Eiropas Savienība - grieķu - EMA (European Medicines Agency)

merz pharmaceuticals gmbh   - υδροχλωρική μεμαντίνη - Νόσου Αλτσχάιμερ - Άλλα φάρμακα κατά της άνοιας - Θεραπεία ασθενών με μέτρια έως σοβαρή νόσο του alzheimer.

Eiropas Savienība - grieķu - EMA (European Medicines Agency)

1 a pharma gmbh - rivastigmine - alzheimer disease; dementia; parkinson disease - psychoanaleptics, - Συμπτωματική θεραπεία της ήπιας έως μέτριας μορφής άνοιας του alzheimer. Συμπτωματική θεραπεία της ήπιας έως μετρίως σοβαρής άνοιας σε ασθενείς με ιδιοπαθή νόσο του Πάρκινσον.

Eiropas Savienība - grieķu - EMA (European Medicines Agency)

fresenius kabi deutschland gmbh - πεμετρεξίδη - carcinoma, non-small-cell lung; mesothelioma - Αντινεοπλασματικοί παράγοντες - Κακοήθης υπεζωκοτική mesotheliomapemetrexed fresenius kabi σε συνδυασμό με cisplatin ενδείκνυται για τη θεραπεία της χημειοθεραπείας πρωτοθεραπευόμενους ασθενείς με ανεγχείρητο κακόηθες μεσοθηλίωμα του υπεζωκότα. Μη-μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα cancerpemetrexed fresenius kabi σε συνδυασμό με cisplatin ενδείκνυται για τη θεραπεία πρώτης γραμμής, ασθενών με τοπικά προχωρημένο ή μεταστατικό μη-μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα εκτός από το κυρίως εκ πλακώδους ιστολογίας. Πεμετρεξίδη fresenius kabi ενδείκνυται ως μονοθεραπεία για τη θεραπεία συντήρησης της τοπικά προχωρημένο ή μεταστατικό μη-μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα εκτός από το κυρίως εκ πλακώδους ιστολογίας σε ασθενείς των οποίων η νόσος δεν έχει προχωρήσει αμέσως μετά από χημειοθεραπεία με βάση την πλατίνα. Πεμετρεξίδη fresenius kabi ενδείκνυται ως μονοθεραπεία για τη θεραπεία δεύτερης γραμμής, ασθενών με τοπικά προχωρημένο ή μεταστατικό μη-μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα εκτός από το κυρίως εκ πλακώδους ιστολογίας.

Eiropas Savienība - grieķu - EMA (European Medicines Agency)

pharmaand gmbh - πεγκιντερφερόνη άλφα-2α - hepatitis c, chronic; hepatitis b, chronic - Ανοσοδιεγερτικά, - chronic hepatitis b adult patients pegasys is indicated for the treatment of hepatitis b envelope antigen (hbeag)-positive or hbeag-negative chronic hepatitis b (chb) in adult patients with compensated liver disease and evidence of viral replication, increased alanine aminotransferase (alt) and histologically verified liver inflammation and/or fibrosis (see sections 4. 4 και 5. paediatric patients 3 years of age and older pegasys is indicated for the treatment of hbeag-positive chb in non-cirrhotic children and adolescents 3 years of age and older with evidence of viral replication and persistently elevated serum alt levels. Όσον αφορά την απόφαση να ξεκινήσει θεραπεία σε παιδιατρικούς ασθενείς βλέπε παραγράφους 4. 2, 4. 4 και 5. chronic hepatitis c adult patients pegasys is indicated in combination with other medicinal products, for the treatment of chronic hepatitis c (chc) in patients with compensated liver disease (see sections 4. 2, 4. 4 και 5. Για τον ιό της ηπατίτιδας c (hcv) γονότυπου συγκεκριμένη δραστηριότητα, δείτε τις ενότητες 4. 2 και 5. paediatric patients 5 years of age and older pegasys in combination with ribavirin is indicated for the treatment of chc in treatment-naïve children and adolescents 5 years of age and older who are positive for serum hcv-rna. Όταν αποφασίζει να ξεκινήσει την θεραπεία κατά την παιδική ηλικία, είναι σημαντικό να εξετάσει το ενδεχόμενο αναστολής της ανάπτυξης που προκαλείται από θεραπεία συνδυασμού. Η αναστρεψιμότητα της αναστολής της ανάπτυξης είναι αβέβαιη. Η απόφαση για θεραπεία θα πρέπει να λαμβάνεται ανά περίπτωση (βλ. παράγραφο 4.

Eiropas Savienība - grieķu - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - telmisartan - Υπέρταση - Καρδιαγγειακό σύστημα - Θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης σε ενήλικες:Προσθέστε στο therapyonduarp ενδείκνυται σε ενήλικες των οποίων η αρτηριακή πίεση δεν ελέγχεται επαρκώς με αμλοδιπίνη. Αντικατάσταση therapyadult ασθενείς που έλαβαν τελμισαρτάνη και αμλοδιπίνη από ξεχωριστά δισκία να λαμβάνετε τα δισκία onduarp περιέχουν τις ίδιες δόσεις.

