal gebruik
2021-06-15
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT SENDOLOR 10 MG/ML, OPLOSSING VOOR INFUSIE SENDOLOR 20 MG/ML, OPLOSSING VOOR INFUSIE morfinehydrochloride trihydraat LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Sendolor en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS SENDOLOR EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Dit middel bevat de werkzame stof morfine dat hoort bij een groep geneesmiddelen die sterke analgetica of 'pijnstillers' wordt genoemd. Dit middel wordt gebruikt voor de behandeling van hevige plotselinge pijn, kankerpijn en doorbraakpijn bij kanker. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. - U heeft veel slijm in uw luchtwegen. - U heeft plotselinge leverziekte. - U heeft last van kortademigheid (een onderdrukte ademhaling). - U voelt zich opgewonden of onrustig wanneer u onder invloed bent van alcohol of slaapmiddelen. WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL? Er bestaat een risico van gewenning en in veel gevallen afhankelijkheid (verslaving) van dit geneesmiddel. Ook kan er toleranti Izlasiet visu dokumentu
1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Sendolor 1 mg/ml, oplossing voor infusie Sendolor 10 mg/ml, oplossing voor infusie Sendolor 20 mg/ml, oplossing voor infusie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Sendolor 1 mg/ml, oplossing voor infusie Elke ml oplossing voor infusie bevat 1 mg morfinehydrochloridetrihydraat. 1 zak met 100 ml oplossing voor infusie bevat 100 mg morfinehydrochloridetrihydraat overeenkomend met 75,92 mg morfine. Sendolor 10 mg/ml, oplossing voor infusie Elke ml oplossing voor infusie bevat 10 mg morfinehydrochloridetrihydraat. 1 zak met 100 ml oplossing voor infusie bevat 1.000 mg morfinehydrochloridetrihydraat overeenkomend met 759 mg morfine. Sendolor 20 mg/ml, oplossing voor infusie Elke ml oplossing voor infusie bevat 20 mg morfinehydrochloridetrihydraat. 1 zak met 100 ml oplossing voor infusie bevat 2.000 mg morfinehydrochloridetrihydraat overeenkomend met 1518,4 mg morfine. Hulpstof met bekend effect: natrium. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor infusie. De oplossing voor infusie is helder en (vrijwel) kleurloos. De pH is 3,0 - 4,5. De osmolaliteit is 270 – 330 mOsm/kg. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Sendolor is geïndiceerd voor de behandeling van hevige acute pijn, kankerpijn en doorbraakpijn bij kanker. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING _Volwassenen_ Intraveneus: 2,5 tot 15 mg toegediend in 4-5 minuten.* Subcutaan, intramusculair: 5-20 mg, meestal 10 mg per keer, indien nodig, maximaal elke 4 uur herhalen Epiduraal: eerst 5 mg, indien nodig na een uur 1-2 mg, indien nodig herhaald, meestal tot in totaal 10 mg per dag. Epidurale infusie: eerst 3,5 tot 7,5 mg per dag (= 24 uur), indien nodig verhoogd met 1-2 mg per dag. Intrathecaal: 0,2-1 mg per keer, bij voorkeur niet herhalen; met een geïmplanteerd micro-infusiesysteem kan de dagelijkse dosering 2 NL-nl-spc-14-06-2022 geleidelijk worden verhoogd tot 25 mg (na 40 weken continue behandeling). VOLDRAGEN NEONATEN Izlasiet visu dokumentu