심펙스정(심바스타틴)(수출명:Simtano) Dienvidkoreja - korejiešu - MFDS (식품 의약품 안전부)

심펙스정(심바스타틴)(수출명:simtano)

korea united pharm. - simvastatin - 황갈색의 타원형 필름코팅정제 - 1정(208.6밀리그램) 중 - 첨가제 : 유당수화물, 탤크, 부틸히드록시아니솔, 포비돈, 스테아르산마그네슘, 적색산화철, 전분글리콜산나트륨, 폴리에틸렌글리콜6000, 산화티탄, 미결정셀룰로오스, 라우릴황산나트륨, 경질무수규산, 황색산화철, 히프로멜로오스; 첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물 - [218]동맥경화용제 - 1. 다음의 심장혈관 질환에 대한 위험성감소 관상동맥 심장 질환, 당뇨, 말초혈관질환, 뇌졸중 또는 기타 뇌혈관질환 병력으로 인해 관상동맥 사고의 위험성이 높은 성인 환자 1) 관상동맥 심장 질환 사망의 위험성 감소 2) 비치명적 심근경색 및 뇌졸중의 위험성 감소 3) 관상동맥 및 비관상동맥 혈관재생술의 위험성 감소 2. 고지혈증 1) 원발성 고콜레스테롤혈증(이형접합 가족형 및 비가족형) 및 혼합형 이상지질혈증(fredrickson type iia 및 iib형) 환자의 상승된 총 콜레스테롤, ldl-콜레스테롤, 아포-b 단백 및 트리글리세라이드 수치를 감소시키고 hdl-콜레스테롤을 증가시키는 식이요법의 보조제 2) Ⅲ형 : 원발성 이상베타리포프로테인혈증 3) Ⅳ형 : 고트리글리세라이드혈증 4) 동형접합 가족형 고콜레스테롤혈증의 총 콜레스테롤, ldl-콜레스테롤을 저하시키기 위해 다른 지질저하치료(예, ldl apheresis)와 병행하거나 다른 지질저하치료가 불가능한 경우 이 약 치료 개시전, 속발성 고지혈증의 원인이 있는지 확인하여야 하며, 총콜레스테롤, hdl-콜레스테롤 및 트리글리세라이드 등의 지질농도를 측정한다. 3. 이형접합 가족형 고콜레스테롤혈증의 소아 환자 10 ~ 17세의 이형접합 ...

클란자에스연질캡슐(아세클로페낙)(수출명:SpeenacSoftCaps.) Dienvidkoreja - korejiešu - MFDS (식품 의약품 안전부)

클란자에스연질캡슐(아세클로페낙)(수출명:speenacsoftcaps.)

korea united pharm. - aceclofenac - cls가 인쇄된 점조한 내용물이 든 적색의 타원형 연질캡슐제 - 1정(527.71밀리그램) 중 - 첨가제 : 황색4호, 콩기름, 팜유, 에틸바닐린, 파라옥시벤조산프로필, 농글리세린, 레시틴, 산화티탄, 적색40호, 백납, 젤라틴, 파라옥시벤조산메틸; 첨가제 주의 관련 성분: 황색4호, 콩기름 - [114]해열.진통.소염제 - 류마티스관절염, 강직척추염, 골관절염(퇴행관절염) 및 견갑상완골의 관절주위염, 치통, 외상 후 생기는 염증, 요통, 좌골통, 비관절성 류머티즘으로 인한 통증

프루칸캡슐(플루코나졸)(수출명:FlucorCaps.,FlozolCaps.,FlukorCaps.,DifruzolCaps.) Dienvidkoreja - korejiešu - MFDS (식품 의약품 안전부)

프루칸캡슐(플루코나졸)(수출명:flucorcaps.,flozolcaps.,flukorcaps.,difruzolcaps.)

korea united pharm. - fluconazole - 흰색분말이 든 상하부 청색의 캡슐제 - 1캡슐(160밀리그램) - 첨가제 : 유당수화물, 옥수수전분, 스테아르산마그네슘, 라우릴황산나트륨, 크로스카멜로오스나트륨, 콜로이드성이산화규소, 상하부 청색의 캡슐; 첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물 - [629]기타의 화학요법제 - 1. 급성 또는 재발성 질칸디다증 2. 면역기능이 정상인 환자 및 면역기능저하 환자의 구강 인두, 식도, 비침습성 기관지 폐감염과 칸디다뇨증, 피부점막 및 만성위축성 구강칸디다증(의치로 인한 구강내 통증)등을 포함한 점막 칸디다증 3. 칸디다혈증, 파종성 칸디다증 및 그 외의 다른 침습성 칸디다감염증(복막, 심내막, 폐, 비뇨기계 등)을 포함한 전신 칸디다증 4. 면역기능이 정상인 환자 및 면역기능저하 환자(에이즈(aids), 장기이식 환자 또는 그 밖의 다른 면역억제요법을 받는 환자 등)의 크립토콕쿠스 수막염 및 폐, 피부 등 신체 다른 부위의 크립토콕쿠스증 5. aids 환자의 크립토콕쿠스증의 재발을 방지하기 위한 유지요법 6. 세포독성화학요법이나 방사선요법, 골수이식으로 인한 호중구감소증으로 인해 진균감염의 위험이 있는 면역기능저하 환자의 진균감염증 예방 7. 손·발톱진균증, 무좀(족부백선), 체부백선, 완선(샅백선), 어루러기 및 피부칸디다증을 포함한 피부진균 감염증