Eiropas Savienība - grieķu - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh  - pertuzumab - Νεοπλάσματα του μαστού - antineoplastic agents, monoclonal antibodies - Μεταστατικό Καρκίνο του Μαστού:perjeta ενδείκνυται για χρήση σε συνδυασμό με trastuzumab και docetaxel σε ενήλικες ασθενείς με her2-θετικό μεταστατικό ή τοπικά υποτροπιάζοντα μη χειρουργήσιμο καρκίνο του μαστού, οι οποίοι δεν έχουν λάβει προηγουμένως αντι-her2 θεραπεία ή τη χημειοθεραπεία για μεταστατική νόσο. Εισαγωγική Θεραπεία του Καρκίνου του Μαστού:perjeta ενδείκνυται για χρήση σε συνδυασμό με trastuzumab και η χημειοθεραπεία για την εισαγωγική θεραπεία ενηλίκων ασθενών με her2-θετικό τοπικά προχωρημένο, φλεγμονώδεις ή το πρώιμο στάδιο καρκίνου του μαστού που διατρέχουν υψηλό κίνδυνο υποτροπής.

Eiropas Savienība - grieķu - EMA (European Medicines Agency)

biopartners gmbh - σωματοτροπίνη - Ανάπτυξη - pituitary and hypothalamic hormones and analogues, somatropin and somatropin agonists - Το somatropin biopartners ενδείκνυται για τη θεραπεία αντικατάστασης της ενδογενούς ορμόνης ανάπτυξης σε ενήλικες με ανεπάρκεια αυξητικής ορμόνης (ghd). Ενηλίκων-εμφάνιση: Ασθενείς με ghd στην ενήλικη ζωή ορίζονται ως οι ασθενείς με γνωστή παθολογία του υποθαλάμου-υπόφυσης και τουλάχιστον ένα πρόσθετο γνωστή ανεπάρκεια ορμόνης της υπόφυσης εκτός από την προλακτίνη. Οι ασθενείς αυτοί πρέπει να υποβάλλονται σε μια ενιαία δυναμική δοκιμή για τη διάγνωση ή τον αποκλεισμό ghd. Παιδική εκδήλωση: Σε ασθενείς με παιδική έναρξη απομονωμένη ghd (στοιχεία του υποθαλάμου-υπόφυσης ή κρανιακή ακτινοβολία), δύο δυναμικές δοκιμές πρέπει να εκτελούνται μετά την ολοκλήρωση της αύξησης, εκτός από εκείνα που έχουν χαμηλή ινσουλίνη-όπως-growth-factor-i (igf-i) συγκεντρώσεις (< -2 τυπική απόκλιση του σκορ (sds)), που μπορεί να θεωρηθεί για μια δοκιμή. Το cut-off σημείο του δυναμική δοκιμή θα πρέπει να είναι αυστηρή.

Eiropas Savienība - grieķu - EMA (European Medicines Agency)

pari pharma gmbh - Ζεηηθή - cystic fibrosis; respiratory tract infections - Αντιβακτηριακά για συστηματική χρήση , Αμινογλυκοσίδες αντιβακτηριακά - Το vantobra ενδείκνυται για τη διαχείριση χρόνιας πνευμονικής λοίμωξης λόγω pseudomonas aeruginosa σε ασθενείς ηλικίας 6 ετών και άνω με κυστική ίνωση (cf). Πρέπει να ληφθούν υπόψη οι επίσημες οδηγίες για την κατάλληλη χρήση των αντιβακτηριακών παραγόντων.

Eiropas Savienība - grieķu - EMA (European Medicines Agency)

eckert ziegler radiopharma gmbh - yttrium (90y) chloride - Απεικόνιση ραδιονουκλεϊδίων - Διαγνωστικά ραδιοφαρμακευτικά προϊόντα - Να χρησιμοποιείται μόνο για τη ραδιοσήμανση των μορίων φορέων, τα οποία έχουν αναπτυχθεί και εγκριθεί ειδικά για ραδιοεπισήμανση με αυτό το ραδιονουκλίδιο. Ραδιοφαρμάκου πρόδρομος, που Δεν προορίζεται για άμεση χρήση σε ασθενείς.

Eiropas Savienība - grieķu - EMA (European Medicines Agency)

fgk representative service gmbh - σουφεντανίλη - Πόνος, μετεγχειρητικός - Αναισθητικά - Το zalviso ενδείκνυται για τη διαχείριση οξείας μέτριου έως σοβαρού μετεγχειρητικού πόνου σε ενήλικες ασθενείς.