Selergo 1% Creme

Valsts: Vācija

Valoda: vācu

Klimata pārmaiņas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktīvā sastāvdaļa:

Ciclopirox-Olamin

Pieejams no:

Polichem S.A. (Luxembourg) (8152991)

ATĶ kods:

D01AE14

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Ciclopirox olamine

Zāļu forma:

Creme

Kompozīcija:

Ciclopirox-Olamin (12608) 1 Gramm

Ievadīšanas:

Anwendung auf der Haut

Autorizācija statuss:

verlängert

Autorizācija datums:

2007-06-30

Lietošanas instrukcija

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
SELERGO 1% CREME
Ciclopirox-Olamin
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Schulkindern
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben
bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
•
Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 14 Tagen keine
Besserung eintritt,
wenden Sie sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Selergo 1% Creme und wofür wird sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Selergo 1% Creme beachten?
3.
Wie ist Selergo 1% Creme anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Selergo 1% Creme aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SELERGO 1% CREME UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
Selergo 1% Creme ist ein Breitspektrum-Antimykotikum. Der Wirkstoff
Ciclopirox-Olamin
wirkt pilzabtötend auf die meisten_,_ für Haut- und
Schleimhauterkrankungen verantwortlichen
Pilze.
Selergo 1% Creme wird angewendet zur Behandlung von Pilzerkrankungen
der Haut.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON SELERGO 1% CREME BEACHTEN?
SELERGO 1% CREME DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
•
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Ciclopirox-Olamin,
Benzylalkohol oder einen
der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses
Arzneimittels sind.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Selergo 1%
Creme anwenden.
Selergo 1% Creme ist nicht zur Anwendung am Auge

Produkta apraksts

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Selergo 1% Creme
Selergo 1% Lösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Selergo 1% Creme enthält 10 mg Ciclopirox-Olamin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Dieses Arzneimittel
enthält 10 mg
Benzylalkohol, maximal 1,75 µg Butylhydroxytoluol, 57,5 mg
Cetylalkohol und 57,5 mg
Stearylalkohol pro 1g (siehe Abschnitt 4.4).
1 ml Selergo 1% Lösung enthält 10 mg Ciclopirox-Olamin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Dieses Arzneimittel
enthält 0,1 mg
Butylhydroxyanisol pro 1 ml (siehe Abschnitt 4.4).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Selergo 1% Creme: weiße bis weißliche homogene Creme
Selergo 1% Lösung: klare, farblose bis gelbliche Lösung zur
Anwendung auf der Haut
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Alle Pilzerkrankungen der Haut.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_Erwachsene und Schulkinder _
Selergo 1% Creme/Lösung 2 x täglich auf die erkrankten Stellen
auftragen, leicht einreiben
und antrocknen lassen.
Die Behandlung mit Selergo 1% Creme/Lösung soll bis zum Abklingen der
Hauterscheinungen (im Allgemeinen 2 Wochen) fortgesetzt werden. Zur
Vermeidung von
Rückfällen wird empfohlen, die Behandlung darüber hinaus noch 1-2
Wochen
weiterzuführen.
_Kinder unter 6 Jahren _
Selergo 1% Creme/Lösung wird für die Behandlung von Kindern unter 6
Jahren nicht
empfohlen. Die Behandlung von Kindern unter 6 Jahren mit
Ciclopirox-Olamin unterliegt der
ärztlichen Aufsicht (Verschreibungspflicht). Hierfür stehen
verschreibungspflichtige
Ciclopirox-Olamin-haltige Präparate zur Verfügung.
2
4.3
GEGENANZEIGEN
Selergo 1% Creme darf nicht angewendet werden bei bekannter
Überempfindlichkeit gegen
den Wirkstoff, Benzylalkohol oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten
sonstigen
Bestandteile der Arzneimittel.
Selergo 1% Lösung darf nicht angewendet werden bei bekannter
Überempfindlichkeit gegen
den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen
Bestandte