글리마릴정(글리메피리드)(수출명:GlipirenTabs.) Dienvidkoreja - korejiešu - MFDS (식품 의약품 안전부)

글리마릴정(글리메피리드)(수출명:glipirentabs.)

korea united pharm. - glimepiride - 녹색의 장방형 정제 - 1정(170밀리그램) 중-(내수용, 수출용) - 첨가제 : 유당수화물, 전분글리콜산나트륨, 스테아르산마그네슘, 미결정셀룰로오스, 황색산화철, 청색2호알루미늄레이크, 포비돈k25; 첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물 - [396]당뇨병용제 - 이 약은 제 2형 당뇨병 환자의 혈당조절을 향상시키기 위해 식사요법 및 운동요법의 보조제로 투여한다. 1. 이 약은 단독요법으로 투여한다. 2. 이 약은 다음의 경우 병용요법으로 투여한다. 1) 경구용 혈당강하제로 혈당조절이 적절하게 이루어지지 않는 경우, 인슐린과 병용투여 2) 설포닐우레아계 또는 메트포르민 단독요법으로 혈당조절이 적절하게 이루어지지 않는 경우, 메트포르민과 이 약을 병용투여

온프란주(온단세트론염산염수화물)(수출명:Alfasetron Inj., Emodan Inj.) Dienvidkoreja - korejiešu - MFDS (식품 의약품 안전부)

온프란주(온단세트론염산염수화물)(수출명:alfasetron inj., emodan inj.)

korea united pharm. - ondansetron hydrochloride hydrate - 무색투명한 액이 들어있는 무색투명한 앰플 - 1밀리리터 중 - 첨가제 : 염화나트륨, 주사용수, 시트르산나트륨수화물, 시트르산수화물 - [235]최토제, 진토제 - 1. 주효능 효과 세포독성을 유발하는 화학요법 또는 방사선요법에 의한 구역과 구토, 수술 후 구역과 구토의 예방 및 치료

나이린주사15밀리그람/2밀리리터(폴리네이트칼슘)(수출명:KUNyrinInj.15mg/2ml)(수출용) Dienvidkoreja - korejiešu - MFDS (식품 의약품 안전부)

나이린주사15밀리그람/2밀리리터(폴리네이트칼슘)(수출명:kunyrininj.15mg/2ml)(수출용)

korea united pharm. - calcium folinate - 미황색의 투명한 액이 든 갈색의 앰플 - 1밀리리터 중 - 첨가제 : 수산화나트륨, 염화나트륨, 주사용수, 염산 - [392]해독제 - (주사제) 1. 엽산대사길항제의 독성 경감 2. 진행성대장암에서의 5-fluorouracil(5-fu)과의 병용투여 (정제) 엽산대사길항제의 독성 경감

타고실린주(테이코플라닌)(수출명:TocopinforInj.,TargoplaninforInj.) Dienvidkoreja - korejiešu - MFDS (식품 의약품 안전부)

타고실린주(테이코플라닌)(수출명:tocopinforinj.,targoplaninforinj.)

