Seloken I.V. 1 mg/ml inj. opl. i.v. amp.

Valsts: Beļģija

Valoda: holandiešu

Klimata pārmaiņas: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktīvā sastāvdaļa:

Metoprololtartraat 5 mg/5 ml

Pieejams no:

Recordati Ireland Ltd.

ATĶ kods:

C07AB02

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Metoprolol Tartrate

Deva:

1 mg/ml

Zāļu forma:

Oplossing voor injectie

Kompozīcija:

Metoprololtartraat 1 mg/ml

Ievadīšanas:

Intraveneus gebruik

Ārstniecības joma:

Metoprolol

Produktu pārskats:

CTI-code: 120906-01 - De grootte van de verpakking: 5 x 5 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05391519923436 - CNK-code: 0817502 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorizācija statuss:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorizācija datums:

1982-09-08

Lietošanas instrukcija

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
SELOKEN IV, 1MG/ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE
Metoprololtartraat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan
u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Seloken IV en waarvoor wordt Seloken IV gebruikt?
2. Wanneer mag u Seloken IV niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u Seloken IV?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Seloken IV?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS SELOKEN IV EN WAARVOOR WORDT SELOKEN IV
GEBRUIKT?
Seloken IV behoort bij een groep geneesmiddelen die cardioselectieve
bètablokkers heten.
Seloken IV is aangewezen bij:
-
Stoornissen van het hartritme.
-
Hartinfarct (tijdens de acute periode, alvorens over te gaan op orale
toediening).
U krijgt Seloken IV via een slangetje in uw aders toegediend
(intraveneuze injectie). Dit dient
verplicht in het ziekenhuis te gebeuren.
2. WANNEER MAG U SELOKEN IV
NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U SELOKEN IV
NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6 van deze bijsluiter.
-
Indien u bepaalde stoornissen van de hartfunctie heeft (bijvoorbeeld
geleidingsstoornissen,
onbehandelde hartinsufficiëntie, abnormaal trage pols, toestand van
shock).
-
Seloken IV mag niet worden toegediend aan patiënten die lijden aan
bepaalde vormen van
hartzwakte (hartinsufficiëntie).
-
Bij ernstige stoornissen van de bloedcirculatie in de h

Produkta apraksts

1/12
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
2/12
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
SELOKEN 100 mg, tabletten
SELOKEN IV, 1 mg/ml oplossing voor injectie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet SELOKEN 100 mg bevat 100 mg metoprololtartraat.
5 ml SELOKEN IV, oplossing voor injectie, bevat 5 mg
metoprololtartraat.
Excipiens met bekend effect: Elke tablet bevat 35mg lactose
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
SELOKEN 100 mg: tabletten. De tabletten zijn wit tot gebroken wit,
rond met een diameter van 10 mm en
merkteken A/ME op één kant. De tablet kan worden verdeeld in gelijke
doses.
SELOKEN IV, 1 mg/ml: oplossing voor injectie
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
ORALE TOEDIENING
-
Arteriële hypertensie: in deze indicatie werd een vermindering van de
cardiovasculaire en coronaire
mortaliteit vastgesteld (met inbegrip van het syndroom van plotse
dood).
-
Angina pectoris: basisbehandeling.
-
Hartritmestoornissen (vooral bij patiënten zonder organische
hartaandoeningen):
.
supraventriculaire tachycardie;
.
atriale fibrillatie: om het ventriculaire ritme te vertragen;
.
ventriculaire extrasystolen.
-
Onderhoudsbehandeling na myocardinfarct (in afwezigheid van tekens van
ventriculaire insufficiëntie).
-
Hyperthyroïdie (symptomatische behandeling).
-
Hyperkinetisch hart (functionele hartstoornissen met hartkloppingen
van sympathische oorsprong).
-
Profylactische behandeling van migraine.
INTRAVENEUZE TOEDIENING
DE INTRAVENEUZE TOEDIENING VAN SELOKEN IS VOORBEHOUDEN AAN DE
BEHANDELING
IN HOSPITAALMILIEU EN MOET ONDER CONTROLE VAN HET ECG EN VAN DE
BLOEDDRUK
WORDEN UITGEVOERD.
-
Hartritmestoornissen, met name supraventriculaire tachyaritmie.
-
Tijdens de acute fase van een myocardinfarct, voor het instellen van
een behandeling met bètablokkers
alvorens de orale vorm wordt toegediend.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De tabletten moeten op een lege maag worden ingenomen.
De posologie moet aan elk geval worden aangepast, naargelang v