SEDAN 35 mg/ml GEL ORAL PARA CABALLOS Y PERROS

Valsts: Spānija

Valoda: spāņu

Klimata pārmaiņas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktīvā sastāvdaļa:

ACEPROMAZINA MALEATO

Pieejams no:

BIOVETA A.S.

ATĶ kods:

QN05AA04

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

ACEPROMAZINE MALEATE

Zāļu forma:

GEL ORAL

Kompozīcija:

ACEPROMAZINA MALEATO 47,5

Ievadīšanas:

VÍA ORAL

Vienības iepakojumā:

Caja de cartón con 1 Jeringa oral precargada 1 ml, Caja de cartón con 1 Jeringa oral precargada de 10 ml

Receptes veids:

con receta

Ārstniecības grupa:

Perros; Caballos no destinados a consumo humano

Ārstniecības joma:

Acepromazina

Produktu pārskats:

Caducidad formato: 2 Años; Caducidad tras primera apertura: 3 Meses; Indicaciones especie Todas: Preanestesia; Indicaciones especie Todas: Sedación; Contraindicaciones especie Todas: Hiperexcitación; Contraindicaciones especie Todas: Coagulopatía; Contraindicaciones especie Todas: Anemia; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia cardíaca; Contraindicaciones especie Todas: Hipotensión; Contraindicaciones especie Todas: Epilepsia; Contraindicaciones especie Todas: Hipotermia; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Hipovolemia; Contraindicaciones especie Todas: Estrés postraumático; Contraindicaciones especie Todas: Trastornos hematológicos; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia pulmonar; Contraindicaciones especie 14: Perros menores de 3 meses de edad; Interacciones especie Todas: ADRENALINA; Interacciones especie Todas: PROCAINA HIDROCLORURO; Interacciones especie Todas: DICLORVOS; Interacciones especie Todas: CLORFENVINFOS; Interacciones especie Todas: Antiácidos; Interacciones especie Todas: Opioides; Interacciones especie Todas: Medicamentos que disminuyan la presión arterial; Interacciones especie Todas: Medicamentos depresores del sistema nervioso central; Interacciones especie Todas: Ésteres orgánicos de ácido fosfórico; Reacciones adversas especie 14: Desconocido/Indeterminado Arritmia; Reacciones adversas especie 14: Desconocido/Indeterminado Taquicardia; Reacciones adversas especie 14: Desconocido/Indeterminado Hipotensión; Reacciones adversas especie 14: Desconocido/Indeterminado Ataxia; Reacciones adversas especie 14: Desconocido/Indeterminado Miosis; Reacciones adversas especie 14: Desconocido/Indeterminado Taquipnea; Reacciones adversas especie 14: Desconocido/Indeterminado Lagrimeo; Reacciones adversas especie 14: Desconocido/Indeterminado Estimulación del sistema nervioso central; Reacciones adversas especie 14: Desconocido/Indeterminado Prolapso de la membrana nictitante; Reacciones adversas especie 14: Desconocido/Indeterminado Agresividad; Reacciones adversas especie 91: Desconocido/Indeterminado Trombocitopenia; Reacciones adversas especie 91: Desconocido/Indeterminado Anemia; Reacciones adversas especie 91: Desconocido/Indeterminado Leucopenia; Reacciones adversas especie 91: Desconocido/Indeterminado Prolapso peneano; Reacciones adversas especie 91: Desconocido/Indeterminado Prolapso de la membrana nictitante; Reacciones adversas especie 91: Desconocido/Indeterminado Alteraciones de la fertilidad; Reacciones adversas especie 91: Desconocido/Indeterminado Inhibición de la regulación térmica; Reacciones adversas especie 91: Desconocido/Indeterminado Eritropenia; Reacciones adversas especie 91: Desconocido/Indeterminado Priapismo; Reacciones adversas especie 91: Desconocido/Indeterminado Parafimosis; Reacciones adversas especie 91: Desconocido/Indeterminado Agresividad; Tiempos de espera especie Caballos no destinados a consumo humano LECHE ; Tiempos de espera especie Caballos no destinados a consumo humano Carne

Autorizācija statuss:

589940 Autorizado, 589941 Autorizado

Autorizācija datums:

2022-06-25

Lietošanas instrukcija

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
SEDAN 35 mg/ml gel oral para caballos y perros
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante:
Bioveta, a.s., Komenského 212/12, 683 23 Ivanovice na Hané,
República Checa
Representante del titular:
Petia Vet Health S.A.U.
A Relva s/n - Torneiros
36410 O Porriño
Pontevedra
España
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
SEDAN 35 mg/ml gel oral para caballos y perros
Acepromacina
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Acepromacina
35,0 mg (equivalente a 47,5 mg de maleato de acepromacina)
EXCIPIENTES:
Parahidroxibenzoato de metilo (E 218) 0,65 mg
Parahidroxibenzoato de propilo 0,35 mg
Gel transparente de color amarillo anaranjado.
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Caballos y perros.
Para la sedación y premedicación anestésica.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipotensión, estrés postraumático o hipovolemia.
No usar en animales en estado de excitación emacional severa .
No usar en animales con hipotermia.
No usar en animales con trastornos hematológicos / coagulopatía o
anemia.
No usar en animales con insuficiencia cardíaca o pulmonar.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No usar en animales con epilepsia.
No usar en neonatos.
No usar en perros de menos de 3 meses de edad.
No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
6.
REACCIONES ADVERSAS
Caballos:
La
acepromacina
reduce
la
tonicidad
del
sistema
nervioso
simpático,
por
eso
después
de
su
administración puede bajar temporalmente la tensión sang

Produkta apraksts

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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
SEDAN 35 mg/ml gel oral para caballos y perros
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Acepromacina 35,0 mg
(equivalente a 47,5 mg de maleato de acepromacina)
EXCIPIENTES:
Parahidroxibenzoato de metilo (E 218) 0,65 mg
Parahidroxibenzoato de propilo 0,35 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Gel oral.
Gel transparente de color amarillo anaranjado.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1 ESPECIES DE DESTINO
Caballos no destinados a consumo humano, perros.
4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Caballos y perros.
Para la sedación y premedicación anestésica.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipotensión, estrés postraumático o hipovolemia.
No usar en animales en estado de excitación emocional severa. .
No usar en animales con hipotermia.
No usar en animales con trastornos hematológicos / coagulopatía o
anemia.
No usar en animales con insuficiencia cardíaca o pulmonar.
No usar en animales con epilepsia.
No usar en neonatos. .
No usar en perros de menos de 3 meses de edad.
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DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
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No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a
algúnexcipiente.
4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
El efecto de la acepromacina aparece en los animales grandes 30 – 60
minutos después de la administra-
ción por vía oral, y en los animales pequeños en 15 – 25 minutos.
El promedio de la duración del efecto
es alrededor de 4 horas, depende de lo profunda que es la sedación y
de la reacción individual del animal.
Aumentando la dosis sobre el nivel recomendado se prolonga el efecto y
aparecen efecto