Valsts: Beļģija
Valoda: franču
Klimata pārmaiņas: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Sélamectine 15 mg/0,25 ml
Krka d.d. Novo mesto d.d.
QP54AA05
Selamectin
60 mg/ml
Solution pour spot-on
Sélamectine 60 mg/ml
Spot-on
chat; chien
Selamectin
CTI code: 539733-02 - Taille de l'emballage: 3 x 0.25 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 539733-01 - Taille de l'emballage: 0.25 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 539733-04 - Taille de l'emballage: 15 x 0.25 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 539733-03 - Taille de l'emballage: 6 x 0.25 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2019-03-06
Notice – Version FR SELAMES 15 MG NOTICE SELAMES 15 MG SOLUTION POUR SPOT-ON POUR CHATS ET CHIENS ≤ 2,5 KG 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché : KRKA d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovénie 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Selames 15 mg solution pour spot-on pour chats et chiens ≤ 2,5 kg Sélamectine 3. LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Chaque pipette contient : SUBSTANCE ACTIVE : Concentration en sélamectine [mg/ml] Sélamectine [mg] Volume [ml] Selames 15 mg solution pour spot-on pour chats et chiens ≤ 2,5 kg 60 15 0,25 EXCIPIENTS : Butylhydroxytoluène (E321) 0,2 mg Solution claire, translucide jaune à brun. 4. INDICATION(S) CHATS ET LES CHIENS : TRAITEMENT ET PRÉVENTION DES INFESTATIONS PAR LES PUCES dues à _Ctenocephalides _spp_._ pendant 1 mois après l'administration d’une dose unique. Ceci grâce à l’activité adulticide, larvicide et ovicide du médicament. Le produit possède une activité ovicide pendant les 3 semaines suivant son administration. En réduisant la quantité de puces, le traitement mensuel de la femelle gestante et allaitante aide à prévenir l’infestation dans la litière par les puces jusqu’à l’âge de 7 semaines. Le médicament peut être intégré dans un programme thérapeutique contre la dermatite allergique aux piqûres de puces et grâce à son activité ovicide et larvicide peut contribuer à enrayer les infestations existantes dans l’environnement de l’animal. PRÉVENTION DE LA DIROFILARIOSE due à _Dirofilaria immitis_ par administration mensuelle. TRAITEMENT DE LA GALE DES OREILLES (_Otodectes cynotis_) CHATS : Notice – Version FR SELAMES 15 MG TRAITEMENT DES INFESTATIONS PAR LES POUX BROYEURS _(Felicola subrostratus)_ TRAITEMENT DES ASCARIDOSES INTESTINALES (FO Izlasiet visu dokumentu
RCP– Version FR SELAMES 15 MG RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Selames 15 mg solution pour spot-on pour chats et chiens ≤ 2,5 kg 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque pipette de 0,25 ml contient : SUBSTANCE ACTIVE : Sélamectine 15 mg EXCIPIENTS : Butylhydroxytoluène (E321) 0,2 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution pour spot-on. Solution claire, translucide jaune à brun. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Chiens et chats (≤ 2,5 kg) 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES CHATS ET LES CHIENS : TRAITEMENT ET PRÉVENTION DES INFESTATIONS PAR LES PUCES dues à _Ctenocephalides _spp_._ pendant 1 mois après l'administration d’une dose unique. Ceci grâce à l’activité adulticide, larvicide et ovicide du médicament. Le produit possède une activité ovicide pendant les 3 semaines suivant son administration. En réduisant la quantité de puces, le traitement mensuel de la femelle gestante et allaitante aide à prévenir l’infestation dans la litière par les puces jusqu’à l’âge de 7 semaines. Le médicament peut être intégré dans un programme thérapeutique contre la dermatite allergique aux piqûres de puces et grâce à son activité ovicide et larvicide peut contribuer à enrayer les infestations existantes dans l’environnement de l’animal. PRÉVENTION DE LA DIROFILARIOSE due à _Dirofilaria immitis_ par administration mensuelle. TRAITEMENT DE LA GALE DES OREILLES (_Otodectes cynotis_) CHATS : TRAITEMENT DES INFESTATIONS PAR LES POUX BROYEURS _(Felicola subrostratus)_ TRAITEMENT DES ASCARIDOSES INTESTINALES (FORMES ADULTES) _(Toxocara cati)_ TRAITEMENT DES ANKYLOSTOMIDOSES INTESTINALES (FORMES ADULTES) _(Ancylostoma tubaeforme)_ CHIENS : TRAITEMENT DES INFESTATIONS PAR LES POUX BROYEURS _(Trichodectes canis)_ TRAITEMENT DE LA GALE SARCOPTIQUE _(due à Sarcoptes scabiei)_ RCP– Version FR SELAMES 15 MG TR Izlasiet visu dokumentu