Eiropas Savienība - portugāļu - EMA (European Medicines Agency)

unigene uk ltd. - recombinant salmon calcitonin - hypercalcemia; osteitis deformans; bone resorption - homeostase de cálcio - a calcitonina é indicado para a prevenção de agudo de perda óssea devido a súbita de imobilização, tais como em pacientes com recentosteoporotic fracturespaget do diseasehypercalcaemia de malignidade.

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techdow pharma netherlands b.v.  - enoxaparina de sódio - tromboembolismo venoso - agentes antitrombóticos - inhixa é indicado para adultos:profilaxia do tromboembolismo venoso, particularmente em pacientes submetidos a ortopédicos, geral ou cirurgia oncológica. profilaxia de tromboembolismo venoso em pacientes acamados devido a doenças agudas, incluindo insuficiência cardíaca aguda, insuficiência respiratória aguda, infecções graves, bem como a exacerbação de doenças reumáticas, causando imobilização do paciente (aplica-se aos pontos fortes de 40 mg/0. 4 ml). tratamento da trombose venosa profunda (tvp), complicada ou não complicada por embolia pulmonar. tratamento da angina instável e não q onda de infarto do miocárdio, em combinação com ácido acetilsalicílico (asa). tratamento da toxicidade aguda elevação de segmento st infarto do miocárdio (stemi), incluindo pacientes que serão tratados de forma conservadora, ou que serão, posteriormente, submetidos a angioplastia coronariana percutânea (aplica-se aos pontos fortes de 60 mg/0. 6 ml 80 mg/0. 8 ml e 100 mg/1 ml). coágulo de sangue de prevenção na circulação extracorpórea durante a hemodiálise.

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vétoquinol sa - cimicoxib - sistema musculo-esquelético - cães - alívio da dor e inflamação associada à osteoartrite. manejo da dor peri-operatória devido a cirurgias ortopédicas ou de tecidos moles.

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intervet international bv - estirpe-mutante de streptococcus equi tw928 - imunológicos para equídeos - cavalos - para imunização de cavalos contra streptococcus equi para reduzir sinais clínicos e ocorrência de abscessos de linfonodos. início da imunidade: o início da imunidade é estabelecido duas semanas após a vacinação básica. duração da imunidade: a duração da imunidade é de até três meses. a vacina destina-se a ser utilizada em cavalos para os quais o risco de infecção por streptococcus equi foi claramente identificado, devido ao contato com cavalos de áreas onde este patógeno é conhecido por estar presente, e. estábulos com cavalos que viajam para shows ou competições em tais áreas, ou estábulos que obtêm ou possuem cavalos de libré dessas áreas.

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ipsen pharma - somatropina - turner syndrome; dwarfism, pituitary - hormonas e análises pituitárias e hipotalâmicas - tratamento a longo prazo de crianças com insuficiência de crescimento devido à secreção inadequada de hormônio de crescimento endógeno. tratamento a longo prazo da insuficiência de crescimento associadas com a síndrome de turner. tratamento de prepubertal crianças com défice de crescimento associadas a insuficiência renal crônica até o momento do transplante renal. reposição de hormônio do crescimento endógeno em adultos com deficiência de hormônio de crescimento de infância ou do adulto-início etiologia. deficiência de hormônio de crescimento deve ser confirmado de forma adequada antes do tratamento.

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abbvie deutschland gmbh & co. kg - dexametasona - macular edema; uveitis - ophthalmologicals, other ophthalmologicals - ozurdex é indicado para o tratamento de pacientes adultos com edema macular a seguir um ramo da retina-oclusão de veia (brvo) ou central da retina-oclusão de veia (crvo). ozurdex é indicado para o tratamento de pacientes adultos com inflamação do segmento posterior do olho apresentando-se como bursite uveíte. ozurdex é indicado para o tratamento de pacientes adultos com deficiência visual, devido ao diabético macular, edema (dme), que são pseudophakic ou que sejam considerados suficientemente responsivo, ou impróprios para utilização não-terapia com corticosteróides.

