Valsts: Turcija
Valoda: turku
Klimata pārmaiņas: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
cefotaxime sodyum
FARMALAS İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.
J01DD01
cefotaxime sodium
2010-02-04
KULLANMA TALİMATI SEFOKSİM 1G IM/IV ENJEKSIYON İÇIN TOZ İÇEREN FLAKON KAS IÇINE VEYA DAMAR IÇINE UYGULANIR. • _ETKIN MADDE: _ 1 flakon 1,048 g sefotaksim sodyum içerir (1g sefotaksime eşdeğer) • _YARDIMCI MADDELER: _ Enjeksiyonluk su BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ _• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. SEFOKSİM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. SEFOKSİM’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. SEFOKSİM NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. SEFOKSİM’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. SEFOKSİM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? SEFOKSİM, bir flakonda 1 g sefotaksim etkin maddesini içerir. 1 flakon + 4 ml enjeksiyonluk su içeren ampul halinde kullanıma sunulmuştur. SEFOKSİM, beta laktam grubu antibiyotikler (bakterilere karşı etki gösteren) olarak bilinen bir ilaç grubunun üyesidir. Doktorunuz SEFOKSİM’ı size aşağıdaki enfeksiyonların tedavisi için reçete etmiştir. • Solunum yolu enfeksiyonları • Üriner (idrar yolları) sistem enfeksiyonları • Genital (üreme organları) enfeksiyonlar • Septisemi (bakterilerin kana geçmesi sonucunda ateş ve titremeye neden olan hastalık), bakteriyemi (bakterilerin veya bakteri toksinlerinin kana geçmesi.) • Endokardit (kalbin iç yüzünün iltihabı) • Peritonit (bakterilerin veya bakteri toksinlerinin karın içine geçmesi) dahil ka Izlasiet visu dokumentu
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1.BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI SEFOKSİM 1 g IM/IV Enjeksiyon İçin Toz İçeren Flakon 2.KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Bir flakon içeriğinde; ETKIN MADDE: Sefotaksim sodyum 1.048 g (1 g sefotaksime eşdeğer) YARDIMCI MADDELER: Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3.FARMASÖTİK FORM Flakon Beyaz veya hafif sarı toz 4.KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR SEFOKSİM, sefotaksime duyarlı mikroorganizmalardan ileri gelen aşağıdaki ciddi enfeksiyonlarda kullanılır: • KÜRATIF TEDAVI - Solunum yolları enfeksiyonları - Üriner sistem enfeksiyonları - Genital enfeksiyonlar - Septisemi, bakteriyemi - Endokardit - Peritonit dahil karın içi enfeksiyonlar - Menenjit (Listeria nedenli olan hariç) ve diğer merkezi sinir sistemi enfeksiyonları - Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları - Kemik ve eklem enfeksiyonları • CERRAHI PROFILAKSI - Gastrointestinal cerrahi - Genitoüriner cerrahi - Obstetrik ve jinekolojik cerrahi 4.1 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: - KÜRATIF TEDAVIDE DOZAJ SEFOKSİM, IM veya IV yoldan uygulanan (yavaş enjeksiyon veya infüzyon ile) enjektabl bir antibiyotiktir ve aşağıdaki gibi reçete edilir: - Normal renal fonksiyona sahip yetişkinlerde dozaj TABLO 1 ENDIKASYONLAR BIRIM DOZ DOZ ARALIĞI UYGULAMA ŞEKLI GÜNLÜK DOZ Komplike olmayan gonore 0.5 ya da 1 g tek doz IM 0.5 ila 1 g Komplike olmayan /orta derecede enfeksiyonlar 1 ila 2 g 8 ya da 12 saat IM ya da IV 2 ila 6 g Ciddi enfeksiyonlar 2 g 6 ya da 8 saat IV 6 ila 8 g Enfeksiyon duyarlı olmayan türler sebebiyle oluşmuşsa, SEFOKSİM’ın uygun tedavi olup olmadığının anlaşılması için antibiyotik duyarlılık testi yapılmalıdır. - CERRAHI PROFILAKSISINDE DOZAJ: YETIŞKINLERDEKI NORMAL DOZAJ Anestezi indüksiyonu sırasında IV ya da IM olarak 1 g sefotaksim verilir, gerekirse operasyon sonrasında tekrarlanır. Bu tedavinin süresi 24 saati geçmemelidir. SEZARYEN AMELIYATI Göbek bağı kesilirken 1 g sefotaksim IV olar Izlasiet visu dokumentu