korea united pharm. - teicoplanin/water for injection - 주사용 타이코플라닌(teicoplanin) 동결 건조분말을 함유한 무색 투명한 바이알과 주사용 증류수를 함유한 용제 앰플 - 1바이알(224mg) 및 용제 1앰플(3ml) 중-1바이알(224mg)/1바이알(224mg) 및 용제 1앰플(3ml) 중-용제1앰플(3ml) - 첨가제 : 염화나트륨 - [611]주로 그람양성균에 작용하는 것 - 유효균종 : 이 약은 actinoplanes teichomyceticus의 발효에 의해 생산된 살균성 글리코펩타이드 항생물질이다. 그람 양성의 호기성과 혐기성균에 대해 작용한다. 1) 감수성 균주 : 코리네박테리아(corynebacterium jeikeium), 장내구균(enterococcus faecalis), 황색포도구균 (메티실린 내성 포함), 연쇄구균(streptococcus agalactiae, streptococcus dysgalactiae subsp. equisimilis (group c & g streptococci), streptococcus pneumoniae, streptococcus pyogenes, streptococci in the viridans group) 등 그람양성 호기성균 및 클로스트리듐 다이피셀과 펩토구균 등 그람양성 혐기성균 2) 내성 균주 : 노르카디아 아스트로이드, 락토바실루스, 류코노스톡, 그람음성 d군의 연쇄구균과 포도구균에 대해서는 아미노글리코사이드 항생물질과 시험관내에서의 상승적 살균작용이 입증되었다. 이 약은 시험관에서 리팜피신 또는 불화 퀴놀론계 항균제와 일차적으로는 상가적 작용을 나타내었고 때로 상승작용을 나타내었다. 이 약에 대한 1단계의 내성은 시험관내에서는 나타나지 않았으며 다단계 내성은 시험관내에서 11 ∼ 14세대 배양 후에 얻어졌다. 이 약은 여러 항생물질군과 교차내성을...

세푸틴정(세푸록심악세틸)(수출명:Cefutina) Dienvidkoreja - korejiešu - MFDS (식품 의약품 안전부)

세푸틴정(세푸록심악세틸)(수출명:cefutina)

korea united pharm. - cefuroxime axetil - 흰색의 장방형 필름코팅정제 - 1정 (478.6mg) 중 - 첨가제 : 전분글리콜산나트륨, 미결정셀룰로오스, 라우릴황산나트륨, 스테아르산마그네슘, 코포비돈, 크로스카멜로오스나트륨, 이산화규소, 오파드라이 03b28796 - [618]주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것 - ○ 유효균종 1) 호기성 그람양성균 황색포도구균(메치실린 감수성 균주, 페니실리나제 생성균 포함), 화농성연쇄구균, 베타용혈성 연쇄구균, 코아귤라제 음성 포도구균(coagulase negative staphylococcus)(메치실린 감수성 균주), 폐렴연쇄구균* 2) 호기성 그람음성균 대장균*, 클레브시엘라 속*(폐렴간균 포함, 단 폐렴간균 중 esbl 생성균주 및 카바페네메이즈 생성균주 제외), 프로테우스 미라빌리스*, 프로비덴시아 속*, 인플루엔자균(암피실린내성균주 포함), 모락셀라 카타랄리스, 파라인플루엔자균, 임균*(페니실리나제 및 비페니실리나제 생성균 포함), 시트로박터 속*(시트로박터 프렌디 제외), 엔테로박터 속*(엔테로박터 에어로게네스균 및 엔테로박터 클로아케 제외), 프로테우스 속*(프로테우스 펜너리 및 프로테우스 불가리스 제외) 3) 혐기성 그람양성균 펩토연쇄구균 속, 클로스트리듐 속*(클로스트리듐 디피실리 제외), 프로피오니박테륨 속 4) 혐기성 그람음성균 박테로이데스 속*(박테로이데스 프라길리스 제외), 푸소박테륨 속* 5) 스피로헤타 보렐리아 부르그도르페리 * 획득내성이 문제가 될 수 있는 균종(species for which acquired resistance may be a problem)에 해당함...

우소산정200mg(우르소데옥시콜산)(수출용) Dienvidkoreja - korejiešu - MFDS (식품 의약품 안전부)

우소산정200mg(우르소데옥시콜산)(수출용)

korea united pharm. - ursodeoxycholic acid - 흰색의 원형정제 - 이 약 1정 (395밀리그램) 중 - 이 약 1정 (395밀리그램) 중,우르소데옥시콜산,jp,200,밀리그램 - [236]이담제 - 1. 콜레스테롤 담석증 2. 원발 쓸개관 간경화증(primary biliary cirrhosis: pbc)의 간기능 개선 3. 만성 c형 간염 환자의 간기능 개선

로딜정5밀리그램(펠로디핀)(수출명:Dilofen ER Tabs. Felodil ER Tabs.) Dienvidkoreja - korejiešu - MFDS (식품 의약품 안전부)

로딜정5밀리그램(펠로디핀)(수출명:dilofen er tabs. felodil er tabs.)

korea united pharm. - felodipine - 연분홍색?분홍색의 원형 필름코팅정제 - 1정 (225mg) 중 - 첨가제 : 포비돈, 황색203호알루미늄레이크, 산화폴리에틸렌, 부틸히드록시톨루엔, 폴리에틸렌글리콜6000, 산화티탄, 미결정셀룰로오스, 푸마르산스테아릴나트륨, 적색40호알루미늄레이크, 경질무수규산, 히프로멜로오스, 폴록사머 - [214]혈압강하제 - 고혈압, 안정형 협심증