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glaxo group ltd. - fondaparinux sódico - venous thrombosis; pulmonary embolism; myocardial infarction; angina, unstable - agentes antitrombóticos - 5 mg / 0. 3 ml e 2. 5 mg / 0. 5 ml, solução injectável: prevenção de eventos tromboembólicos venosos (tev) em pacientes submetidos a grande cirurgia ortopédica dos membros inferiores, tais como fratura de quadril, grande cirurgia do joelho ou cirurgia de substituição da anca. a prevenção de eventos tromboembólicos venosos (tev) em pacientes submetidos a cirurgia abdominal, que são consideradas em alto risco de complicações tromboembólicas, como pacientes submetidos abdominal cirurgia de câncer (consulte a secção 5. a prevenção de eventos tromboembólicos venosos (tev) em pacientes da clínica que são considerados de alto risco para tev e que são imobilizados devido a doença aguda, tais como insuficiência cardíaca e/ou respiratória aguda distúrbios e/ou infecciosa aguda ou doença inflamatória. , , 2. 5 mg / 0. 5 ml, solução injectável:, o tratamento da angina instável ou não-elevação de segmento st infarto do miocárdio (ua/nstemi) em pacientes para os quais urgente (< 120 minutos) invasivos de gestão (pci) não é indicado (consulte as secções 4. 4 e 5. , o tratamento da elevação de segmento st infarto do miocárdio (stemi) em pacientes que são gerenciados com thrombolytics ou que são, inicialmente, para receber nenhuma outra forma de terapia de reperfusão. , , 5 mg/0. 4 ml, 7. 5 mg / 0. 6 ml e 10 mg / 0. 8 ml de solução injectável:, tratamento de agudos de trombose venosa profunda (tvp) e o tratamento da aguda, embolia pulmonar (pe), exceto em haemodynamically pacientes instáveis ou pacientes que necessitam de trombólise ou pulmonar embolectomy.

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fondazione telethon ets - fração celular autóloga cd34 + enriquecida que contém células cd34 + transduzidas com vetor retroviral que codifica para a sequência de cdna de adenosina desaminase humana (ada) a partir de células de células / progenitores hematopoiéticas humanas (cd34 +) - imunodeficiência combinada grave - immunostimulants, - strimvelis é indicado para o tratamento de pacientes com imunodeficiência combinada grave devido à deficiência de adenosina desaminase (ada-scid), para quem não está disponível um doador de células-tronco relacionado com antígeno leucocitário humano adequado (hla) disponível (ver seção 4. 2 e seção 4.

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biopartners gmbh - somatropina - turner syndrome; dwarfism, pituitary - hormonas e análises pituitárias e hipotalâmicas - pediátrica poulationlong prazo no tratamento de crianças (2 a 11 anos) e adolescentes (12 a 18 anos de idade) com a falta de crescimento, devido a uma inadequada secreção normal de hormônio do crescimento endógeno. o tratamento da baixa estatura em crianças com síndrome de turner, confirmado pela análise de cromossomos. tratamento de retardo de crescimento em crianças pré-púberes com insuficiência renal crônica. adultos patientsreplacement terapia em adultos com pronunciada deficiência de hormônio de crescimento de infância - ou adulto-início etiologia. pacientes com grave deficiência de hormônio de crescimento na idade adulta são definidos como pacientes com conhecida eixo hipotálamo-hipófise patologia e pelo menos um conhecido deficiência de um hormônio da hipófise não sendo prolactina. estes pacientes devem ser submetidos a um único teste dinâmico para diagnosticar ou excluir a deficiência de hormônio de crescimento. em pacientes com a infância-início isolado deficiência de hormônio de crescimento (nenhuma evidência do eixo hipotálamo-hipófise doença ou irradiação craniana), dois ensaios dinâmicos deve ser recomendada, exceto para aqueles que têm baixa insulin-like growth factor-1 (igf-1) concentrações (< 2 desvio padrão da pontuação (sds), que podem ser considerados para um teste. o ponto de corte do teste dinâmico deve ser rigorosa.

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novartis europharm limited  - voretigene neparvovec - leber congenital amaurosis; retinitis pigmentosa - other ophthalmologicals - luxturna é indicado para o tratamento de doentes adultos e pediátricos com perda de visão devido a herdadas de retina, distrofia causado por confirmou comportamento bialélico rpe65 mutações e que têm bastante viável células da retina.