selenase 100 µg peroral

Valsts: Vācija

Valoda: vācu

Klimata pārmaiņas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktīvā sastāvdaļa:

Natriumselenit-Pentahydrat

Pieejams no:

biosyn Arzneimittel GmbH (3220446)

ATĶ kods:

A12CE02

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Sodium Selenite Pentahydrate

Zāļu forma:

Lösung zum Einnehmen

Kompozīcija:

Natriumselenit-Pentahydrat (03421) 0,333 Milligramm

Ievadīšanas:

zum Einnehmen

Produktu pārskats:

PZN :00493942 EAN : 4150004939427 Darreichung : Lösung zum Einnehmen Menge : 20x2 ml; PZN :00593684 EAN : 4150005936845 Darreichung : Lösung zum Einnehmen Menge : 60x2 ml; PZN :09263474 EAN : 4150092634747 Darreichung : Lösung zum Einnehmen Menge : 100x2 ml

Autorizācija statuss:

verlängert

Autorizācija datums:

1998-04-03

Lietošanas instrukcija

selenase
®
100 µg peroral
Gebrauchsinformation (Tx-, Oktober 2020)
Seite 1/4
(Deutschland)
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
SELENASE
® 100 ΜG PERORAL
Wirkstoff: Natriumselenit-Pentahydrat
100 µ[mikro]g (Mikrogramm) Selen in 2 ml Lösung zum Einnehmen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
–
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.
–
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
–
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist selenase
®
100 µg peroral und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von selenase
®
100 µg peroral beachten?
3.
Wie ist selenase
®
100 µg peroral einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist selenase
®
100 µg peroral aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SELENASE
® 100 ΜG PERORAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
selenase
®
100 µg peroral ist ein Spurenelementpräparat.
Anwendungsgebiet:
Nachgewiesener Selenmangel, der ernährungsmäßig nicht behoben
werden kann. Ein Selenmangel kann
auftreten bei:
–
Maldigestions- und Malabsorptionszuständen (Störungen der Verdauung
und des
Nahrungsstofftransports vom Darm in Blut- und Lymphbahn)
–
Fehl- und Mangelernährung.
selenase
®
100 µg peroral
Gebrauchsinformation (Tx-, Oktober 2020)
Seite 2/4
(Deutschland)
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON SELENASE
® 100 ΜG PERORAL BEACHTEN?
SELENASE
® 100 ΜG

Produkta apraksts

FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER PRODUKTEIGENSCHAFTEN)
BIOSYN ARZNEIMITTEL GMBH
SELENASE
® 100 ΜG/ T
selenase
®
100 µg / T
Fachinformation (Tx-, Dezember 2020)
Seite 1/7
(Deutschland)
1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
selenase
®
100 µg pro injectione
selenase
®
T pro injectione
selenase
®
100 µg peroral
selenase
®
T peroral
Wirkstoff: Natriumselenit-Pentahydrat
50 µ[mikro]g Selen pro ml
2. QUANTITATIVE UND QUALITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
selenase
®
100 µg pro injectione
1 Ampulle mit 2 ml Injektionslösung enthält:
0,333 mg Natriumselenit-Pentahydrat, entsprechend 100 µg (Mikrogramm)
Selen.
selenase
®
T pro injectione
1 Injektionsflasche mit 10 ml Injektionslösung enthält:
1,67 mg Natriumselenit-Pentahydrat, entsprechend 500 µg (Mikrogramm)
Selen.
1 Injektionsflasche mit 20 ml Injektionslösung enthält:
3,33 mg Natriumselenit-Pentahydrat, entsprechend 1000 µg (Mikrogramm)
Selen.
selenase
®
100 µg peroral
1 Trinkampulle mit 2 ml Lösung enthält:
0,333 mg Natriumselenit-Pentahydrat, entsprechend 100 µg (Mikrogramm)
Selen.
selenase
®
T peroral
1 ml Lösung enthält:
0,167 mg Natriumselenit-Pentahydrat, entsprechend 50 µg (Mikrogramm)
Selen.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
selenase
®
pro injectione: Klare, farblose Injektionslösung
selenase
®
peroral: Klare, farblose Lösung zum Einnehmen
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Nachgewiesener Selenmangel, der ernährungsmäßig nicht behoben
werden kann. Ein Selenmangel kann
auftreten bei:
– Maldigestions- und Malabsorptionszuständen,
– Fehl- und Mangelernährung (z. B. totale parenterale Ernährung).
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung:
Täglich 100 µ[mikro]g Selen, kurzfristig bis zu 300 µ[mikro]g Selen
täglich (entsprechend 1 Ampulle bzw. bis
zu 3 Ampullen selenase
®
100 µg pro injectione, 2 ml bzw. bis zu 6 ml selenase
®
T pro injectione, 1
Trinkampulle bzw. bis zu 3 Trinkampullen selenase
®
100 µg peroral oder 2 ml bzw. bis zu 6 ml selenase
®
T
pe