SELFLEKS CIPRASEL 400MG/200ML IV INFÜZYON ÇÖZELTISI ,200 ML

Valsts: Turcija

Valoda: turku

Klimata pārmaiņas: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktīvā sastāvdaļa:

siprofloksasin laktat

Pieejams no:

HAVER FARMA İLAÇ A.Ş.

ATĶ kods:

J01MA02

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Ciprofloxacin lactate

Autorizācija datums:

1970-01-01

Lietošanas instrukcija

1 / 11
KULLANMA TALİMATI
SELFLEKS CİPRASEL 400 MG / 200 ML I.V. INFÜZYON ÇÖZELTISI
DAMAR IÇINE UYGULANIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her bir 200 ml’lik infüzyon çözeltisi 400 mg siprofloksasine
eşdeğer 508.8 mg
siprofloksasin laktat içerir.
•
_YARDIMCI _
_MADDELER: _
Laktik
asit
çözeltisi,
sodyum
klorür,
hidroklorik
asit,
enjeksiyonluk su
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
1.
_SELFLEKS CİPRASEL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2._
_ _
_SELFLEKS CİPRASEL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_SELFLEKS CİPRASEL NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_SELFLEKS CİPRASEL’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR._ _
1. SELFLEKS CİPRASEL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?

SELFLEKS
CİPRASEL,
al
overpouch
içerisinde
200
ml’lik
torbalarda
piyasaya
sunulmaktadır.
Her
bir
200
ml’lik
torba
400
mg
siprofloksasine
eşdeğer
508.8
mg
siprofloksasin laktat içermektedir. Torba içerisindeki çözelti
renksiz ve berraktır.

SELFLEKS CİPRASEL’in etkin maddesi olan
siprofloksasin,
florokinolon grubu bir
antibiyotiktir. Antibiyotikler enfeksiyona neden olan bakterileri
öldürmek için kullanılır.

SELFLEKS CİPRASEL, 200 mililitrelik torbalarda bulunur. Torba
içerisindeki çözelti,
hemen hemen renksiz ila hafif sarı renkte berraktır.

SELFLEKS CİPRASEL, yetişkinlerde akciğer ve bronş
enfeksiyonlarında, orta kulak
iltihabı, sinüzitte, göz enfeksiyonlarında, böbrek ve idrar yolu
enfeksiyonlarında, genital
organların enfeksiyonlarında, mide-bağırsak sistemi ve karın içi
enfeksiyonlarda, cilt ve
yumuşak doku enfeksiyonlarında, kemik ve eklem enfeksiyonlarında,
kanda meydana
gelen enfeksiyonlarda, bağışıklık sistemi zayıflamış
hastaların enfeksiyonlarında ya da
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu _
_kullanma _
_talimatını _
_saklayınız. _
_ _
_Daha _
_sonra _
_tekrar _
_okumaya _
_ihtiyaç _
_duyabilirsiniz.

Produkta apraksts

1 / 23
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
SELFLEKS CİPRASEL 400 mg / 200 ml i.v. infüzyon çözeltisi
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
200 ml’lik infüzyon çözeltisi, 400 mg siprofloksasine eşdeğer
508.8 mg
siprofloksasin laktat içerir.
YARDIMCI MADDE(LER):
1800 mg sodyum klorür (30,8 mmol)
Diğer yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
İnfüzyon çözeltisi
Berrak, renksiz çözelti
İnfüzyon çözeltisinin pH değeri 3,5 ila 4,6 aralığındadır.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Yetişkinler

Siprofloksasine duyarlı patojenlerin neden olduğu komplike ve
komplike olmayan
enfeksiyonlar

Solunum enfeksiyonları:
_Klebsiella, Enterobacter spp, Proteus spp, E. coli, Pseudomonas
aeruginosa, _
_Haemophilus spp, Moraxella catarrhalis, Legionella spp _
ve
_Staphylococcus_
’ların
neden olduğu pnömonilerin tedavisinde endikedir.
Özellikle
_Pseudomonas _
_aeruginosa _
dahil
gram
negatif
organizmaların
ya
da
_Stafilokokların _
neden olduğu orta kulak enfeksiyonları (otitis media) ve paranazal
sinüslerin enfeksiyonlarında (sinüzit) endikedir.

Göz enfeksiyonlarında (bakteriyel endoftalmit tedavisi ve
profilaksisinde),

Böbrek ve/veya idrar yolları enfeksiyonlarında,

Adneksit, prostatit dahil genital organların enfeksiyonlarında,

Gastrointestinal sistem, safra yolları enfeksiyonları, peritonit
gibi karın boşluğu
enfeksiyonlarında,

Cilt ve yumuşak doku enfeksiyonlarında,

Kemik ve eklem enfeksiyonlarında,

Septisemide,

İmmün
sistemi
zayıflamış
hastaların
enfeksiyonlarında
(örneğin
immünosupresiflerle tedavi gören veya nötropenik hastalarda) veya
enfeksiyon
riskinin yüksek olduğu durumlarda profilaktik olarak,

İmmün sistemi baskılanmış hastaların selektif intestinal
dekontaminasyonunda.
2 / 23
Antibakteriyel ajanların uygun kullanımlarına ilişkin güncel
resmi yönergeler dikkate
alınmalıdır.
Çocuklar
Siprofloksasin 1-17 y